片仔癀的创新之路：百年御方，何以常新？

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　　来源：中国金融信息中心

　　一粒药锭，五百年传承。从明代宫廷御方到如今19条在研新药管线，片仔癀正在用现代科研为传统中药写下新注脚。

　　图：片仔癀官网宣传图

　　溯源：近五百年的传承

　　片仔癀的传奇始于明朝末年。相传一位宫廷御医携秘方南下漳州，于璞山岩寺隐居，以麝香、牛黄、三七、蛇胆等名贵药材炼制药锭。相传此药习惯切片分服，每次取一片；而“仔”为闽南方言中的语气词，“癀”指热毒肿痛，这款药便被百姓唤作“片仔癀”。

　　2014年，片仔癀先后被国家中医药管理局埃博拉诊断指南和国家卫计委登革热诊疗指南列为推荐使用中成药。2015年，国家药监局印发的《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》将片仔癀列为治疗肿瘤的经典方药。

　　如今，片仔癀已连续多年位居中国中成药单项出口创汇首位，从1988年起年平均出口创汇超过一千万美元，成“海丝”路上的“中国符号”，见证了中医药文化沿“海上丝绸之路”走向世界的百年历程。

　　循证：从“经验可信”到“数据可证”

　　传统中药的功效，不应只停留在传说。近年来，片仔癀以扎实的科研投入，将百年功效转化为现代循证证据。

　　在结直肠癌防治方面，香港中文大学于君教授团队2023年在国际权威期刊《Gastroenterology》发表论文。该研究发现，片仔癀能够调节肠道微生物群及其代谢物，推动二者向有利方向转变，改善肠道屏障功能，并通过抑制致癌与促炎通路，抑制结直肠癌的发生发展。

　　图：片仔癀相关研究成果发表于国际学术期刊

　　在乙肝肝纤维化领域，上海中医药大学附属曙光医院牵头、全国10家中心参与的随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入144例慢性乙肝肝纤维化患者，在恩替卡韦基础上加载片仔癀治疗48周。结果显示，片仔癀在改善纤维化分期、碱性磷酸酶方面具有明显临床优势；对初治和早期肝纤维化患者，抗纤维化有效率提升约20%。

　　图：《片仔癀基础研究与临床应用新进展》

　　截至当前，片仔癀股份公司已推进片仔癀等优势品种的药理药效毒理研究44项、二次开发临床研究10项。陈可冀院士主编、王琦院士作序的《片仔癀基础研究与临床应用新进展》由科学出版社出版，系统总结了片仔癀的现代科学研究成果。

　　创新：19条管线，三线并进

　　如果说二次开发是“把传家宝的机理讲透”，新药研发则是片仔癀向综合性创新药企转型的关键一步。

　　截至2025年底，片仔癀在研新药项目达19项，形成中药创新药、化药1类创新药和生物药（ADC）三条技术路线同步推进的格局。

　　中药创新药方面，2026年6月12日，1.1类中药创新药肠激安胶囊在组长单位首都医科大学附属北京中医医院完成Ⅲ期临床试验首例参与者入组，正式进入关键性入组阶段。该药用于治疗腹泻型肠易激综合征（肝气乘脾证），由全国约30家临床研究中心共同开展，累计研发投入已约6300万元。同属1.1类中药创新药的温胆片已于2025年10月正式进入Ⅲ期临床，用于治疗轻中度广泛性焦虑障碍。据国际权威医学杂志《柳叶刀》2009年发表的研究结果推算，我国焦虑障碍患者多达5700万人，其中广泛性焦虑障碍占焦虑症的八成，年患病率约为1%到4%，但目前仅有不足三分之一的广泛性焦虑患者接受了比较规范的治疗，该药物的推进有望为这类患者带来新的治疗选择。

　　化药方面，2025年11月，PZH2108片正式进入Ⅱa期临床阶段，适应症为癌性疼痛；2026年1月，PZH2113胶囊完成Ⅰ期临床首例受试者入组，适应症为以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤；2026年2月，PZH2107片完成Ⅱ期临床首例受试者入组，适应症为纤维肌痛。

　　生物药方面，2025年，片仔癀首次立项抗体偶联药物（ADC）PZH3122，在生物药领域迈出第一步。从传统中药、化药到生物药，公司产品管线布局已延伸至肿瘤、神经系统、消化、精神障碍等多个治疗方向。

　　2026年6月，片仔癀作为课题任务单位，参与“基于人工智能的中医药对高血压脑出血非手术人群改善预后临床研究”国家科技重大专项，由复旦大学附属华山医院牵头实施。

　　守正：国家秘密与创新底座

　　片仔癀的处方与工艺属国家秘密级保护，从未外泄。

　　2005年，国家林业局、国家药监局、国家工商行政管理总局等五部委联合发布公告，规定除片仔癀等5种中成药可继续使用天然麝香外，其他中成药不得使用，从2005年7月1日起每一粒片仔癀均加贴单独编号的“中国野生动物经营利用管理专用标识”，并限量生产。

　　2017年施行的《中华人民共和国中医药法》明确，国家对依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护。保密配方、非遗工艺、百年老字号——这三重积淀，构成了片仔癀创新的底座。

　　2025年，片仔癀研发费用达2.52亿元。事实上，这家老字号早已重视研发投入，2022年上半年就跻身A股中药企业研发费用过亿梯队，2023年年度研发费用达2.32亿元，2024年年度研发费用达2.70亿元。即便行业承压，片仔癀依然重视研发投入，把更多资源投向科研与临床。

　　2026年，《中医药振兴发展“十五五”规划》将守正创新写入发展主线。守正与创新，也正是片仔癀百年路径的一体两面：守，是守住国家保密配方、道地药材与非遗工艺；创，是迈出中药创新药、化药1类创新药、生物药三线并进的步伐。

　　从明代御方到十九条在研管线，从“经验可信”到“数据可证”，片仔癀的守正创新之路，正在一次次临床验证与科研突破中越走越宽。

　　本文来源：中国金融信息中心 陆家嘴金融网

　　作者：刘令仪、邹青霖