北京
美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了一款基于mRNA技术的新型季节性流感疫苗，这也是全球首个获批用于季节性流感的mRNA疫苗。该疫苗由莫德纳公司研发，商品名为mFlusiva，编号mRNA-1010，适用于50岁及以上人群。
值得注意的是，FDA最初曾拒绝受理该疫苗的上市申请，但随后在重新评估后予以批准。莫德纳公司于8月5日宣布，FDA的疫苗咨询委员会一致认为，该疫苗预防季节性流感是安全且有效的。
与新冠mRNA疫苗类似，这款流感疫苗利用mRNA分子指导人体细胞制造血凝素（HA）蛋白——流感病毒表面的关键蛋白，也是传统流感疫苗的靶点。通过接种mFlusiva，免疫系统能够识别目标流感毒株的HA蛋白，从而更有效地阻断病毒感染细胞。
传统流感疫苗面临的一大挑战在于，HA蛋白在病毒传播过程中突变迅速，而传统疫苗生产需要数月时间，因此每年疫苗株与实际流行株常出现不匹配。mRNA平台的优势在于可快速生产，从而更好地匹配当季优势毒株。
该疫苗的获批部分基于一项涉及超过4万名50岁及以上人群的晚期临床试验，该试验针对2024-2025年北半球流感季。受试者中一半接种mRNA疫苗，另一半接种常规流感疫苗（非高剂量版）。
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