北京
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石药集团(01093.HK)发布公告，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的安尼妥单抗(“KN 026”)联合集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(“HB1801”)一线治疗晚期乳腺癌的新药上市申请，已获中华人民共和国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理，并纳入优先审评审批程序。本次上市申请的适应症为安尼妥单抗联合多西他赛(白蛋白结合型)一线治疗不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(“HER2”)阳性成人乳腺癌。此前，KN 026和HB1801用于该适应症的组合疗法，已获国家药监局授予突破性治疗认定。
本文源自：金融界AI电报
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