北京
从本周一开始，一款每日服用一次、既能治疗糖尿病又有助减肥的新药片，将在英国药店正式上架。这款名为 Orforglipron（商品名 Foundayo）的药物由美国制药公司礼来（Eli Lilly）生产，英国成为欧洲首个批准该药上市的国家。
对于无法使用减肥注射剂的患者来说，这无疑是一个好消息。但药剂师们在欢迎新药的同时，也发出了警告：GLP-1 类药物的假货、无证产品或仿冒品问题正在日益严重，需要格外警惕。
英国成为欧洲首个获批国家
这款新药在本月早些时候获得了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的授权。值得注意的是，这已经是英国批准的第二种减肥药片——今年 6 月，英国已批准了另一种减肥药片。此次 Foundayo 的获批，使英国成为欧洲第一个提供该药的国家。
礼来北欧公司心血管代谢健康副总裁 Khalil Asmar 表示：“英国是欧洲首个 Foundayo 上市的国家。我们很高兴，这意味着符合条件的英国患者除了已获许可的注射治疗外，又多了一种口服治疗选择。”
谁可以使用这款新药？
这款药物最初将通过私人处方提供。礼来公司表示，正在与英国国家健康与临床优化研究所（Nice）合作，评估 Foundayo 未来在英格兰医疗服务体系中推广的可能性。
该药获批用于以下人群：
- 身体质量指数（BMI）达到 30 或以上的人群
- BMI 在 27 至 30 之间、且至少有一种体重相关疾病的人群
- 血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者，用于改善血糖水平
服药方式也很方便：每天一次，任何时间均可服用，不受进食或饮水限制。
药剂师：对无法注射的患者意义重大
英国国家药房协会首席执行官 Henry Gregg 表示：“这是又一个重要的日子，第二种减肥药片从今天起在部分药店上市。这对无法或不愿接受注射药物的患者来说尤其重要，可能让减肥治疗惠及更广泛的患者群体。”
在 NHS 体系中，体重管理服务目前存在明显的地区差异。Gregg 呼吁：“政府和 NHS 必须加倍努力，利用药店让更多有临床需求的患者能在 NHS 获得减肥治疗，而不是像现在这样，通过全科医生获得体重管理服务还要看所在地区的运气。”
假药风险不容忽视
然而，新药上市的另一面是令人担忧的假药问题。相比注射剂，药片形式的药物更容易被仿冒生产。去年，MHRA 在北安普顿的一家工厂查获了价值 25 万英镑的无证减肥笔和原料。礼来公司也在起诉多家供应商，指控其参与其药品的非法地下市场交易。
患者被敦促务必通过安全、正规的药店获取减肥治疗产品，避免从不明渠道购买。
GLP-1 药物家族持续扩容
这款新药属于 GLP-1 类药物家族。今年 6 月，MHRA 已批准了第一款用于减肥的 GLP-1 药片——Wegovy 的片剂形式。如今 Foundayo 的加入，让这个药物家族在口服领域又添一员。
从注射到口服，GLP-1 类减肥药物的使用门槛正在逐步降低。对于害怕打针、或不方便使用注射剂的患者来说，每天一片的服药方式无疑更加友好。但与此同时，监管部门和药剂师们也在反复提醒：无论药物形式如何变化，通过正规渠道获取药物始终是安全的第一道防线。
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