北京
来源：新浪财经
8月20日，迪哲医药发布2026半年报，报告期内，公司实现营业收入5.23亿元，较上年同期增长47%。公司亏损额持续收窄，净亏损同比减少44%。
舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的Ⅲ期临床研究“悟空28”以LBA口头报告形式重磅发布。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法。
基于该数据，公司已分别向国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局递交舒沃替尼一线治疗新增适应症上市申请，其中NMPA已受理并纳入优先审评程序。
截至目前，舒沃替尼是全球首个且唯一在一线与后线治疗EGFR exon20ins NSCLC领域，均斩获中、美双重“突破性疗法认定（BTD）”的创新药。
DZD6008针对三代EGFR TKI耐药患者的最新研究进展首次入选ASCO口头报告。作为一款全新、可完全穿透血脑屏障的第四代EGFR TKI，DZD6008有望填补临床未满足需求。公司正积极探索其单药或联合用药在EGFR敏感突变NSCLC一线及后线治疗中的应用潜力。戈利昔替尼联合抗PD-1单抗在无驱动基因突变NSCLC展现出持久抗肿瘤疗效。
研究结果显示，戈利昔替尼在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）不同治疗阶段及多种亚型中，均持续展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性；比瑞替尼单药在复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）中展现出广谱且持久的抗肿瘤活性。
作为血液肿瘤管线下一阶段的发力点，比瑞替尼针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的国际多中心Ⅲ期临床研究亦在积极开展，并于2025年8月获美国FDA“快速通道认定”。同时，比瑞替尼联合R-CHOP一线治疗DLBCL的Ⅱ/Ⅲ期研究正加速推进。此外，公司也在积极评估比瑞替尼在一线CLL/SLL治疗中的应用潜力。
7月，迪哲医药与阿斯利康签署舒沃替尼的全球独家许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃替尼的权利。
根据协议条款，迪哲医药将获得一次性、不可返还首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项及最高达5亿美元的销售里程碑款项；此外，还将获得按舒沃替尼全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
