微生物限量标准从严 儿童化妆品严监管落地

8月6日，国家标准化管理委员会发布强制性国家标准《化妆品安全通用要求》（GB 7916—2026）（以下简称“化妆品新国标”）。该标准由药品监管部门组织起草，是化妆品领域首个强制性国家标准，其发布实施标志着我国化妆品标准从“卫生标准”正式升级为“安全标准”。化妆品新国标明确规定了8种有害物质的限量值，在重金属管控方面实现国际领跑。同时，儿童化妆品菌落总数限量大幅加严，限定为每克或每毫升产品中不得超过100个菌落单位，比一般化妆品严格10倍。新国标比国际通行的ISO标准对儿童保护的范围更广、要求更严，ISO标准仅对3岁以下儿童的化妆品设定菌落总数限量，而新国标要求12岁及以下儿童的化妆品均执行这一严格的限量，进一步筑牢儿童用妆安全防线。

对标国际部分指标实现领跑

化妆品新国标在制定过程中充分借鉴国际先进经验，在技术理念、风险物质管控和微生物指标等方面与国际标准全面接轨，部分指标实现领先。

在技术理念上，化妆品新国标与欧盟对标。中国香妆协会理事长颜江瑛介绍，在痕量物质管理方面，化妆品新国标和欧盟都允许技术上无法避免的禁用物质痕量残留存在，前提是不影响产品安全。在微生物指标等技术层面，化妆品新国标与ISO国际标准相衔接，增强了标准的国际兼容性。

在风险物质管控上，化妆品新国标对重金属等有害物质设定了明确的限量值，填补了国际标准只有检测方法、没有具体限量的空白，走在了国际前列。据标准起草组组长安抚东介绍，铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛存在，现有工艺水平无法完全杜绝其作为微量杂质残留，新国标对其严格限量，要求每千克产品残留控制在1至10毫克。国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华进一步解释，对于化妆品中常见的有害物质，ISO国际标准只提供了检测方法，并没有设定具体的限量值。而新国标具体规定了8种有害物质的限量，给公众提供了可以直接判定的依据，在国际上处于领先地位。

在微生物管控方面，化妆品新国标对菌落总数实施分类限量管理，根据产品风险高低设定不同严格程度的限量指标，同时对致病菌提出“零容忍”要求，全面保障产品卫生安全。安抚东介绍，化妆品新国标对菌落总数设定每克和每毫升产品中不超过“1000个菌落单位”或“100个菌落单位”两个管控指标，同时要求耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出。

除上述指标外，化妆品新国标还对原料残留风险和禁用物质目录进行了系统规范，既对已知风险“划红线”，又为未知风险“留空间”，形成动态更新的安全管控机制。对于易产生甲醇、石棉、苯等残留的原料，化妆品新国标要求企业严控残留、加强检测，精准防范安全风险。同时，化妆品新国标全面修订规范了化妆品禁用物质目录，并预留了动态调整空间，明确当药品监督管理部门发布有关公告对禁用物质目录及其要求进行更新时，目录的相关内容以公告更新的内容为准。

化妆品新国标的出台，有着坚实的产业背景和现实需求。近年来，在《化妆品监督管理条例》等法规制度引领下，我国化妆品产业快速发展。据统计，2025年中国化妆品产业市场规模突破1.1万亿元，生产企业从1980年的70余家跃升至2026年的6000余家，我国已成为全球最大的美妆消费市场。市场规模不断扩大，企业数量大幅增长，对统一、规范、与国际接轨的安全标准需求日益迫切。

根据公告，化妆品新国标将于2028年1月1日起正式实施，标准实施前已经生产或进口的化妆品，可以继续销售到产品使用期限结束。

儿童用妆将严于普通产品10倍

儿童用妆安全是社会关注的热点，也是化妆品新国标修订的重点。相关数据显示，我国2025年儿童化妆品市场规模约358亿元，预计2028年将超过450亿元，增长率在7.5%以上，超过全球市场平均4%至5%的增速。面对这一快速增长的市场，化妆品新国标通过加严微生物指标、强化风险物质管控，进一步筑牢儿童用妆安全防线。

基于“风险分级、分类保护”的监管理念，化妆品新国标对儿童化妆品设定了更为严格的安全技术指标。安抚东介绍，儿童化妆品是指12岁以下包括12岁的儿童使用的清洁、保湿、爽身、防晒等产品，化妆品新国标全面收紧儿童化妆品卫生指标要求，比一般化妆品严格10倍。

在微生物限量方面，化妆品新国标比国际通行的ISO标准对儿童保护的范围更广、要求更严，ISO标准对3岁以下儿童的化妆品菌落总数限量是每克或每毫升产品中“100个菌落”，而化妆品新国标要求，12岁及以下儿童的化妆品菌落总数均执行这一严格的限量。

除化妆品新国标外，国家药监局表示，儿童化妆品还应执行我国现行《儿童化妆品监督管理规定》对配方设计、安全评价、生产和标签等方面的专门要求。儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则，标签上应当标注儿童化妆品标志——“小金盾”。

近年来，儿童化妆品市场安全问题频发。据媒体报道及各地药监部门通告，部分儿童化妆品存在微生物超标、检出禁用物质等严重隐患。“伦敦小蝴蝶”润肤乳菌落总数超标12倍，“大嘴巴嘟嘟”紫草油菌落及霉菌总数超标，“朵望”特护膏、“小贝乐”润肤凝胶被检出禁用致癌物丙烯酰胺。此外，“三无”彩妆玩具、成人产品冒充“儿童专用”、违规销售儿童烫染发产品等现象屡禁不止，部分电商平台仍在销售不合规的“儿童香水”“穿戴甲”等产品。

化妆品专家、聚美丽创始合伙人夏天认为，新国标对儿童化妆品设立更高门槛是行业发展的必然，也是一件好事。此前儿童类产品多参照成人标准监管，但儿童皮肤处于生长发育阶段，许多功效性成分并不适用，过早使用反而可能损害皮肤健康。部分商家利用家长焦虑，将祛斑等成人功效概念导向儿童产品，亟须遏制。儿童化妆品涵盖护肤、彩妆、牙膏等品类，此前问题频发，说明监管必须更细更严。化妆品新国标相当于给企业戴上“紧箍”，让不正规的企业无处遁形，对行业长远发展是重大利好。

作为企业方，面对即将实施的新国标，袋鼠妈妈相关负责人表示，该标准的出台是化妆品行业迈向高质量发展的必然要求。经过多年的市场积淀，行业整体已具备良好的合规基础，对于坚持长期主义的企业而言，践行该标准的关键在于将全产业链各环节的精细化管理落实到位。袋鼠妈妈始终紧跟监管合规要求，持续强化内部管控，致力于为消费者提供安全、科学且合规的高品质产品。

北京商报记者 孔瑶瑶