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“创新药双雄”半年业绩同台:百济神州赚全球的钱,信达生物吃国内的饭,行业跨过“烧钱拐点”

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图片来源:视觉中国

蓝鲸新闻8月6日讯(记者 何天骄)2026年8月5日晚,百济神州(688235.SH,06160.HK)、信达生物(01801.HK)在同一日披露上半年经营数据,加上荣昌生物(688331.SH)同日预告扭亏,国内头部创新药企迎来一场集体性业绩兑现。两大创新药巨头财务数据把两种活法摆得很清楚:百济是"国产药卖成全球药"的全球化样本,信达是"国内多疾病领域商业化机器"的样本。前者证伪了"国产创新药只能国内卷",后者证伪了"不靠海外自营就没增长"。

百济神州:超七成收入靠泽布替尼,单品依赖问题凸显

2026年上半年,百济神州总营收222.20亿元,同比增长26.8%,归母净利润32.71亿元,同比大增627.1%,扣非净利29.18亿元,同比大增1017.6%;同时,去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,经调整的净利润达58.63亿元,同比增长127.0%。产品收入217.97亿元中,百悦泽(泽布替尼)单个产品全球销售就达到161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国单区113.90亿元,占产品收入74%;百泽安销售额29.84亿元,同比增长12.9%,安进授权产品20.65亿元。

基于上半年表现,公司同步上调全年指引:营收449–462亿元(原436–452亿),经营利润65–71亿元(原48–55亿)。不过,百济神州也提示,本次业绩预测是公司基于当前全球经济环境、行业走势、自身经营现状及业务发展趋势等现有信息作出的初步评估,尚未经审计机构确认及审阅,存在较大不确定性。

对于利润的显著增长,百济神州表示主要得益于产品收入增长及费用管理推动经营效率提升。而产品收入的增长主要得益于泽布替尼,以及安进公司授权产品和百泽安(替雷利珠单抗)的销售增长。2026年上半年,百泽安全球销售额为29.84亿元,同比增长12.9%;安进公司授权产品销售额为20.65亿元,同比增长19.6%。

毫无疑问,百悦泽已成为百济神州的基石性产品,百济神州方面表示,泽布替尼已成为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,覆盖适应症包括慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴等多个B细胞恶性肿瘤治疗领域。根据百济神州此前公布的数据,泽布替尼头对头击败伊布替尼,在美反超成为BTK赛道实质药王,海外自营收入占比约68.5%,不靠BD首付款凑利润;毛利率超过80%;随着新泽西基地追加3亿美元扩产,百悦泽全球化产能和准入闭环成型。

然而,对于百济神州而言,泽布替尼一柱擎天并不完全是好事,这意味着百济神州对单品依赖极重,BTK赛道后续面临BCL2联用方案、BTK CDAC(tacabrutideg)、三代BTK迭代压力;一旦泽布替尼销售出现波动,对百济神州业绩影响巨大,事实上,虽然泽布替尼的销售规模仍在持续上扬,但营收增速已呈现明显放缓趋势。2022年-2025年,其增幅分别为172.33%、138.65%、106.38%、48.83%。此外,百济神州另一重要产品百泽安国内内卷增速掉到12.9%。能否维持当下增速百济神州仍面临较大压力。

在业内看来,随着美国《通胀削减法案》(IRA)下的药品降价趋势加强‌、专利诉讼、地缘摩擦直接命中核心收入区,泽布替尼专利悬崖前的"高增长"能撑多久,也要打上一个大大的问号。

信达生物:摆脱单品依赖,海外自营收入待突破

信达生物上半年产品收入超82亿元,同比增长55%,第二季度单季产品收入超43亿元,同比增长约60%。相比老大哥百济神州,创新药二哥信达生物的增速同样亮眼,高盛发布研报称,第二季度产品胜过该行预测的41亿元人民币,反映商业化动能持续加快。以现金流折现率计,目标价由107.04港元上调至111.68港元,维持"买入"评级。

对于业绩增长,信达生物在公告中表示,公司综合产品线保持强劲增长,信尔美(玛仕度肽注射液)、信必乐(托莱西单抗注射液)和信必敏(替妥尤单抗N01注射液)等核心产品表现突出,已成为收入增长的重要驱动力。同时,公司在肿瘤领域的领导优势持续稳固,五款新纳入国家医保药品目录的酪氨酸激酶抑制剂市场渗透率持续提升,收入加速放量。

