浙江
胃肠营养输注管路性能测试仪-性能介绍
一次性使用胃肠营养输注管路性能测试仪YY0483-2004
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一次性使用胃肠营养输注管路涵盖了肠营养导管、肠给养器及其连接件，是一种用于胃肠内营养支持的医疗器械，主要用于向患者的胃或小肠输送营养液。这种管路的设计和制造需要符合一定的标准，以确保其安全有效，并且通常需要经过严格的测试和认证。YY0483-2004标准规定了一次性使用肠营养导管和肠给养器及其连接件的性能要求及测试方法。
一、拉伸性能测试
1、肠给养器拉伸性能
按GB/T15812.1附录B进行试验时，肠给养器的软管部分应能承受15N的线性拉力而不断裂或分离。肠给养器的各连接处和连接件也应能承受15N的线性拉力。
2、鼻饲营养导管拉伸性能
按GB/T15812.1附录B进行试验时，导管应能承受下列线性拉力而不断裂或分离：
（1）导管外径小于或等于2mm：5N；
（2）导管外径大于2mm：15N；
3、经皮营养导管
如果经皮营养导管有一个导引系统，按GB/T15812.1附录B进行试验时，导引系统应能承受下列线性拉力而不断裂或分离：
a）导管外径小于或等于4mm；35N；
b）导管外径大于4mm；75N。
如果导管设计成通过胃壁拉出，按GB/T15812.1附录B进行试验时，导管导引部件以及它们间的连接应能承受下列线性拉力而不断裂或分离：
a）导管外径小于或等于4mm；35N；
b）导管外径大于4mm；75N。
其他所有经皮营养导管应符合要求。
4、连接件拉伸性能
在连接性能拉伸强度试验前，应模拟以下连接步骤：
肠营养导管上的连接件应连接于一个相应的肠给养器连接件（或是一个实际肠给养器的连接a）件，或是一个具有适宜尺寸的配件）上；
b）组装好后应在（20±2）℃下放置5d；
应每天两次将肠营养导管与肠营养连接件断开，在不超过2min的时间内重新连接
c）按GB/T15812.1附录F进行试验时，装配后的连接应能承受15N的线性拉伸分离力。
一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件的拉伸性能的测试应选择DT0332-C拉伸性能测试仪来进行，仪器集拉伸、剥离、撕裂、热封等多种独立的测试程序，系统支持拉伸、压缩双向实验模式，0.5级测试精度，一键化操作。
二、液体泄漏试验
1、与泵配套使用的肠给养器液体泄漏试验前，应将所有进出口密封，然后施加等于或大于下列之一的最小水压力：
a）配套使用泵的最大工作压力；
b）标签上标示的所能承受的压力值。
应按GB/T15812.1附录C对肠给养器进行试验。
2min后肠给养器泵端的所有部件都应显示无泄漏。
2、重力式肠给养器
液体泄漏试验前，应将所有进出口密封，然后施加20kPa的水压；
应按GB/T15812.1附录C对肠给养器进行试验。
30s后肠给养器的所有部件都应显示无泄漏。
3、连接件液体泄漏
液体泄漏试验前，应按规定将肠营养导管连接于相应的肠给养器连接件上。密封所有进出口。然后应对装配后的连接施加50kPa的水压。
按GB/T15812.1附录C进行试验时，连接处应在50kPa的水压下2min无泄漏
YX15812-C医疗器械泄漏测试仪适用于各种医疗软管整体泄漏性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度等指标的量化测定以及其它密封件的气泄漏测试，设备采用正压法测试原理，大液晶触摸屏操作，测试曲线实时显示，配备微型打印机，一次可测定多种压力，快速评价产品整体密封效果及是否泄漏。
三、抗弯曲性能测试
对于一次性胃肠营养输注管路的抗弯曲性测试，一般会遵循医疗器械行业内的相关标准和指南来进行。
测试步骤：
（1）选择一定长度的输注管路作为测试样品。
（2）使用YY0450-C抗弯曲性能测试仪来模拟管路在使用过程中的弯曲情况。
（3）仪器以一定的周期性对样品进行弯曲操作，并记录管路的状态变化。
（4）观察流体通过管路的情况，评估管路弯曲是否影响了流体的流动。
（5）检查管路是否有破裂、泄漏或明显变形等现象。记录管路在经过一定次数的弯曲后仍然保持正常功能的能力。
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