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2026年8月19日，神州细胞(688520.SH)公告称，控股子公司神州细胞工程收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SCTB10注射液开展A型血友病的临床试验。SCTB10是公司自主研发的重组抗FIXa/FX双特异性抗体注射液，通过结合活化的FIXa和FX来模拟凝血因子VIII的促凝血功能，替代缺失的凝血因子VIII以恢复凝血功能。
公告显示，经优化的SCTB10有望通过皮下注射替代传统静脉输注方式，大幅降低给药频率，实现更稳定的药物浓度和更佳的出血风险控制，提高用药便利性和可及性。
本次获批的为一项I/II期临床研究，拟在健康志愿者和血友病A患者中评价单次和多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。
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