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坏胆固醇最高降60%!礼来长效降脂针成效公布,打一针可管18个月

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近年来,围绕血脂管理的探索不断推进,从每日口服药物,到长效注射制剂,再到基因编辑技术,科学界正在尝试让干预方式更加精准、持久。

近日,国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项临床研究显示,一款名为VERVE-102的创新疗法,在早期人体试验中展现出显著降脂潜力。

研究发现,接受单次静脉输注后,受试者低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,也就是常说的“坏胆固醇”)最高下降约62%,且这一效果在最长18个月随访期间保持稳定,为长期受血脂问题困扰的人群提供了新希望。



一、长效干预成重点探索方向

随着生活方式变化,血脂异常已经成为影响公众健康的重要问题。数据统计,我国成人血脂异常超35.6%,而控制率不足9%。

目前,临床常用方案包括生活方式调整以及药物干预,其中他汀类药物因应用时间较长、循证证据充分,仍是重要选择。不过,对于部分高风险人群而言,仅依靠传统方案可能难以达到理想控制水平,因此,如何进一步提升干预效果、改善长期管理依从性,成为医学研究持续关注的方向。

此次NEJM公布的VERVE-102研究,正是针对这一需求展开探索。该研究共纳入35名成年受试者,他们均属于较高风险血脂管理人群,并且已经接受最大耐受剂量的传统治疗,但LDL-C水平仍未达到目标范围。

研究人员利用碱基编辑技术,对受试者肝脏中的PCSK9基因进行精准调节。PCSK9是一种参与胆固醇调控的重要蛋白,当其水平降低时,肝细胞表面的LDL受体数量增加,有助于提高血液中LDL-C的清除能力。结果显示,在最高剂量组中,受试者PCSK9蛋白水平平均下降约88%,LDL-C平均降低约62%,并且降脂效果在18个月观察期内保持稳定。



不过,研究团队也指出,这仍是一项一期临床研究,样本量较小,长期安全性和更广泛人群中的应用效果,还需要更多研究进一步验证。

二、普通脂质管理仍需关注多维调节

从目前研究来看,VERVE-102代表的是未来精准医疗方向,适用于部分特殊、高风险血脂管理人群。对于更多普通人群而言,日常脂质管理并非单一指标的控制,而是需要结合饮食、运动、生活方式以及身体内部环境进行综合调整。

近年来,随着“肠道微生态”研究深入,科学界开始关注肠道与人体健康之间的关联。越来越多研究发现,肠道菌群参与营养物质利用、肠道屏障维护以及多种生理信号调节过程,围绕肠道微生态如有益菌AKK等进行科学干预,也成为除药物之外的血脂管理新方向。

基于这一研究趋势,国内生物科技企业也开始加速布局相关技术研发。其中,TS聚焦我国自主研发的AKK001菌株,推出“肠倍轻”等微生态营养方案,探索通过调节肠道菌群环境,辅助普通人群进行日常脂质管理。



据了解,这一核心菌株来源于我国百岁老人肠道菌群研究,目前已围绕菌株筛选、功能研究及应用开发形成完整产业闭环。在去年9月浙江三甲医院开展的人体研究中,通过AKK001落地制剂(即上述“肠倍轻”),受试者甘油三酯、总胆固醇等均呈现改善趋势,为肠道微生态参与脂质健康管理提供了新的临床探索依据。

三、从“一种方案”到“分层管理”

业内人士表示,随着医学研究不断深入,未来血脂管理或将不再依赖单一干预方式,而是根据不同人群的风险水平、健康需求以及生活状态,探索更加精细化的管理策略。

对于已经存在较高风险、单纯生活方式调整难以满足需求的人群,基因编辑、长效注射等精准技术可能带来新的治疗选择;而对于更广泛的健康人群而言,日常饮食优化、运动习惯培养以及肠道微生态维护等方式,则更适合作为长期健康管理的一部分。



亰D东健康相关数据也显示,近年来消费者对血脂健康管理的关注持续提升,降脂药物、降脂针等精准干预方式需求增长的同时,以AKK等有益菌为代表的肠道微生态方案关注度也不断提高。多元化技术路径的出现,意味着脂质管理正在从单一指标控制,逐渐迈向覆盖风险预防、长期调节和个性化需求的综合健康管理阶段。

未来,随着更多临床证据积累和技术持续发展,药物、精准生物技术以及微生态营养方案或将在不同应用场景中发挥作用,为公众提供更加多元化、个性化的健康管理选择。

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