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研发投入攀升,新药却越来越难做?全球药企如何破解“高投入 低转化”困局

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近日,全球跨国药企陆续披露2026年上半年财报,营收增长背后,一个阶段性行业困境浮出水面。

以BMS为例,最新财报显示其超50%营收来自老药Eliquis和O药,而这两款药物,都将在2028年前后专利到期。

这只是一个缩影,多家MNC正疲于应付类似“青黄不接”的压力:一边是多个核心品种走入产品生涯“终末期”;一边是新品产出难以同步弥补营收缺口。



整个行业,都笼罩在一片“高投入,低转化”中长期结构性阴云之中,“高质量研发”与“研发到商业化的转化效率”,将愈发占据重要位置,来衡量一家药企的真实水平与质地。

01、从“比投入”到“比转化”

过去十年,ADC、双抗、细胞与基因疗法、AI制药等新技术不断涌现,中国创新药BD点燃全球投资热情,使整个行业看起来一片欣欣向荣。

但如果把时间拉长,就会发现行业正暴露出一个致命缺陷。

一份最新研究数据显示:过去五年间,全球Top 25跨国药企的研发支出增长了45%,但同期管线新增药物数量却下降了32%。与此同时,开发周期也在拉长,五年时间中位数从8.4年延长至9.3年。



截图自P3i指数报告,下同

放大来看,这种困境包括至少两重底层压力。

一方面,史上最大规模的“专利悬崖”正在步步紧逼。未来5年内,全球药企预计将有2000-3000亿美元的年销售额药品面临专利到期,整个行业面临“青黄不接”的造血能力危机。

另一方面,美国IRA药价谈判、欧洲定价收紧、中国集采和医保谈判等监管、支付端的双重挤压,使得药物定价空间和商业化窗口系统性收窄。

这些因素,都在放大药企“低效”的代价。行业需要一个更长期的观察工具,来判断和衡量一家药企的真实投入产出水平。

近日,全球生命科学数据与智能分析平台Norstella发布P3i指数,恰好提供了一个观察窗口。一个核心启示在于:单纯比拼研发投入规模的时代已经过去,“高质量研发”与“研发到商业化的转化效率”,才是决定一家药企能否穿越周期的关键变量。

*Norstella是Citeline、Evaluate‌、MMIT等全球知名医药情报品牌的母公司。P3i指数收集研发投入、管线质量、临床成功率、商业化效率等多个维度综合,来综合评估药企的创新效能。

放大来看,高质量研发不是投入更多钱,而是把钱投在对的方向,提高管线的临床成功率和差异化价值;研发与商业化效率则代表从实验室到患者手中的全链条效率,包括临床开发速度、注册审批、市场准入、商业化落地等。

基于该思路,P3i将全球TOP 25药企放在一个坐标系中客观对比,最终筛出了六家高于行业基准的“双优”企业,分别是礼来、诺和诺德、罗氏、福泰制药、第一三共和优时比(UCB)



这六家公司虽然形态各异,但大致可以看出三种战略分化路径。

第一类是以礼来、诺和诺德为代表的企业,它们通过严格的早期项目筛选和更高效的管线管理,抓住了GLP-1类产品的重大产业机会;第二类是以罗氏为代表的综合型MNC,依托广泛管线布局、历史积累以及成熟商业化基础设施维持体量,但同时面临研发边际效应递减的压力。

第三类,则是体量并不占优势的中型体量药企,他们选择将有限资源集中到少数具有长期竞争壁垒的领域,比如深耕囊性纤维化的福泰制药,押注ADC的第一三共,以及长期聚焦神经科学与免疫领域的优时比。

对于绝大多数达不到巨头体量的创新药企而言,第三条路径最值得对标:在少数关键疾病领域做精做深。

02、他山之石:小体量如何打赢“双优”战?

财务表现和市值表现是企业战略最直接的检验。


以P3i报告中近五年排名提升最快的优时比为例:2025年,该公司全年净销售额77.41亿欧元(约88.63亿美元),同比+26%。2026上半年,营收达到42.7亿欧元(约49.7亿美元),同比+22%;调整后EBITDA利润达到17.4亿欧元,同比大增68%。

股价方面,公司更是自2023年底开始一路飙升,目前市值约500亿欧元,过去三年翻了两番。

优时比做对了什么?

