北京
作者｜王云
编辑｜于清
双适应症落地，减重口服剂型开启新阶段
2026年8月10日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）正式批准礼来Foundayo（Orforglipron）药品上市，用于成人肥胖、超重体重管理以及2型糖尿病治疗，英国也由此成为欧洲首个批准该小分子口服GLP-1的国家。
新药核心优势凸显
Foundayo属于每日一次口服的GLP-1受体激动剂，最大差异化优势在于无需空腹，不受进食、饮水时间约束。
对比诺和诺德Rybelsus，后者需在清晨空腹状态下服用，服药后需等待30分钟才可进食饮水，严苛服用条件往往降低患者长期用药依从性。
而Foundayo可在一天中的任意时间服用，无需空腹或限制饮水，大幅降低日常用药门槛，尤其适配排斥注射给药的患者群体。
MHRA批文明确其双重适应症，既覆盖BMI≥27且伴有至少一项体重相关并发症的超重成人、BMI≥30肥胖人群的体重管理，同时用于2型糖尿病血糖控制，一款药物同时应对代谢领域两大临床需求。
从临床特征看，Foundayo药物不良反应依旧以GLP-1类常见胃肠道反应为主，恶心、便秘、腹泻、呕吐为主要表现，整体耐受性符合同类药物特征，但长期大样本真实世界安全数据仍有待持续积累。
该产品底层技术源自和中外制药的授权合作，礼来掌握全球开发与商业化权益，并非短期管线补充，而是礼来布局小分子口服代谢药物的核心载体。
礼来管线双轨布局
Foundayo的落地，补齐礼来代谢病板块海外口服产品短板，推动公司从注射剂型龙头转向“注射+口服”双轨并行格局。
根据礼来2026年第二季度财报数据，Foundayo当期实现销售额约9800万美元，上市初期规模有限，但已经验证市场愿意为口服便利性支付溢价。
现阶段礼来代谢板块营收基本盘，依旧由替尔泊肽系列注射产品Mounjaro、Zepbound支撑，两款注射制剂凭借强效减重降糖效果，成为全球GLP-1市场爆款。
Foundayo并不简单作为竞品，而是与替尔泊肽形成产品梯队互补：重症、追求高减重幅度患者优先选择注射替尔泊肽；排斥打针、追求用药便捷的人群，则可以选择Foundayo口服片剂，覆盖分层化临床需求。
与此同时，内部产品分流风险客观存在，部分原本选择注射剂型的用户，或将转向口服版本，对企业内部资源调配提出更高要求。
商业化层面，MHRA获批不等于直接进入英国公立医疗体系。新药还需要经过NICE卫生技术成本效益评估，评估完成、定价谈判落地之后，才有机会纳入NHS医保报销。
短期之内，Foundayo将主要依靠私立医疗机构、自费渠道完成销售放量，这也是海外新药典型的商业化路径。
礼来对外表态，将积极推进NICE评估流程，推动药物尽快惠及更多普通患者。
将为德、法等提供参考
世界卫生组织WHO公开数据显示，2022年全球肥胖人口已超10亿，成年人超重人数达到25亿，肥胖已经成为全球性公共卫生问题，这也决定了减重、降糖药物具备长期刚性市场空间。
因此，GLP-1赛道的竞争重心正在发生迁移，行业比拼已从“实现减重降糖效果”逐步转向“提升长期可使用性”，口服剂型正是这一趋势下最重要的发展方向。
市场机会清晰可见，欧洲此前仅有诺和诺德Rybelsus一款口服GLP-1，Foundayo入局打破单一产品格局。英国MHRA的审评数据，后续也将为德、法等欧盟国家审评提供参考，有望助力后续欧洲市场的商业化渗透。
小分子口服GLP-1路线存在较高技术壁垒，国内多数同靶点项目尚处于临床阶段，海外头部企业现阶段手握明显先发优势。
不过，赛道竞争压力同样不可小觑。诺和诺德在欧洲市场深耕多年，医患教育、渠道覆盖、品牌认知均占据上风，除已上市Rybelsus之外，新一代口服管线持续推进，将形成直接产品竞争。
医保控费是欧洲市场最大变量，NICE对成本效益严格审核，新药面临较大的定价及降价压力。GLP-1药物胃肠道副作用普遍存在，妊娠等场景依旧存在用药限制，更长周期真实世界安全性需要持续跟踪。
即便拿到欧洲入场券，供应链保障、区域定价策略、竞品管线迭代等因素都将持续扰动产品最终市场表现。Foundayo的获批属于行业重要里程碑，但并不代表赛道竞争的终局。
能否把口服便利性转化为稳定的市场份额，还要看后续医保谈判、多国市场扩围以及供应链交付能力。对于整个行业而言，这款药物也为全球代谢病治疗，打开口服剂型的全新想象空间。
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