国产锕-225和镭-223量产在即，癌症患者将迎来什么？

为什么排不上？因为这种药的原料，国内一颗都造不出来。

这个药是怎么杀癌的，先搞懂一个类比

我们平常说的放疗，无论用X光还是重离子加速器，都是在体外架一台“炮”，从外面往里轰。但癌细胞不是傻站着让你打，它躲在骨头缝里、分散成几十个芝麻大的小点，你不可能给每个小点都架一台炮。

阿尔法核素治疗走的是另一条路：把放射性物质注射进血管，让它自己找到肿瘤，在癌细胞脸上直接引爆。问题是，你用什么当“炸药”？

过去几十年，临床上主流用的是释放贝塔粒子的核素——比如镥-177。贝塔粒子在组织里的射程能达到几毫米，相当于一颗手榴弹，扔出去能炸一片，对周围正常组织也有连带损伤。而锕-225和镭-223释放的是阿尔法粒子，射程不到100微米，只有几个细胞的直径。

这不是手榴弹，是脑子里装导航的微型导弹——只炸目标，不伤邻居。而且它的杀伤力极强，传能线密度是贝塔粒子的近百倍，能直接把肿瘤细胞的DNA打成双链断裂，癌细胞连修复的机会都没有。

正是因为这种“精准+高杀伤”的特性，全球核医学界已经把阿尔法核素治疗视为下一代精准治疗的核心方向。但问题来了：这枚“导弹”的弹头，全世界都没几家能造。

过去的困局，不是贵不贵的问题，是根本买不到

镭-223在国内唯一获批上市的药物是拜耳原研的“多菲戈”，适应症是症状性转移性去势抵抗性前列腺癌伴多发骨转移。全球注册临床数据显示，接受治疗的患者中位总生存期较安慰剂组延长3.6个月，骨相关事件发生时间也显著推迟，而且治疗副作用远低于常规化疗。

对晚期前列腺癌骨转移患者来说，这是为数不多既能延长生命、又不让生活质量崩盘的选择。

但原料全部依赖进口。锕-225更甚——国内没有任何获批药物，凡是做临床研究的，原料都得从美国、加拿大采购。山东威智知科的总裁魏彦君曾公开说，锕-225不但成本高，稳定供应也存在明显不确定性。这意味着什么？意味着医院想用，药企想研发，都得看海外供应链的脸色。

考虑到锕-225的半衰期只有10天左右，从下单到运输再到患者注射，全流程必须在窗口期内完成，任何一环延迟，整批药就废了。

结果就是，国内人均核药支出仅为3.2元人民币，远低于发达国家。大量符合适应症的前列腺癌晚期骨转移患者，甚至连阿尔法核素治疗的名字都没听过。

8月18日，这个局面被一个装置彻底终结了

IP-SAFE超导直线加速器，由中国科学院近代物理研究所联合甘肃省同位素实验室搭建，坐落于兰州新区。它是国际首台可同步量产锕-225和镭-223阿尔法放射性同位素的示范装置。8月18日，装置完成脉冲束流调试，已具备批量化生产这两种同位素的基本能力。

IP-SAFE超导直线加速器装置内部实拍场景

“国产替代”这个词在医疗领域经常被说，但这一次，它的含金量非同以往。这不是“仿制一个进口药”，而是在产业链最底层的原料环节，把被海外少数机构垄断了数十年的产能瓶颈砸出一个缺口。

中科院近代物理所公开表示，该装置全面建成后，将从源头夯实我国核药产业链供应链，彻底摆脱核心阿尔法医用同位素依赖进口的历史。

国产自主制备之后，原料成本会大幅降低。魏彦君认为，如果本土具备自主制备能力，原料成本会大幅降低，核药竞争力也会明显增强。过去那些因为用不起、排不上而放弃治疗的患者，将第一次真正拥有“可以选择”的机会。

对患者来说，接下来会发生什么

第一层变化，是现有治疗的可及性大幅提升。镭-223这个已经被证明有效的药物，将从“少数医院有、少数患者用得起”的状态，逐步走向更广泛的临床覆盖。目前武威肿瘤医院等机构已将镭-223投入临床常规使用，国产原料稳定供应后，这一趋势会加速。

第二层变化，是新药的研发管线被彻底激活。锕-225此前因为原料卡脖子，国内药企根本不敢大规模投入研发。

现在原料自主可控了，多款覆盖PSMA、FAP、SSTR等靶点的锕-225靶向治疗产品已经进入研究者发起的临床研究阶段，在多线治疗失败的前列腺癌、放射性碘难治性甲状腺癌、神经内分泌肿瘤等场景显示出显著治疗潜力。

更关键的是，靶点正在快速扩展。除了传统的前列腺癌和神经内分泌肿瘤，研发方向已经延伸到GRPR、CXCR4、Claudin18.2、GPC3等新靶点，以及FAP这种在广谱肿瘤微环境中高表达的靶点。

这意味着，不只是前列腺癌患者，胰腺癌、胃癌、肝癌等多种此前缺乏有效精准治疗手段的实体瘤患者，都有望在未来几年内获得全新的治疗选择。

第三层变化，是联合治疗的探索大门被打开。锕-225与免疫检查点抑制剂、DNA损伤修复抑制剂的联合方案正在进入前沿研究视野，一旦突破，阿尔法核素治疗将从“单打独斗”变成“组合拳”，进一步拓展临床应用场景。

说到底，IP-SAFE解决的问题不是“我们又多了一种抗癌药”，而是把中国核药产业的底层瓶颈打通了。曾经，阿尔法核素治疗是少数人的特权——你得有钱、有关系、还得碰巧赶上进口的那一批货。以后，它应该变成治疗方案列表里的一个正常选项。

这个转变，从现在开始真正有了时间表。