BMC瑞迈特PO1便携式制氧机获美国FDA认证，全球移动氧疗赛道迎来中国变量

8月14日，BMC瑞迈特PO1便携式制氧机正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证。作为全球医疗器械监管准入的“黄金标准”，FDA认证要求严苛，是产品专业市场竞争力的试金石。PO1此次获批，代表其在有效性、安全性、质量可控性等方面获得了国际权威的认可，一举拿下了全球最大医疗器械消费市场的关键入场券。

而此次获批的意义远不止于制氧机单品突破——它标志着BMC瑞迈特在呼吸健康领域多赛道的综合实力获得国际权威背书，从呼吸机、耗材到移动氧疗的呼吸慢病全产品线均获得了全球最严苛市场的准入资格，借此契机整体进入国际主流市场视野，为全球用户提供覆盖院内院外、居家出行的完整呼吸管理闭环。

当前，便携式制氧机（POC）市场空间持续扩容，成为全球长期氧疗（LTOT）生态布局的核心方向，间接引发了从“居家静态氧疗”向“全天候移动氧疗”转型的氧疗行业，PO1正是顺应这一全球产业趋势的代表性产品。

PO1在美国市场的获批，不仅意味着BMC瑞迈特移动氧疗产品获得了在全球高端医疗市场公平竞争的机会，也为全球带来一份来自中国的移动呼吸解决方案，助力更多需氧用户突破场景限制，收获“移动呼吸自由”。同时，BMC瑞迈特全产品线的国际化进程亦将加速推进，让中国智造的呼吸健康方案惠及更广泛的慢病患者群体。

让呼吸走出房间，让生活重归自由

当前，氧疗早已不再是重症呼吸疾病患者的专属刚需，而是覆盖了广大老年群体、慢病人群的常态化健康养护需求。随着全球老龄化加剧、慢阻肺病（COPD）等呼吸慢病患病率持续攀升，叠加大众健康理念升级、生活方式不断多元化，公众对氧疗的需求摆脱了单一的居家静养场景。

如今，无论是心肺功能衰退、存在轻度低氧不适的中老年人群，还是需要长期规范氧疗的呼吸慢病患者，都不再满足于传统静态居家供氧模式，愈发追求可出行、可社交、可运动、可长途旅行的全天候自由氧疗体验，全球移动氧疗需求迎来快速爆发，成为长期氧疗（LTOT）赛道的核心增长动力。

便携式制氧机（POC）的出现，正迎合了这一需求。

作为传统家用制氧机的延伸和补充，POC通过电池供电、轻量化设计及稳定的氧气输出，将氧疗从固定场所中解放出来，满足用户在外出、户外和一切日常生活中的持续氧疗需求。

BMC瑞迈特此次获得FDA认证的PO1便携式制氧机，便是这样的一款设备。产品采用极致轻量化的便携设计，摒弃了传统制氧机的笨重繁琐，机身轻巧易收纳、可随身背负携带，适配日常逛街、户外锻炼、短途出游、长途旅居等全场景外出需求。此外，PO1还实现了医用级供氧标准，全程供氧稳定均衡，确保单次吸入的氧气剂量足以满足临床需求。

依托长效续航设计与可灵活更换的电池结构，PO1能够充分支撑用户全天外出活动的用氧需求，打破传统氧疗设备的场景束缚，让广大需氧人群无需在外出自由和持续氧疗之间做出取舍，真正实现随时随地自由呼吸。

能够携带出门只是第一步，更大的考验，在走出门之后——当患者从静坐变为行走、从平路走上坡道，呼吸节奏随活动强度实时变化，制氧机能否在动态中保持稳定、精准地供氧，才是衡量“好用”的真正标尺。

智能柔和脉冲供氧技术，正是PO1给出的答案。其内置高灵敏度的探测技术，能在毫秒级时间内捕捉用户吸气信号，即时触发供氧开关；并在人体吸氧效率最高的“黄金窗口期”，将医用级高浓度氧气精准“靶向输送”至用户肺泡；待到吸气结束后，还能在呼气阶段主动停止供氧，减少无效时段的氧气浪费。

吸气供氧、呼气即停——这样“脉冲式”供氧方式，用少量的氧气达到有效的效果，让每一口氧气都用在刀刃上。

不仅如此，PO1的“脉冲式”供氧体验还更为柔和，通过降低瞬时流速、延长供氧时间，让氧气平稳缓慢地进入鼻腔，即使长时间佩戴，依然温和舒适。

更轻便的机身设计解锁全场景移动氧疗、更高效的脉冲供氧提升氧疗效果、更省电的供氧模式延长续航时长、更贴合人体呼吸的技术优化带来舒适体验——凭借过硬的技术实力带来的优质体验，PO1顺利通过了FDA的严苛审评，进入全球最大医疗器械市场，也让当地患者得以分享中国智造的技术红利。

多场景氧疗产品打通，BMC瑞迈特呼吸慢病全产品线进入国际市场

据全球市场情报和咨询公司Coherent Market Insights数据，全球氧疗市场规模预计在2026年将达到65亿美元，并有望在2033年达到118亿美元，期间复合年增长率达到9.1%。受患者对氧疗设备移动性和便利性需求的影响，便携式制氧机已占据市场主导地位，占比34%。

新趋势之下，BMC瑞迈特在移动氧疗方面的布局也在加速。除PO1便携式制氧机外，公司于2025年推出“智能移动用氧组合方案”，整合智能氧瓶、智能轻氧呼吸器、智能氧气背包等多款便携设备，初步形成覆盖多元场景的移动氧疗产品矩阵。

针对移动供氧设备“用完即弃、难以持续”的痛点，BMC瑞迈特对方案进行全面升级，推出覆盖智能氧气背包（可循环充氧）、多种款式智能可充氧氧气瓶及智能一次性氧气瓶等品类的智能出行用氧解决方案，让移动氧疗从“一次性使用”走向“可持续循环”。

从BMC瑞迈特氧疗板块的整体布局来看，此次PO1获准进入美国市场，意义也远不止单品突破这么简单。作为氧疗板块首个获得国际高标准认证的设备，PO1填补了公司移动氧疗领域的在美准入空白，同时也补齐了公司呼吸慢病管理全产品线拓展国际市场的最后一块拼图——此前，BMC瑞迈特的家用无创呼吸机、通气面罩已先后拿到FDA准入资格。

至此，BMC瑞迈特在呼吸机、耗材、移动氧疗设备三条核心产品线上，均获得了全球严苛市场的准入资格，技术实力和质量体系经过国际高标准考验，站上了世界级水平。这份底气，终将转化为全球更多用户提供氧疗呼吸健康服务的能力——从院内到家中，从固定供氧到移动出行，BMC瑞迈特守护自由呼吸的承诺，正在走向更广阔的世界。

氧气，不该是拴住脚步的绳索，而应是支撑远方的力量。BMC瑞迈特所改变的，不只是设备的形态，更是数以亿计移动用氧人群与世界相处的方式——让他们可以安心赴一场约，从容走一段路，坦然去往想去的任何地方。当氧气成为远方的同路人，每一次呼吸，便都是自由的回响。