今年4月份一款名叫“塔拉妥单抗”的新药获批上市了,最近有患者来咨询我这种药。今天给大家简单讲讲。
什么是塔拉妥单抗?
它是一种免疫治疗的药物,属于双特异性抗体,主要用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌患者。
双特异性抗体就是说,这种药的原理不是直接去杀死癌细胞,是当一个“中间者”的身份——一头抓住癌细胞,一头牵住免疫T细胞,把攻击癌细胞的T细胞直接拉到癌细胞面前,识别并攻击。所以说,塔拉妥单抗的药效非常好,而且比化疗对正常组织的误伤要小得多。
对小细胞肺癌患者到底有多大帮助?
小细胞肺癌患者化疗后的几个月到一年内基本上会复发或耐药,后续的用药选择非常少,这个药的出现,确实是一大好消息。
更关键的点在于,大型研究呈现的结果确实表明塔拉妥单抗效果好。
这个方面主要是基于塔拉妥单抗在DeLLphi-301研究中的亮眼表现。对研究数据感兴趣的朋友可以看一看:
DeLLphi-301研究(文章最后有原文标题,可以了解):
研究找了两批既往接受过至少两线治疗(包括含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂)的广泛期小细胞肺癌患者,这些患者在后续治疗上基本上是“山穷水尽”的地步。
研究分为不同剂量组进行探索:
- 10mg组:每两周一次塔拉妥单抗10mg静脉输注
- 100mg组:每两周一次塔拉妥单抗100mg静脉输注
研究结果发现:10mg组的患者肿瘤客观缓解率达到了40%左右,疾病控制率(DCR)更是超过了70%。而且,中位缓解持续时间达到了9个月以上。
什么概念?
就是说每10个已经耐药的晚期患者里,有4个能看到肿瘤明显缩小,7个以上能让疾病稳定不进展,活得时间更长。
而且研究还发现:无论是铂类敏感还是铂类耐药的患者,塔拉妥单抗均能带来一致的获益。
从安全性上来说,因为是免疫药,患者可能在用的过程中,出现发热、寒战、低血压、呼吸困难等问题,不过多数能控制。而且对肺损伤也小。
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这个药有哪些坏处?
第一,是这个药很贵。
在美国的定价,单次治疗费用就在20万到30万元左右,每两周或四周给药一次,大家可以算一下这个账。在国内刚获批不久,没纳入医保,金额只多不少。这笔金额普通家庭难以负担。
第二,这个药并不是所有人都能用。
用药要评估患者的体力状况、肝肾功能、有无脑转移以及既往治疗的耐受情况,不合格基本无望。
最后说几句掏心窝的话:
不要因为“药好”就觉得倾家荡产也要用;也不要被高昂的价格“劝退”,连问都不问。
与其纠结,不如拿着患者的全部病历资料,找大型肿瘤医院的专业医生问问,听听医生分析过后再决定。
研究文献:
标题:Tarlatamab for Patients with Previously Treated Small-Cell Lung Cancer
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