先看管线布局。数据显示,优时比每年将年销售额24%-31%投入研发,远超行业平均标准。同时紧紧围绕“神经+免疫”双主业布局,形成一种风险对冲型的组合设计。

为什么这么说?

据P3i报告,免疫学是五大主要治疗领域里技术成功率(PTRS)最高的,达到10.4%,但赛道拥挤、商业回报中枢正在下移;神经系统疾病的PTRS只有6.2%,开发周期长达10.8年,是所有领域中最长的,不过竞争格局良好,一旦成功往往意味着绝对优势。



事实上,“神经+免疫”正成为新的竞争组合方向,两大行业巨头可以验证。艾伯维作为公认的“自免一哥”,2026上半年神经科学收入61亿美元,正快速逼近神经科学王者罗氏,仅余2亿美元差距;而罗氏也在同步强化免疫学布局,2025年免疫产品营收同比增长12%,其中核心产品Xolair同比增长超30%。

而优时比早已在此领域深耕多年,形成了独特的产品组合:

在神经科学方面,有第三代抗癫痫药布立西坦、儿童癫痫用药芬氟拉明;

在风湿与皮肤免疫领域,比奇珠单抗已覆盖中重度银屑病、强直性脊柱炎、化脓性汗腺炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等多个适应症;

在神经免疫领域,以重症肌无力这一罕见病为切入点,同时布局并推进了FcRn阻断剂罗泽利昔珠单抗和C5补体抑制剂则卢克布伦钠的研发与上市。前者是基于IgG4骨架开发的单抗型生物制剂,可经由医务人员或患者本人进行周期性皮下给药;后者则是针对C5补体级联反应开发的具备双重抑制作用的小分子多肽类药物,在储存、携带与自我给药方面更为便利。两款产品分别针对同一疾病的不同致病机制,体现了优时比对神经免疫领域的深刻理解与转化能力,也使优时比成为目前中国乃至全球市场上唯一可同时提供两种靶向治疗方案的企业。

此外,优时比对“专而精”战略的诠释不仅体现在赛道的聚焦,更体现在对极致小众患者群体的深度关注。其治疗超罕见疾病TK2d的药物KYGEVVI已获得美国FDA和欧盟EMA的批准,适用于经基因检测确诊的胸苷激酶2缺乏症(TK2d)且症状首次发作年龄在12岁或以下的儿童及成年人患者。TK2d是一种发病率预估仅为每百万1.64例的超级罕见病,优时比在该领域的突破,证明了其有能力在最前沿的科学领域和最细微的患者需求上实现创新,进一步夯实了其“专而精”的战略底色。

再往下一层,是管线经营的理念与模式。

研发策略方面,优时比全球首席科学官Alistair Henry博士曾在采访中提出“饥饿式创新”理念,其核心是优先确定长期聚焦的治疗领域,再围绕核心机制精准补齐技术平台和产品矩阵。原则是挑战研发教条,以数据驱动创新决策。

2026年上半年,优时比连续完成一系列关键布局:

3月,与德琪医药就ATG-201达成全球独家授权协议,这是一款CD19/CD3双特异性T细胞衔接器(TCE),用于B细胞相关自身免疫疾病,交易总额近12亿美元;

4月,收购Neurona Therapeutics,获得其核心资产NRTX-1001——一款针对耐药性颞叶癫痫的干细胞来源神经元细胞疗法;

5月,收购Candid Therapeutics,获得其核心资产cizutamig——一款BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器,用于多种自身免疫疾病;

同期,战略性收购了IMIDomics的患者洞察业务。与此前侧重产品资产的交易不同,此次收购代表了另一条能力建设路径。它使优时比能够直接接入免疫学领域先进且深度精选的人类数据集,从而获取更深层次的患者洞察,并进一步提升精准治疗的发现与开发能力。

