广东
8月17日晚间，一品红(300723)发布公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
公告介绍，APH04935片是一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂，目标成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于控制体重及长期减重管理。
GLP-1R激动剂可与人GLP-1受体结合并激活该受体，GLP-1受体广泛分布于全身多个器官或组织，除胰腺外还包括中枢神经系统、胃肠道、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等，因此GLP-1R激动剂具有多效性作用。
在代谢系统中，GLP-1R激动剂通过胰腺促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素，协同肝脏减少糖原输出，同时促进肌肉和脂肪组织的葡萄糖利用；在中枢神经与消化系统，它能抑制大脑食欲、增加饱腹感，并减缓胃排空和肠道蠕动，这也是其减肥效用的主因。
该药品所属的GLP-1赛道是近年来创新药领域的热门赛道之一。8月上旬，博瑞医药公布了在研GLP-1创新药BGM1812注射液Ⅰ期临床试验成果，验证了其安全性；4月，歌礼制药宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的美国II期研究完成入组。
弗若斯特沙利文预测，2026年中国GLP-1市场规模在230亿至450亿元，2030年将突破1000亿元大关。
值得一提的是，一品红在今年年内已相继提交了三份新药临床试验申请，包括FLT3抑制剂和IRAK4降解剂双靶点药物APH03571片、APH04935片以及新型口服非肽类小分子URAT1抑制剂APH03867片。目前，APH03571片、APH04935片临床试验已获批。
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