广东
8月20日晚间，迪哲医药(688192)发布2026年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入5.23亿元，较上年同期增长47%。在医保赋能下，舒沃替尼（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）两款产品的国内商业化放量持续加速。
与此同时，公司近日与全球制药巨头阿斯利康达成舒沃替尼全球独家许可协议，以6亿美元首付款刷新中国小分子单药出海交易首付款纪录。
戈利昔替尼商业潜力进入高效兑现期
2026年上半年，在医保政策的深度覆盖下，舒沃替尼和戈利昔替尼持续拓宽产品可及性与市场渗透，推动营收跨上5亿元台阶。从舒沃替尼到戈利昔替尼，迪哲医药初步验证了自主商业化能力跨产品复制的可行性。与此同时，戈利昔替尼也正在成为公司业绩增长的重要支柱，其商业潜力进入高效兑现期。
此外，戈利昔替尼正在积极探索在一线外周T细胞淋巴瘤（PTCL）以及无驱动基因突变NSCLC中的应用潜力。
在营收高速增长的同时，公司亏损额持续收窄，净亏损同比减少44%。在保持源头创新高强度投入的前提下，公司的自我造血能力已显著增强。
2026年上半年，迪哲医药核心管线的最新研发成果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲血液学协会（EHA）年会等国际顶级学术大会集中亮相。肺癌领域，公司携舒沃替尼、戈利昔替尼及DZD6008斩获两项ASCO口头报告。
舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的Ⅲ期临床研究“悟空28”以LBA口头报告形式发布。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法，舒沃替尼有望重塑EGFR exon20ins NSCLC一线治疗全球格局。
基于该数据，公司已分别向国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交舒沃替尼一线治疗新增适应症上市申请，其中NMPA已受理并纳入优先审评程序。
DZD6008针对三代EGFR TKI耐药患者的最新研究进展首次入选ASCO口头报告。作为一款全新、可完全穿透血脑屏障的第四代EGFR TKI，DZD6008有望填补临床未满足需求，为“无药可治”的患者带来安全有效的口服治疗新选择。公司正积极探索其单药或联合用药在EGFR敏感突变NSCLC一线及后线治疗中的应用潜力。
血液肿瘤领域，戈利昔替尼与比瑞替尼多项研究成果集中亮相EHA年会，进一步夯实公司在淋巴瘤领域的布局。研究结果显示，戈利昔替尼在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）不同治疗阶段及多种亚型中，均持续展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性；比瑞替尼单药在复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）中展现出广谱且持久的抗肿瘤活性。
与阿斯利康达成里程碑合作
今年7月，迪哲医药与阿斯利康签署舒沃替尼的全球独家许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃替尼的权利。
根据协议条款，迪哲医药将获得一次性、不可返还首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项及最高达5亿美元的销售里程碑款项；此外，还将获得按舒沃替尼全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。
迪哲医药方面表示，依托全球肺癌领域领导者的商业与临床转化网络，舒沃替尼的全球价值将得到充分释放；同时，合作带来的充沛增量收益，将进一步强化公司的财务与整体发展根基，有力支持公司“源头创新、全球竞争”核心战略的深耕与多维拓展。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“迪哲医药将继续锚定全球未满足临床需求，深耕源头创新，加速自我造血，以稳健业绩和可持续成长回馈投资者信任。”
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