其中,ATG-201和cizutamig同属“T细胞衔接器/B细胞清除”这一免疫学新兴机制,分别覆盖CD19和BCMA两个不同靶点,有望重新定义严重免疫介导疾病的治疗标准;Neurona的NRTX-1001则精准落在神经科学领域,把治疗模态从分子/生物制剂拓展到了再生细胞疗法。

不难看出,前三笔管线资产交易都是紧密围绕“神经+免疫”这个既定框架,旨在补齐创新能力,而非机会主义式扫货。值得注意的是,德琪ATG-201授权、Candid核心资产两项BD合作均源自中国生物科技公司,当前优时比已将中国视为创新策源地,在三期临床阶段同步纳入全球战略体系,推动“自研+BD”成果加速产出。

而对IMIDomics患者洞察业务的战略性收购,则代表了另一条能力建设路径——从产品资产延伸到数据驱动研发的底层能力,标志着优时比正在从多维度完善其创新体系。

最后也是最关键的一点,一切模式的最终检验,都要靠临床数据说话。

这种以数据为驱动的严谨态度,在比奇珠单抗身上得到了淋漓尽致的体现。其成功并非偶然赢得一场战役,而是建立了一整套跨品类,跨产品的头对头证据体系。

据悉,比奇珠单抗推动并完成的前后一共4项针对不同阳性对照药物的头对头试验,即便在免疫治疗领域中也属罕见。基于对免疫介导炎症性疾病底层逻辑的深刻理解,优时比从既往靶点出发,在深刻探究了其多个家族成员的特征与功能的基础上,创造性地提出了“双重靶向”的思路,以全面覆盖疾病背后的炎症通路。

功夫不负有心人,比奇珠单抗连续击败司库奇尤单抗(BE RADIANT)、乌司奴单抗(BE VIVID)、阿达木单抗(BE SURE)以及利生奇珠单抗(BE BOLD),奠定了其在银屑病这一可同时累及皮肤与关节的大病领域中的领导地位,而这一系列优效性证据链,也将支撑比奇珠单抗在激烈的免疫赛道竞争中进一步提升地位、扩大影响、惠及更广泛群体的患者。



截图自优时比2026上半年财报

事实上,优时比自身也在经历“专利悬崖”的考验,抗炎药培塞利珠单抗已在欧美失去专利保护,癫痫用药布立西坦在2026年面临美国独占权丧失。但同期比奇珠单抗、罗泽利昔珠单抗、泽卢克布仑钠、芬氟拉明、罗莫索珠单抗五个增长引擎的接力使整体收入不降反增,证明了这套打法的抗周期韧性。

如今,优时比这套经过全球验证的策略正延伸至中国市场。

今年6月,优时比全球CEO江睿甫率全球高管团队访华。在北京期间,团队与相关政府部门及行业伙伴进行了深入交流,进一步明确了中国在优时比全球战略中的关键地位。江睿甫明确表示:中国已经成为全球最具活力和最具创新的市场之一,优时比在中国的发展正在迈入新的阶段。

这一表态的背后,是中国角色正在从“创新资产来源地”向“全球创新研发的重要参与者”升级——近日,优时比全球首个同时靶向IL-13、IL-17A和IL-17F的多特异性抗体Galvokimig在中国获批开展用于治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的Ⅱ期临床研究,此次临床试验获批标志着优时比首创多特异性抗体疗法正式迈入中国的临床开发阶段,为慢阻肺患者探索新的治疗路径。

在布局层面,优时比以苏州工业园区的"中国药品智能一体化运营中心"项目为起点,逐步探索覆盖创新研发、供应链协同和产业资源整合的长期布局。公司看好中国日趋完善的产业配套与资源禀赋,后续将围绕创新研发资源深度融合、全链条供应链统筹布局等方向持续探讨中国机会。中国,正在成为优时比全球创新链中的重要战略支点。

历史经验证明,真正的全球创新者,从不被动应对周期,而是主动把握时机。对优时比而言,扮演好“实践者”的角色,在真正有价值的节点上,连接全球和中国创新与机遇,或许正是它保持“精品创新药企”定位的关键一翼。

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