北京中关村科技发展(控股)股份有限公司近日发布公告,下属公司北京华素制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,石杉碱甲原料药上市申请正式获得受理,受理号为CYHS2660549。本次申报的石杉碱甲原料药采用全化学合成路线制备,与公司现有登记号为Y20190005686、批准文号为国药准字H11022019的石杉碱甲原料药生产工艺完全不同。截至公告披露日,该石杉碱甲原料药项目已累计投入研发费用约545.92万元。本次申请获受理标志着该品种注册上市工作进入审评阶段,若后续顺利获批将进一步丰富公司原料药产品管线,对公司经营业绩产生积极影响,公司后续将严格按照相关规定及时披露项目后续进展情况。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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