临床视角如何赋能生物医药，17位创业者的答案

很多临床从业者，在面对医疗行业的无奈与局限时，都曾有过这样的无力时刻：

面对疑难重症、罕见病，缺乏对症新药，而进口特效药天价难及；面对治疗后，极易发生凶险的副反应，临床只能被动抢救，无法提前预判；面对海外高端耗材、生物制备设备等，价格昂贵且无法适配国内的临床场景。

这不是少数人的遭遇，这可能是临床一线每天都在发生的日常。

有一群人，他们不再被动承受，选择主动打破。

用自己的方式，去填补那些让医生无力的空白。

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一、“这病，我治不了”——从无药可用到自主造药

临床上最大的遗憾，莫过于穷尽现有的诊疗手段，仍然无法为一些疑难重症、罕见病患者提供有效的治疗方案。

• 李宗海

深耕临床医学与肿瘤转化研究，复旦大学医学院博士毕业后，长期扎根上海市肿瘤研究所三甲医研体系，专注实体瘤临床诊疗与科研转化。

临床工作中，他看到了一个残酷的现象：血液肿瘤细胞治疗方案已经相对成熟了，但是占肿瘤90%以上的实体瘤，却没有长期无有效的CAR-T治疗手段，并且还有许多优质的科研成果很难落地临床。

为了改变这个现象，2014年创办科济药业，专攻实体瘤细胞治疗难题。研发的Claudin18.2靶向CAR-T产品，是全球首个获批上市的实体瘤CAR-T药物，终结了实体瘤没有细胞免疫治疗的临床困境。

• 张同存

临床医学专业本科、硕士，中国科学院生物物理所取得博士。

2013年，他的母亲被查出患有淋巴癌，他带着母亲辗转各大医院寻医问药，但还是没能救回母亲。

也正是这段经历，让他关注到了当时的一个新兴疗法——CAR-T疗法，也坚定了攻坚肿瘤免疫治疗的决心。2014年创办波睿达生物，深耕CAR-T细胞免疫治疗赛道，也是国内首个将CAR-T疗法应用于HIV感染临床研究的企业，有效补齐了难治性肿瘤、特殊感染疾病的治疗短板。

• 李龙承

拥有临床医学、基础科学研究、生物信息学和小核酸药物研发等多学科背景，曾任北京协和医院中心实验室主任。

他率先发现了全新RNA激活（RNAa）机制，颠覆了传统基因调控认知，为疑难慢病治疗打开了新的大门。

但如何将这个重大发现，转化临床，惠及患者是个问题，于是，2017年创办中美瑞康，聚焦saRNA核酸新药研发，是目前全球领先、首家多条saRNA 管线进入临床的 RNAa 疗法企业，填补难治性疾病核酸药物诊疗空白。

• 李斌

同济医学院临床医学博士，现任华中科技大学同济医院眼科在职主任医师，数十年深耕神经眼科罕见病。

日常接诊中，接触了大量罹患莱伯氏遗传性视神经病变青少年患者，这种先天基因缺陷疾病让他们一步步走向失明，全球长期无特效药、无有效治疗方案。

为了解决这个难题，2016年创办纽福斯生物，国内首家专注眼科基因治疗的企业。核心产品NFS-01是全球首个开展该病症AAV临床研究的在研候选药，有望改写该病无药可治的临床现状。

• 陈红

临床医学专业出身，现任华中科技大学同济医院康复医学科主任、干细胞研究中心主任，坚守临床一线专注脊髓损伤、神经退行性疾病。

这些患者可能终身瘫痪，因为传统药物与康复手段仅能缓解症状，无法实现神经修复，临床长期无解。

为了突破技术瓶颈，她深耕干细胞修复技术多年，2023年依托医院成果转化政策创办泓宸生物，搭建人多能干细胞全链条研发与转化平台，其脊髓损伤治疗项目已通过国家卫健委备案，为神经损伤患者带来全新康复方案。

