银屑病患者中,有45%~80%会出现头皮受累,头皮甚至是很多患者最早发病的部位。鳞屑粘在头发上形成“束状发”,瘙痒难忍,还严重影响外观——这种困扰,只有经历过的人才懂。
对于这类患者,一个很自然的问题就是:本维莫德乳膏能用吗?
答案有些复杂——根据药品说明书,本维莫德乳膏明确“不可用于头面部”。 然而,在上市后的临床实践中,已有研究探索了其在头皮银屑病中的疗效。
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本维莫德乳膏作为我国自主研发的创新药物,自2019年获批上市以来,已成为治疗成人轻中度稳定性寻常型银屑病的重要外用药物。它在四肢、躯干、甲银屑病等特殊部位,尤其是肥厚型皮损疗效明确,临床上广受医生青睐和患者口碑好评。
值得注意的是,该药在说明书上明确表示不可用于头面部、口周及眼睑部、腹股沟、肛门生殖器等部位。究其原因,主要有下边两点:
首先,在中国开展的本维莫德乳膏治疗银屑病的III期临床研究中,排除了对银屑病患者头皮部位的观察,上市审查时缺乏足够的数据证明其用于头皮的安全性和有效性。
其次,相对于躯干和四肢,头皮本身皮肤较薄,毛囊和血管更为密集,对外用药物吸收率高,用药需要更加谨慎。
然而在临床实践中,有部分头皮银屑病患者在小范围、尝试的使用本维莫德乳膏使用后,显示出了良好的治愈效果。
实际应用比说明书复杂
本维莫德乳膏的实际应用情况比说明书更为复杂。2019年本维莫德在国内上市后,陆续有多项临床研究探索其用于头皮银屑病的治疗。
其中,一项名为《本维莫德乳膏治疗头皮银屑病的疗效与安全性研究》的随机对照试验纳入70例患者,将本维莫德乳膏与卡泊三醇搽剂进行了头对头比较。结果令人瞩目:
① 用药4周末本维莫德组患者PSSI50 应答率(45.5%)高于卡泊三醇组(21.9%)
② 用药8周,本维莫德组PSSI75应答率为66.7%,卡泊三醇组为40.6%。
③ 用药12周,本维莫德组PSSI90应答率达60.6%,PSSI100(皮损完全清除)应答率达36.4%,均高于卡泊三醇组的46.9%和28.1%。
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同时,《芳烃受体激动剂在炎症性皮肤病治疗中的作用:专家共识小组》指出:
在美国FDA批准的tapinarof(本维莫德在美国姊妹药)说明书显示:可外用于任何皮损部位,无论其解剖位置如何;对用药时长或治疗的全身表面积均无限制;且无禁忌症、警告或注意事项。
在针对斑块型银屑病的III期psoaring临床研究中,本维莫德乳膏显示了良好的局部耐受性。无论是患者自评还是研究者评估的局部刺激平均评分,均未超过“轻度”评级——即使是在面部及皮肤褶皱区域等敏感部位使用时亦是如此。
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头皮银屑病患者如何正确使用本维莫德?
一、在医生指导下规范用药
通过皮肤科医生评估,使用过卡泊三醇、弱效激素等标准头部治疗药物但效果不佳后,可在医生指导下使用本维莫德。
二、先小范围试用
在医生许可后,建议可以先从小部位用起,涂抹薄薄一层,看是否有不良反应,确认无红肿、瘙痒或刺痛等不良反应后,才可考虑扩大范围。同时患者充分理解并接受可能发生的色素沉着、刺激反应等风险。
三、精确控制用量
每日用药一两次,每次用量控制在薄薄一层,指尖单位法:从标准包装软管口径5mm中挤出的从食指第一指节到指尖的药量约0.5g,可涂抹约2个手掌面积大小的皮损。
四、联合保湿霜减轻刺激:用药前30分钟先涂抹无刺激的保湿剂或润肤霜(如凡士林、神经酰胺制剂),或在医生指导下将本维莫德与润肤剂按1:1比例混合后使用,可很好的降低皮肤刺激反应。
五、严格避光防护:用药后半小时需要采取严格避免阳光直射,佩戴宽檐帽、使用防紫外线阳伞,预防色素沉着。(注:如果治疗过程中出现色素沉着,泛黑褐色,对于皮肤色素沉积的情况不要恐慌,这种情况不会影响银屑病的正常治疗,其次随着停止用药与时间的推移,沉积会慢慢淡化消失)。
六、不良反应监控:治疗初期,特别是一周内需密切观察皮肤反应。若出现持续加重的瘙痒、灼热或刺痛感或是皮肤颜色明显加深,应立即停药并就医。
目前本维莫德乳膏在头部银屑病的治疗结合自身实际情况,需经过医师评估,并遵医嘱酌情用药。
未来,随着本维莫德乳膏在头部银屑病临床研究的不断深入,以及临床应用的不断扩大,欣比克将为头部银屑病治疗提供更为全面且全新选择。
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