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来源:医疗器械经销商联盟
编辑:联盟菌
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8月6日,四川、山西、内蒙古同日发文,启动重庆市牵头超声刀头和中心静脉导管类医用耗材省际联盟集采的历史采购数据及采购需求量填报工作。
今天起(8月7日),填报窗口正式开启。
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品种方面,本次填报覆盖三类耗材:
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填报主体方面,有使用两类耗材的公立医疗机构(含军队医疗机构)均应参加,医保定点非公立医疗机构按各地政策积极参与。三省的填报窗口略有差异,但基本都锁在十天以内:
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内蒙古的通知额外强调,超期填报原则上不予受理数据改动。
在今年初召开的工作会议上,重庆市明确2026年集采扩面是既定方向,中心静脉导管类和输液港的价格联动、超声刀接续采购均被列入年度任务清单。
6月17日,重庆市医保局正式启动两类耗材的产品信息集中维护。如今,已有三省启动历史数据以及需求量填报,从目前释放的信号来看,本轮联盟的覆盖范围极有可能刷新超声刀头集采的历史纪录。
一旦名单落定,不在联盟里拿下一个位置的厂家和选错产品的经销商,接下来的两三年都会相当被动。
三类证洗牌后,
首场联盟大考来了!
最受关注的一处细节藏在数据周期里——超声刀头的历史数据,取的是2026年1月1日至6月30日。
按照药监部门有关规定,自2026年1月1日起,未依法取得第三类医疗器械注册证的超声刀头不得生产、进口和销售。这轮数据采集掐的正是监管升级后的头一个半年。
回溯政策源头,国家药监局2023年第101号公告将超声刀头管理类别从第二类上调至第三类,过渡期截止于2025年底。过渡期内未完成注册升级的产品已悉数退场,还能出现在本轮统计中的,都是拿到了三类证的产品。这是超声刀头赛道经历资质洗牌之后,第一次站上省际联盟集采的考场。
中心静脉导管类面临的约束同样不松。需求量原则上不得低于该医疗机构上年度历史采购总量的80%,确有困难的须提交书面说明。两类耗材在完成填报后,均需导出采购需求量汇总表,经单位主要负责人签字确认、加盖公章后回传系统。
具体填报内容如下:
(一)超声刀头类医用耗材
1.历史采购数据。各医疗机构按照系统内超声刀头类医用耗材历史量填报产品目录内本单位2026年1月1日—2026年6月30日期间(按照药监部门有关规定,自2026年1月1日起,未依法取得第三类医疗器械注册证的超声刀头不得生产、进口和销售)实际采购数据,包括各产品最低采购单价、各产品采购总量,具体到规格型号。品种范围内缺失或未采购过的产品无需填写。
2.采购需求量数据。各医疗机构结合临床实际,按照系统内超声刀头类医用耗材需求量填报产品目录内未来一年采购需求量。各医疗机构完成相关数据填报后,需打印《超声刀头类医用耗材医疗机构采购需求量汇总表》,经单位主要负责人签字确认,加盖公章后,在系统中上传扫描电子版文件。
(二)中心静脉导管类医用耗材
1.历史采购数据。各医疗机构按照系统内中心静脉导管类医用耗材历史量填报产品目录(区分CVC和PICC)内本单位2025年7月1日—2026位年6月30日期间实际采购数据,包括各产品最低采购单价、各产品采购总量,具体到规格型号。品种范围内缺失或未采购过的产品无需填写。
2.采购需求量数据。各医疗机构结合临床实际,按照系统内中心静脉导管类医用耗材需求量填报产品目录(区分CVC和PICC)内未来一年采购需求量,需求总量原则上应不少于该医疗机构上报年度历史采购总量的80%,如无法满足,需说明具体理由。各医疗机构完成相关数据填报后,需打印《中心静脉导管类医用耗材医疗机构采购需求量汇总表》,经单位主要负责人签字确认,加盖公章后,在系统中上传扫描电子版文件。
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