• 张建民

北京协和医学院科研背景，长期聚焦脑卒中、帕金森等神经系统疑难病。

这类神经系统疾病，通常是不可逆的、也没有根治药物，无数患者长期带病生存，临床治疗手段极为有限。

为了实现自己科研落地救人的理念，2017年回国创办国典医药，融合iPSC干细胞、外泌体两大前沿技术，研发原创神经治疗新药，针对性填补神经系统疑难病的诊疗空白。

• 门增轩

南方医科大学临床医学专业，曾任广东省人民医院内科临床医生。

期间，他发现干细胞在组织修复、免疫调节领域潜力巨大，但国内产业化滞后，临床无法开展标准化干细胞新药治疗，大量患者错失最佳治疗时机。

为了推动这项前沿技术落地临床，2012年创立爱姆斯坦，2014年落地国内产业化，专注原创T-MSC干细胞新药研发，适配难治性免疫疾病、组织损伤的临床需求。

二、“这药，买不起”——从天价进口到国产普惠

相较于无药可治，有药但天价难及，是临床更普遍的民生痛点。进口创新药长期垄断市场、定价高昂，无数患者因经济压力放弃最优治疗方案。

• 周鹏飞

同济医科大学儿科学本科、小儿外科（肿瘤方向）硕士。曾任深圳市第二人民医院外科医师。

临床工作中，他亲眼见证大量肿瘤患者术后极易复发转移，传统化疗、常规单抗药物疗效有限，国产高端双抗新药长期空白。

为了打破进口垄断，他又辗转赴海外攻读博士学位，深耕肿瘤免疫与抗体药物研发。2010年归国在武汉创办了友芝友生物，专注双特异性抗体创新药研发。其中血友病双抗用药成本仅为进口原研的四分之一，大幅降低了患者的治疗负担。

• 余学军

军医大学临床医学背景，曾任上海长征医院血液科临床医生，深耕血液肿瘤诊疗一线。

临床中，CAR-T疗法是难治性白血病、淋巴瘤的最优治愈方案，但他见过太多家庭，因为百万级别的高昂定价，被迫放弃治疗。

为了让国人也能用得起前沿细胞治疗，2017年创办华道生物，坚持全产业链自主研发，立志将CAR-T治疗价格降至20万左右，全力打造平民化、高疗效的国产细胞药物。

• 吕璐璐

临床医学博士，先后任职于河南省肿瘤医院、中国医学科学院血液病医院，长期扎根骨髓移植病房，专注血液肿瘤与造血干细胞移植临床工作。

她接触了太多因天价进口药、细胞治疗费用而错失生机的患者。而自己的母亲罹患肾癌，也只能依赖高价进口药续命，让她深切体会普通家庭的绝望。

2007年起，她先后就职于诺华、罗氏等跨国药企，看到了进口新药定价虚高、国内可及性极低的痛点。2018年创办合源生物，从零搭建国产细胞治疗研发体系，其自研CD19 CAR-T产品定价不足欧美同类产品三分之一，终于将国内血液病患者的治疗负担拉下来了。

