北京
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浙江佐力药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司已上市的国内独家乌灵系列OTC品种灵莲花颗粒开展新增功能主治的临床试验研究。该药品注册分类为中药2.3类，本次获批的临床试验针对适应症为围绝经期综合征伴焦虑状态心肾不交证，相关临床试验申请于2026年6月1日受理。据相关公开调研数据，46.3%的中国女性存在更年期症状，其中失眠、疲劳、焦虑为最常见三类症状，占比分别为50.0%、48.2%、46.9%，我国更年期女性人口约2.1亿，占全国总人口近1/7，更年期健康管理需求正持续增长。佐力药业表示，后续公司将按照药品注册相关规定推进临床试验工作，由于药品研发环节多、周期长、不确定性强，本次获批临床试验事项暂不会对公司当期业绩产生重大影响，产品后续研发进度、上市获批情况均存在不确定性，公司将依规及时披露相关进展，提示广大投资者注意投资风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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