北京
8月14日，医疗器械产业出海高质量发展大会在昌平区中关村生命科学园举行。会上，昌平区市场监管局与北京医疗器械商会签署“京械出海·市监护航”战略合作备忘录，北京市首个医疗器械企业出海合规指导服务站同步揭牌，标志着昌平区在构建医疗器械产业国际化服务体系方面迈出了关键一步。
作为医疗器械产业出海的专业公共服务平台，服务站将聚焦医疗器械领域，密切关注医疗器械国际技术法规动态变化，为企业提供政策导航、合规辅导、平台对接、专业培训、资源链接等全流程服务，还将畅通企业沟通反馈渠道，广泛收集企业在出海发展过程中遇到的技术性贸易壁垒问题，并针对不同企业需求，提供海外市场评估、法规与认证指导、国际渠道搭建等精准化、定制化支持，帮助医疗器械企业突破国际技术壁垒、加速全球化布局。
此外，服务站将聚焦北京市1000余家医疗器械企业出海注册、跨境贸易、涉外法务、广告营销等方面难题，组建由国际法规专家、涉外律师、跨境贸易专员等在内的专业化服务队伍，常态化摸排企业出海需求，“一站式”开展FDA等国际认证辅导、知识产权风险预警和援助、出海专题交流培训等服务，进一步降低企业海外合规成本、缩短国际注册周期、防范跨境经营风险，通过将国际合规专业服务前置到产业一线，提升北京市医疗企业出海能力和国际发展水平。
文/北京青年报记者 王薇
编辑/张丽
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