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智通财经APP获悉，光大证券发布研报称，Moderna与默沙东联合宣布，合作的个性化mRNA肿瘤疫苗Intismeran autogene，黑色素瘤三期临床试验取得积极结果。研发端看，从传染病到肿瘤的拓展，该行认为要关注企业的技术可迁移性，主要包括算法(筛选新生抗原序列)和递送系统(优化靶向性、克服专利壁垒)等。未来，随着mRNA疫苗商业价值的不断提升，该行认为产业链上游卖水人有望持续获益。
光大证券主要观点如下：
Moderna黑色素瘤三期成功，重塑mRNA疫苗商业价值
Intismeran是由LNP包封、编码34种患者特异性肿瘤新抗原的个体化mRNA肿瘤疫苗，其临床研究INTerpath-001是一项随机、双盲、全球性三期试验，共招募1,137名已完成手术切除的高危黑色素瘤患者(IIB到IV期)。此前，IIb期五年随访数据已显示积极疗效(联用相比Keytruda单药，RFS风险比HR=0.51)，本次三期结果进一步印证了该疗效信号。
该行认为该三期临床试验的成功，意味着mRNA疫苗不只局限于传染病领域，完成了mRNA肿瘤疫苗“从0到1”的概念验证，打开了多癌种拓展空间，重塑了mRNA疫苗技术平台的商业价值。
催化剂：2027年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化元年
根据Moderna管理层展望，Intismeran若黑色素瘤III期中期数据积极，有望于2027年上市;mRNA-4359，覆盖一线/二线转移性黑色素瘤及一线NSCLC，有望于2028年上市。Intismeran其他临床研究，肾细胞癌II期，预计2026或2027年获得读数;肌层浸润性膀胱癌II期，预计2027年获得读数。
海外mRNA疫苗龙头企业BioNTech也有多个催化剂：个性化疫苗Autogene，辅助结直肠癌的II期研究，预计于2027年完成最终分析;现货型疫苗BNT113，一线HPV16+头颈部鳞癌III期研究，预计在2026年完成中期分析。
研发端：关注传染病→肿瘤疫苗的技术可迁移性
国内布局mRNA肿瘤疫苗研发管线的企业包括石药集团、康希诺、恒瑞医药和云鼎新药等，部分已有抗感染mRNA疫苗的开发经验。从传染病到肿瘤的拓展，该行认为要关注企业的技术可迁移性，主要包括算法(筛选新生抗原序列)和递送系统(优化靶向性、克服专利壁垒)等。
“卖水人”：上游原料、中游CXO有望持续获益
短期看，该行认为Moderna此次三期研究的成果，代表了mRNA肿瘤疫苗实现了“机制验证”，有望拉动该领域Biotech融资活动的回暖。中长期看，mRNA肿瘤疫苗还可能从免疫治疗敏感癌种(非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞等)，拓展至免疫治疗不敏感癌种(胰腺癌、胃癌等)。mRNA疫苗商业价值重塑，产业链“卖水人”有望持续获益。
风险分析：临床三期结果不及预期的风险、产品商业化进展不及预期的风险、适应症拓展不及预期的风险、行业竞争加剧的风险、地缘政治风险。
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