北京
深圳翰宇药业股份有限公司于近日收到新加坡卫生科学局发来的通知，旗下利拉鲁肽注射液已正式获批上市，发证日期为2026年8月20日，该药品剂型为注射剂（预填充注射笔），规格6mg/ml。据介绍，利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的类似物，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，该产品此前已于2024年12月获得美国FDA首仿批准并上市销售，是该品种首个获FDA批准的仿制药；2026年6月该产品在国内获批上市，是国内首家按化学药品2.2类（改良型新药）批准、通过全化学合成途径生产的利拉鲁肽制剂，且与美国获批产品为同一处方工艺、同一生产场地。本次利拉鲁肽注射液获新加坡卫生科学局批准，是公司国际化战略在东南亚市场的重要落地，有助于进一步拓展公司在东南亚地区的业务布局，丰富公司海外制剂产品管线，目前公司已就利拉鲁肽注射液在全球多个市场达成合作，覆盖美国、加拿大、欧洲及东南亚等区域。公司同时提示，本次获得新加坡卫生科学局批准后，产品在新加坡的具体销售时间及销售规模受当地市场环境、竞争格局及汇率波动等因素影响存在不确定性，药品出口业务也易受海外市场政策变化等因素影响，广大投资者需注意相关投资风险。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。
本文源自：市场资讯
作者：公告君
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
