当地时间8月5日,吉利德科学交出了一份令华尔街侧目的成绩单。
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2026年第二季度,这家HIV巨头的基础业务收入同比增长10%,其中HIV产品销售额飙升12%至57亿美元,Biktarvy稳坐38亿美元宝座,Descovy更以48%的增速冲至9.67亿美元。
但真正值得关注的,是那款曾被210亿美元天价收购押注的抗体偶联药物Trodelvy,交出4.57亿美元的业绩,同比增长26%。
按照花旗银行32亿美元的峰值预测,这款全球首个获批的TROP-2 ADC,正在用实打实的临床数据与商业表现,向外界证明自己的重磅炸弹成色。
从末线到一线:乳腺癌版图的“升维之战”
2026年6月,FDA正式批准Trodelvy两项一线转移性三阴性乳腺癌适应症。
这不是简单的适应症扩增,而是一场治疗逻辑的根本重构。
ASCENT-03研究中,Trodelvy单药将不适合免疫治疗患者的中位无进展生存期从6.9个月推至9.7个月,疾病进展风险降低38%。
而在ASCENT-04/KEYNOTE D-19研究中,联合帕博利珠单抗方案面对PD-L1高表达人群,将PFS从7.8个月提升至11.2个月,HR值0.65。
三阴性乳腺癌,这个占乳腺癌总量15%、却攫取了半数以上死亡病例的“恶霸”,终于迎来了一线层面的精准打击武器。
Trodelvy也由此成为欧盟首个获批一线mTNBC适应症的ADC药物。
在中国市场,戈沙妥珠单抗于2025年3月拿下HR+/HER2-乳腺癌适应症,并在2025版CSCO指南中跃升为三阴性乳腺癌二线治疗的1A类推荐。
从后线到前线,从TNBC到HR+/HER2-,Trodelvy正在构筑一座难以逾越的乳腺癌护城河。
失败的“体面”:聪明企业懂得何时放手
然而,这款药物的研发并非一路高歌。
2025年,ASCENT-07研究在HR+/HER2-转移性乳腺癌前线治疗中折戟,未能达到PFS主要终点。
同年,吉利德与默沙东合作的EVOKE-03研究在PD-L1高表达非小细胞肺癌领域被独立数据监查委员会叫停。
肺癌战场的两次受挫,基本宣告Trodelvy在肺科领域的战略撤退。
更早之前,吉利德主动撤回尿路上皮癌加速批准适应症,确证性III期TROPiCS-04研究未能达到OS终点。
在制药行业,敢于主动撤回不是示弱,而是对科学最大的尊重。
相较于某些企业硬撑无效适应症直至FDA强制叫停,吉利德的选择显得克制而专业。
32亿美元的想象力
肺癌失守,尿路上皮癌退场,Trodelvy注定无法复刻Enhertu百亿美元的神话。
但它在乳腺癌领域的统治力不容置疑。
一线TNBC双适应症获批、HR+/HER2-后线巩固、MIBC新辅助治疗探索、SCLC III期研究推进,Trodelvy正在一条更窄但更深的赛道中构筑确定性。
有时,伟大的药不在于覆盖多少癌种,而在于在正确的癌种中拯救多少生命。
对于占乳腺癌15%的TNBC患者而言,Trodelvy带来的不仅是数月PFS延长,更是从无药可用到有药可选的时代跨越。
32亿美元的峰值预期,也许保守了。
但在创新药的漫漫长路上,能够精准锚定自己的生态位、在进退之间保持清醒判断的产品,远比盲目追逐大适应症的“全能选手”更值得尊敬。
吉利德用Q2数据告诉市场:Trodelvy不仅活下来了,而且正在成为乳腺癌ADC赛道上一座绕不开的灯塔。
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