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财联社8月10日讯（记者 于淼 卢阿峰）强攻全球减重市场，国产GLP-1管线出海现重磅交易。
8月10日晚间，甘李药业（603087.SH）公告称，公司已与欧洲药企Menarini签署独家许可协议，将自主研发的博凡格鲁肽注射液超重或肥胖适应症在欧洲39个国家和地区的上市注册及商业化权益授权给对方，国际化发展步伐进一步提速。
根据协议，甘李药业将授予Menarini博凡格鲁肽注射液超重或肥胖适应症在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威等共计39个欧洲国家和地区的开发及商业化独家权利，公司保留授权区域内其他适应症权益。
Menarini将在合同签署后支付6200万欧元不可退还首付款，并根据研发、上市及销售节点支付累计最高6.64亿欧元里程碑付款。
此外，产品商业化后，Menarini还将根据年度净销售额按最高双位数比例支付梯度特许权使用费。
博凡格鲁肽（研发代号GZR18）注射液是甘李药业自主研发的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），定位为每两周给药一次的长效制剂。公告显示，该产品有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂，GZR18的全球多中心临床研究正在加速推进：其在中国已完成II期临床，并于2026年4月成功完成成人肥胖合并中重度OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）的III期临床首例受试者给药；美国方面，该产品已于2025年3月完成Ⅱ期临床首例受试者给药。
值得一提的是，随着诺和诺德、礼来等跨国药企推动GLP-1药物在全球减重市场快速放量，围绕疗效、给药频率以及适应症拓展的新一轮竞争正在展开。双周制剂通过减少患者注射频率，有望改善长期用药依从性，也成为部分药企布局的重要方向。
此次引入Menarini作为欧洲商业化伙伴，是博凡格鲁肽海外权益布局的重要一步。此前，该产品已相继与拉美、印度及韩国企业达成合作，此次欧洲市场合作进一步拓展了其海外商业化路径。
本次交易的承接方同样实力雄厚。总部位于意大利佛罗伦萨的Menarini成立于1886年，业务遍及全球140个国家，集团年度总营业额达48.8亿欧元，在心血管代谢、糖尿病学等治疗领域拥有较为丰富的商业化经验。
作为国内胰岛素领域企业，甘李药业近年来正在推动业务结构向创新药拓展。2025年公司实现营业收入40.52亿元，同比增长33.06%；归母净利润11.44亿元，同比增长86.05%。
与此同时，国际市场已成为甘李药业的重要增长方向。2025年，甘李药业国际销售收入达5.29亿元，同比增长36.59%。
在胰岛素规范市场，其甘精胰岛素已获欧盟上市批准，赖脯和门冬胰岛素也已斩获EMA人用药品委员会（CHMP）的积极审评意见。而在新兴市场，2025年9月公司与巴西卫生部下属公立实验室Fiocruz及巴西本土企业Biomm签署为期10年的技术转移与供应协议，达成甘精胰岛素相关供应框架协议，预计十年累计订单金额不低于30亿元人民币。
不过，创新药商业化仍存在研发、审批以及市场竞争等多重不确定因素。甘李药业也在公告中提示，项目最终能否获批上市以及里程碑付款能否实现，仍取决于后续研发及商业化进展。
（财联社记者 卢阿峰 于淼）
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