• 王奎锋

安徽医科大学临床医学本科毕业，毕业后当过一段时间的肿瘤科医生，博士期间又继续深耕肿瘤药理研究。

临床中，进口肿瘤靶向药疗效精准，但整个疗程下来，费用贵的离谱，普通患者根本无力负担，只能选择预后更差的化疗方案，且核心技术完全被海外卡脖子。

2014年创办勤浩医药，聚焦RAS信号通路等前沿抗肿瘤赛道，研发国产小分子靶向新药，填补国内平价精准抗肿瘤药物的市场空白。

• 陈俐娟

四川大学华西医院在职一级教授、生物治疗国家重点实验室副主任，长期深耕自身免疫病临床与转化研究。

类风湿关节炎、红斑狼疮等慢病需长期服药控制，但进口特效药价格高昂、副作用显著，多数患者因经济压力擅自停药，导致病情反复、脏器受损。

为此，她深耕小分子免疫药物研发多年，2019年依托医院成果转化创办赜灵生物，研发国产平价靶向新药，致力替代进口高价药，惠及千万慢病患者。

• 朱俊

复旦大学上海医学院临床医学专业，曾任复旦大学附属华山医院内科临床医生，熟悉肿瘤诊疗全流程与用药痛点。

临床中，进口PD-L1靶向药价格高昂、适应症覆盖有限，患者选择受限。

2018年创办PPC佳生医药科技，聚焦生物药、创新药临床CRO服务，依托临床思维助力国产新药快速落地上市。2021年入职复宏汉霖出任CEO，主导国产PD-L1 ADC新药研发，优化药物疗效与定价体系，打造高性价比国产靶向药，补齐进口药物短板。

三、“这副作用，防不住”——从被动抢救到提前预警

肿瘤免疫、细胞治疗虽然大幅提升了疑难肿瘤的治愈率，但随之而来的是严重的免疫副反应：发病突然、进展迅猛、致死率高。没有有效的提前预判机制，既增加了医护人员的压力，也严重威胁患者的生命安全。

• 唐蒙

临床医学博士，曾任江苏省肿瘤医院肿瘤内科临床医师，长期深耕肿瘤免疫治疗一线，常年接诊PD-1/PD-L1治疗患者。

她多次亲历患者突发重度免疫性脏器损伤，医护团队只能连夜紧急抢救，全程被动应对。

这样的场景频发让她意识到，预警的重要性。2025年创办玄薇智能，依托多中心临床数据与基因位点建模，搭建AI副反应预警系统，实现从被动抢救到提前预判、主动干预的突破，填补肿瘤免疫治疗智能风控的行业空白。

四、“国产设备，卡脖子”——从依赖进口到自主智造

除了药物，高端医疗器械、影像耗材的进口垄断也是国内临床的一大困境。

• 吴剑英

第二军医大学临床医学专业，曾任上海长征医院普外科军医，深耕外科临床手术多年。

日常诊疗中，那些进口的高端耗材，价格虚高且适配欧美人群体征，用于国内患者并发症风险更高，大幅加重患者就医负担。

为了打破进口垄断，2007年他辞去军医公职，加入初创阶段的昊海生科，全面主导企业经营与产业整合，专注医用生物材料、眼科耗材国产化研发，实现高端耗材国产替代与普惠落地。

• 王桂华

临床医学专业出身，现任华中科技大学同济医院胃肠外科主任，常年坚守外科手术与临床科研一线。

实操中，高端外科器械、细胞制备设备、神经调控耗材完全依赖进口，不仅成本高昂，不适配国内临床需求。

2021年依托医院知识产权转化政策创办百英诺。公司搭建脑机接口、菌群移植、高端医疗器械、诊断试剂、创新药物五大核心研发平台，在创新药赛道上，已落地多项可量产、可转化的硬核成果。

• 孙继红

临床医学博士出身，现任浙江大学邵逸夫医院放射科常务副主任、主任医师，深耕影像诊断临床十余年。

临床通用的进口钆类磁共振对比剂，存在重金属脑沉积风险，对老人、儿童还有肾功能不全患者，极其危险，且长期无国产替代方案。

为了实现国产替代，2023年创办奥赛瑞生物医药，预计今年将递交全球首个无钆聚肌氨酸纳米对比剂临床申报，从根源上，解决了影像耗材安全隐患与进口垄断问题。

结语：懂临床，才懂真正的创新

在他们之中，有的人坚守临床岗位、在职转化成果，有的人深耕一线后，跨界产业，始终扎根医疗本质。

无一例外，他们的创新是源于，在接触真实患者中，在日复一日的临床实操中，发现的痛点、难点。

他们从未逃离临床，只是换了一种救人方式。

最懂临床的人，终能治愈临床的遗憾。

真正的医疗进步，从来不是资本的追逐，而是无数医者不甘局限、主动破局的坚守与担当。

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