吉林
8月20日，从四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）获悉，公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗/宜泽康®（BL-B01D1/iza-bren），用于非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验（研究方案编号：BL-B01D1-301）中，经独立数据监查委员会（iDMC）评估，在预设期中分析顺利达到无进展生存期（PFS）主要研究终点，总生存期（OS）也观察到获益趋势。
这是伦康依隆妥单抗第4个达到主要终点的Ⅲ期临床研究，也是全球首个在非小细胞肺癌治疗中达到主要终点的双抗ADC药物III 期临床研究。
该临床试验针对既往经EGFR‑TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，对比伦康依隆妥单抗与含铂化疗的有效性与安全性。
据了解，伦康依隆妥单抗/宜泽康®是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC。 截至2026年6月，百利天恒正在中国和美国就该创新药开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。
在美国，企业携手战略合作伙伴百时美施贵宝，同步推进多项全球临床试验，涵盖一线晚期三阴性乳腺癌、经治晚期转移性尿路上皮癌以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项临床试验，其中EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验已获得FDA突破性疗法认定。
在国内，百利天恒聚焦伦康依隆妥单抗/宜泽康®推进15项关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究，覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤，其中7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 2026年6月、7月，该药物先后获批鼻咽癌、食管鳞癌适应症，实现商业化落地。
扎根温江高新区的百利天恒，聚焦肿瘤大分子治疗前沿赛道，在ADC等创新药物领域具备全球领先的研发能力，同时拥有完备的全球临床开发与规模化生产供应实力，朝着扎根中国、面向全球的跨国制药企业稳步迈进。
“此次Ⅲ期临床研究取得关键进展，进一步验证了‘温江造’原创双抗ADC药物的硬核实力。”百利天恒相关负责人表示，企业将持续加速海内外临床开发进程，不断挖掘创新药物的治疗潜力，推动更多本土原创生物医药成果走向世界，为温江生物医药产业高质量发展持续注入创新动能。
来源：金温江WXID：wjgzwx
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