可以看出,信达生物已经彻底摆脱PD-1单品依赖,肿瘤、代谢、自免、眼科等多管线接力,让其收入更加多元;其中,玛仕度肽踩中减重代谢风口,国内双靶点差异化明显;在GLP-1类药物风口下,信达生物对玛仕度肽寄予厚望。企业创始人俞德超在接受经济观察报采访时曾表示,玛仕度肽出现后,企业有望在2027年实现200亿收入。与此同时,信达生物与辉瑞、礼来、武田及罗氏等跨国药企合作项目已超过20项,其中包括五个共同开发及共同商业化(Co-Co)管线,全球创新能力持续获得认可。信达生物称,展望未来,信达生物将依托国内业务的持续扩张与全球创新管线的持续推进,加快国际化布局,稳步迈向"成为国际一流生物制药公司"的长期愿景。

不过,信达生物国际化愿景与当下业绩形成鲜明反差。根据公告,信达生物的营收主要源自玛仕度肽、托莱西、替妥尤单抗等国内获批品种放量;5款TKI(酪氨酸激酶抑制剂)进入国家医保(NRDL)渗透率提升,以及与礼来合作的阿贝西利在中国大陆的商业化。公告通篇没提任何一款信达自有药在海外自营销售,也没单列海外产品收入。同时,参考去年年报,可以看出,信达生物这 82 亿产品收入基本等同于中国内地卖药收入,从"自有产品海外自营"角度看,海外自营收入近乎为零,全球化主要靠BD分成和Co-Co,不像百济有美国自营现金流。

除此之外,信达生物靓丽业绩后面依旧有不少挑战,虽然未披露上半年净利,但在销售铺渠道和全球Ⅲ期推进下费用端仍承压,盈利质量暂不如百济清晰;寄予厚望的玛仕度肽面临礼来替尔泊肽、司美格鲁肽及国产GLP-1洪流,减重赛道价格战早于预期,未来增长空间大受挤压。而随着国内医保谈判深入,TKI和GLP-1进医保必然降价,长期投资回报率靠"量大"不靠"单价高";下一代全球Ⅲ期管线(IBI363等)兑现周期长,青黄不接风险始终在。

把两家数据对比来看,百济上半年收入是信达的2.7倍、净利已实现规模化盈利;信达增速是百济的2倍、收入结构更抗单品风险。百济胜在盈利确定性和全球定价权,信达胜在增长弹性和管线广度,但百济怕泽布替尼断档,信达怕国内支付压缩和海外迟迟没自营收入。

创新药企业绩兑现元年:三大难题待解

从创新药双雄以及荣昌生物等头部创新药企的业绩公告来看,创新药行业已经跨过盈亏平衡点,从"管线溢价"切到"业绩兑现"。

百济上半年净利超2025年全年,信达产品收入增速超55%,荣昌靠艾伯维自营大幅扭亏,头部创新药企集体从"营收涨、利润亏"转向"营收利润双升"。可以说,2026年是创新药业绩兑现元年。

不过,投资者也不应对市场盲目乐观,业内人士提醒,当前创新药市场仍存在同质化加剧、海外自营壁垒依旧高企、国内支付天花板仍存等中长期问题,"首先,同质化尾潮未清。PD-1、单靶点GLP-1、CLL BTK仍有一堆Me-too在爬,头部吃肉、中部喝汤、尾部出清,信用分化加速但过程痛苦。其次,海外自营壁垒极高。除百济外,绝大多数国产药海外收入靠跨国药企分成,自建全球销售、准入、医学事务的极少,IRA、FDA审查趋严都是变量。第三,国内支付天花板仍在。商保目录体量小、惠民保赔付有限,泽布替尼国内价远低于美国价,玛仕度肽若进医保必降价,长期ROI靠量不靠价。"

一位药企人士坦言,双雄财报印证创新药已不是"有没有药"的问题,而是"谁来卖、卖到哪、靠单品还是矩阵"的分水岭。百济把中国分子做成全球资产跑通了,信达把国内多疾病商业化机器跑通了。两者短板叠加起来,正是全行业还没解决的命题——泽布替尼之后下一个全球药王是谁、玛仕度肽之后减重赛道怎么避免价格战、BD首付款退潮后谁真有海外自营现金流。2026年下半年的催化剂,不在财报本身,而在百济MCL一线sBLA(补充生物制品上市许可申请)、信达玛仕度肽维持期数据,以及两公司全球Ⅲ期管线的头对头读数。

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