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2026年8月17日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（688443.SH）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研产品GR2302注射液/GR2302注射液（皮下注射）临床试验申请获得批准，同意单药在乙肝病毒相关肝细胞癌患者中开展临床试验。
GR2302注射液是公司自主开发的一款基于TCR模拟抗体（TCRm）和抗CD3抗体的双特异性抗体。TCRm能够特异且高亲和力识别HBV S蛋白的肽段-MHC复合物，GR2302通过招募T细胞杀伤HLA-A02亚型的被HBV感染的肝细胞，用于HBV引起的肝癌治疗。截至公告披露日，暂无该同靶点药物在国内获批开展临床试验。
公司提示，药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后方可上市销售，研发周期长、环节多，存在不确定性。
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