Innate Pharma一季报电话会：业绩与管线最新进展全解读|抗体|治疗|淋巴瘤|实体瘤|小细胞|美国临床肿瘤学会|sectiontitle

Innate Pharma一季报电话会：业绩与管线最新进展全解读

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Innate Pharma（纳斯达克：IPHA）表示，其2026年第一季度业务更新主要推进三项重点临床资产：用于皮肤T细胞淋巴瘤的lacutamab、用于晚期实体瘤的Nectin-4抗体药物偶联物IPH4502，以及与阿斯利康合作、针对非小细胞肺癌的monalizumab项目。

首席执行官乔纳森·迪金森（Jonathan Dickinson）表示，公司正在严格按计划推进，并指出了2026年下半年预计出现的几个重要进展节点，包括计划启动lacutamab的确证性3期试验以及公布monalizumab的3期数据结果。他还表示，截至2026年3月31日，公司本季度末的现金储备为2540万欧元。

Lacutamab 3期试验预计于2026年下半年启动

Lacutamab是Innate公司开发的抗KIR3DL2单克隆抗体，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤，包括塞扎里综合征和蕈样肉芽肿。迪金森表示，公司已获FDA许可开展确证性3期试验TELLOMAK-3，并预计在2026年下半年启动该研究，但要看融资情况。

首席医疗官索尼娅·夸拉蒂诺（Sonia Quaratino）表示，既往2期TELLOMAK数据显示，该药在蕈样肉芽肿和塞扎里综合征中均表现出“临床上显著且持久的疗效”，同时改善了生活质量，且安全性和耐受性良好。FDA已授予lacutamab治疗复发或难治性塞扎里综合征的突破性疗法认定和快速通道认定，欧洲药监局也授予其PRIME认定，并且该药在美国和欧洲还获得了孤儿药资格。

TELLOMAK-3计划是一项开放标签、多中心、随机对照研究，将在至少接受过一种既往全身治疗失败的皮肤T细胞淋巴瘤患者两个队列中进行。在塞扎里综合征队列中，至少接受过一种既往全身治疗（包括莫格利珠单抗）失败的患者将被随机分配至lacutamab或罗米地辛组。在蕈样肉芽肿队列中，患者将被随机分配至lacutamab或莫格利珠单抗组。两个队列的主要终点均为盲态独立中心审查评估的无进展生存期。

投资者关系、传播与商业策略副总裁斯特凡妮·科尔南（Stéphanie Cornen）表示，Innate看到了一个集中的商业机会，因为大多数患者在专业学术中心接受治疗。她引用的估计数据显示，美国每年约有300例新发塞扎里综合征患者，患病患者约1000例；每年约有3000例新发蕈样肉芽肿患者，患病患者约12000例。

Cornen说，Innate的商业策略是分步推进的。先抓住塞扎里综合征这个初期机会，市场潜力最高1.5亿欧元；然后再扩大到二线治疗，覆盖塞扎里综合征和蕈样肉芽肿病，总市场规模能超过5亿欧元。

Dickinson说，Innate正在就lacutamab的非稀释性融资进行深入洽谈，包括可能的业务开发合作，或者用特许权使用费来融资。首席运营官Yannis Morel说，公司有信心在第三季度前把这件事谈成。

IPH4502在剂量递增研究中显示出早期活性

Innate还强调了IPH4502的进展，这是一种Nectin-4 exatecan抗体药物偶联物，正在晚期实体瘤的1期研究中接受评估。Dickinson说，这项研究在剂量递增阶段和回填队列的入组已接近完成，公司继续在重度预处理患者中观察到初步抗肿瘤活性，包括之前用过enfortumab vedotin（商品名PADCEV）的尿路上皮癌患者。

Morel说，IPH4502的设计目的就是为了解决第一代Nectin-4 ADC的局限性。他说，这个抗体和enfortumab在Nectin-4上结合的表位不同，两者不重叠。用的是exatecan作为载荷，连接子稳定、可裂解、亲水性好。Morel说，这个载荷是拓扑异构酶I抑制剂，有旁观者效应，而且不会对enfortumab vedotin所用载荷MMAE相关的耐药机制敏感。

Quaratino说，这项首次人体研究是2025年1月在美国和法国的专业癌症中心启动的。她说，剂量递增部分快完成了，扩展队列的入组也快完成了，最大耐受剂量已经达到，Innate已经明确了“清晰的治疗窗口”，目前安全性不错。

Quaratino说，公司发现，膀胱癌患者在用enfortumab vedotin联合pembrolizumab治疗后，如果病情进展，接下来就没有太好的治疗办法。她指出，在用过这个方案之后，二线治疗直到2026年也还没有一个公认的金标准。所以IPH4502可能正好能满足这个还没被满足的需求。

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在回答分析师提问时，Quaratino表示，Innate预计将在今年晚些时候的一次临床会议上提供关于剂量水平和潜在前瞻性适应症的更多细节。Dickinson表示，数据展示预计将在下半年进行，应包含尿路上皮癌数据及该项目的下一步计划。

阿斯利康合作项目仍是关键潜在价值驱动力

Innate还回顾了与阿斯利康合作的两个项目：monalizumab和IPH5201。

Monalizumab是一种抗NKG2A单克隆抗体，目前正在PACIFIC-9试验中接受评估，该试验是一项针对不可切除的III期非小细胞肺癌患者（在同步放化疗后未出现疾病进展）的III期随机双盲研究。Quaratino表示，入组工作已完成，数据预计将于2026年下半年公布。

Morel表示，monalizumab协议包含最高12.75亿欧元的里程碑付款，其中Innate已收到4.5亿欧元，仍有资格获得8.25亿欧元。如果获得批准，阿斯利康将记录销售收入，而Innate将在美国及世界其他地区获得两位数比例的特许权使用费。在欧洲，Innate承担III期试验费用的30%，并将获得50%的利润，同时拥有联合推广的选择权。

IPH5201是一种抗CD39抗体，目前正在MATISSE II期试验中开展研究，该试验将IPH5201与度伐利尤单抗及新辅助铂类化疗联合用于可切除非小细胞肺癌患者。Quaratino表示，在AACR年会上公布的预设中期数据显示，在PD-L1表达高于1%的患者中，病理学完全缓解率为35.7%，而在PD-L1表达至少为50%的患者中，该比率为50%。她表示，该研究目前仅集中招募PD-L1阳性肿瘤患者，且未发现新的或意外的安全性信号。

对于IPH5201，Morel表示，该协议最高价值8.85亿欧元的里程碑付款，其中已收到6000万欧元，剩余8.25亿欧元。Innate可以选择共同资助一项III期试验，以换取欧洲利润的50%及联合推广权；否则，它将在欧洲、美国及世界其他地区获得特许权使用费。