新京报讯(记者张秀兰)8月17日,泰适卓(通用名为特泽利尤单抗注射液)在国内上市,成为目前首个且唯一在华上市的治疗重度哮喘、突破表型和生物标志物水平限制的生物制剂,也是首个且唯一在华上市靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。
特泽利尤单抗注射液稍早前在国内获批两项适应症:用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗;与鼻用糖皮质激素联合使用,治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者。
我国超过80%的重度哮喘患者症状控制不佳、既往一年发生至少1次急性发作。重度哮喘患者的急性发作风险较轻中度哮喘患者增加近5倍,且肺功能严重损伤的风险更高,进展为不可逆气流受限的患者比例达54%,相关医疗费用占哮喘患者医疗总成本的60%以上。作为一种复杂的上皮驱动型炎症性疾病,慢性鼻窦炎伴鼻息肉在我国约有3800万患者,该病可导致鼻腔内持续性炎症和息肉生长,现有系统性/鼻内糖皮质激素与反复鼻窦手术等,通常难以带来持久缓解,患者术后18个月到4年间复发率可达20%—60%。慢性鼻窦炎伴鼻息肉与哮喘常合并存在,两者是临床常见的上、下气道共病。
中国工程院院士钟南山表示:“近年来,创新生物制剂逐渐成为治疗重度哮喘的重要手段。上皮预警素是哮喘炎症反应的‘上游阀门’,处于哮喘炎症通路的顶端,能够激活多条炎症通路,影响疾病发生和发展。通过靶向TSLP,特泽利尤单抗从炎症通路顶端抑制多种与气道炎症相关的炎症细胞及细胞因子,突破表型和生物标志物水平限制。特泽利尤单抗的上市,将为我国重度哮喘的临床治疗提供新的‘武器’,让更多患者从中获益。”
校对 贾宁
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