广东
甘李药业(603087)签下出海大单，首付款6200万欧元，里程碑付款最高可达6.64亿欧元。
8月10日，A股创新药企甘李药业发布重磅公告。
A.MenariniInternationalLicensingS.A.（以下简称“Menarini”）与甘李药业达成独家许可协议，公司授予Menarini在自主研发的博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利。
根据协议，甘李药业公司将博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利有偿许可给Menarini。
合同签署后，Menarini将支付不可退还的首付款6200万欧元。在授权产品针对肥胖适应症的研发及商业化过程中，达到双方约定的关键节点，Menarini将向公司支付研发里程碑、上市里程碑及销售里程碑款项，累计最高可达6.64亿欧元。
协议除了约定首付款和里程碑付款，还约定了特许权使用费。该产品在许可范围内实现商业化销售后，Menarini将根据年度净销售额，按最高双位数比例向甘李药业支付梯度特许权使用费。
甘李药业表示，此次合作是公司全球化战略的重要布局。预计将对公司2026年度及后续年度经营业绩产生积极影响，有利于提升公司整体盈利能力。
近年来，减重药物赛道备受市场关注。资料显示，博凡格鲁肽注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。
其能够通过激活胃肠道GLP-1受体使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的GLP-1受体增强饱腹感并抑制食欲、减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标。
根据甘李药业公告，该产品在2021年10月22日获得了中国国家药品监督管理局开展临床试验的批准。2022年7月在中国完成Ⅱ期首例受试者给药，2024年10月中国Ⅱ期临床试验完成。未来其有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。
甘李药业主要从事胰岛素类似物原料药及注射剂研发、生产和销售，具备完整胰岛素研发管线。截至8月10日收盘，甘李药业市值约405亿元。
甘李药业此次交易对方Menarini成立于1886年，集团总部位于佛罗伦萨，目前已在全球 140个国家开展业务，集团年度总营业额达48.8亿欧元，员工人数逾1.7万人。
校对：李凌锋
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