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国产电生理,强势进攻

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作者 | 东台

编辑 | 于中瑾

国产电生理加速增长,PFA开始放量。

01

惠泰医疗业绩公布

电生理大增46%

8月20日,惠泰医疗发布2026年半年报,上半年公司营收15.26亿元,同比增长25.75%;归母净利润5.37亿元,同比增长26.38%。


各板块中,电生理表现最为抢眼,增速对比去年大幅提升。

经测算,上半年电生理收入3.59亿元,同比增长46.06%;冠脉通路类收入7.99亿元,同比增长22.14%;外周介入类收入2.75亿元,同比增长29.24%;非血管介入0.24亿元,同比增长4.64%。

国内市场的PFA增长潜力正在被一点点挖掘出来。

上半年,惠泰医疗在核心PFA产品的准入与推广方面下了大功夫,已累计完成PFA脉冲消融手术7200余例,超过了去年全年的PFA手术量。国内电生理传统三维非房颤手术也在进一步推进,上半年完成该类手术量也达到7200余例。

射频消融方面,磁定位冷盐水消融导管保持稳健增长,去年惠泰产品中选四川和北京集采,正稳步替代传统非压力导管,上半年商业植入量超1400例。此外,磁定位标测导管的升级迭代也在推进中。

迈瑞收购惠泰后,双方的合作已初见成效。

惠泰一次性使用心腔内超声导管与迈瑞医疗的超声机及惠泰三维心脏电生理标测系统联合使用,实现心腔内清晰的影像成像并支持心脏三维解剖建模,成为国内首个具备三维建模功能的心腔内超声(ICE)产品。该产品于今年年初上市,目前已完成各个省份挂网工作。

海外市场方面也取得积极进展,惠泰三维电生理系统及PFA解决方案在全球范围内开始陆续装机,未来有望成为新的增长点。

02

国产电生理全面发力

PFA战火升级

近年来,国产电生理产品矩阵进一步完善,进口垄断格局逐步被打破。尤其在集采后,国产产品加速进院,国产替代进程显著提速,微电生理、锦江电子、惠泰医疗、心诺普等一批电生理企业稳步发展。

与此同时,全球市场的PFA战火也蔓延至国内,新赛季的发令枪已经响起。今年以来,国内企业已在PFA领域取得了较多新进展。

截至5月8日,锦江电子三维脉冲消融导管商业植入突破1万例;7月这家公司又实现了海外三维PFA应用的零突破。7月29日,北芯生命LotosPFA®获批NMPA,据企业披露,这是全球首个经RCT(随机对照试验)验证支持全程局麻的PFA系统。

随着电生理竞争环境的变化,微电生理也开始“磨刀”。

今年7月,微电生理宣布,拟将“电生理介入医疗器械研发项目” 中约2.17亿元用于新建“电生理设备迭代升级与市场拓展项目”,后者包括:完成适配PFA能量的三维标测系统的软、硬件升级;优化三维设备核心组件;扩充专业人员队伍、配齐配套物料;开展品牌市场推广相关工作,强化临床配套服务能力。

这一资金转向将为微电生理在PFA领域的竞争中拿到更多筹码,同时提升整体商业化能力。

根据弗若斯特沙利文数据,随着快速心律失常患者人数不断增加以及新技术在临床中的推广应用,预计中国心脏电生理器械市场规模将在2032年达到419.73亿元,2025-2032年的复合年增长率达15.06%。而PFA必将占据一席之地。

随着各地脉冲房颤治疗收费项目的陆续落地,国内PFA市场即将进入放量期。对于企业而言,拿证仅仅只是第一步。想赢得更多市场,产品、渠道、服务缺一不可,未来将是全链条能力的比拼。在新的赛场里,国产电生理已经开始正面迎战了。

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