【智翔金泰:GR2302注射液慢性乙型肝炎适应症获临床试验批准】财联社8月18日电,智翔金泰(688443.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研产品GR2302注射液(皮下注射)的临床试验申请获批,适应症为慢性乙型肝炎。GR2302注射液是由公司自主开发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体,目前暂无GR2302注射液同靶点药物在国内获批开展临床试验。公司提示,药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,存在不确定性风险。
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