倒计时免费领餐券！100位专家+1000人参会，BIC China大会将举办！

邀请函

8月20-21日，杭州，第五届生物医药产业链发展大会（简称：BIC China）将隆重启幕！

为什么你应该来？

当前，医药行业正经历“冰与火”的淬炼——

一端是AI制药从概念验证走向深度落地，数据与算法正重新定义研发效率；另一端是创新药“最后一公里”的支付与入院难题，呼唤更成熟的产业生态。

同质化“内卷”已无出路，全产业链协同与出海能力建设才是破局关键。

本届大会以 “重构生态，定义未来”为主题，内容全面扩容——从监管政策的前沿洞察，到AI制药的算力突围；从中药创新、复杂药物制剂、CGT、多肽与小核酸的技术攻坚，到CDMO的柔性智造。

我们致力于打破壁垒，让“实验室”与“生产线”、“研发端”与“支付端”深度对话，更让监管、产业、资本、临床在同一张桌子上形成共识。

你将带走什么？

❶读懂监管风向—— 20+监管与审评专家面对面，提前掌握医药审评新标准的一手解读

❷看清技术趋势—— AI制药从概念到落地的真实路径、CGT/多肽/小核酸的技术攻坚方向

❸链接产业链资源—— 监管、产业、资本、临床在同一张桌子上形成共识

❹找到破局思路—— 从“内卷”到“出海”，从同质化到差异化，听实战者讲真话

这是一场属于“生态共建者”的聚会，更是一场以监管科学为锚、以产业升维为帆的高质量对话。

诚邀您莅临大会，在这里洞察趋势、精准链接，与中国医药并肩走过阵痛，迈向高质量发展的新周期。

大会规模/CONVENTION SCALE

本次大会参会人员达1500人+

汇集行业专家近100人，参与企业1000+家

超过60家媒体全程报道，影响行业人群（从业者）400万

大会信息

CONVENTION INFORMATION

会议时间 | 8月20-21日（周四、周五）

会议地点 | 杭州和达希尔顿逸林酒店（杭州市钱塘区金沙大道600号）

指导单位 | 清华大学药品监管科学研究院、中华全国工商业联合会医药业商会、中国人体健康科技促进会、中国医药企业管理协会、中国医药物资协会

主办单位 | 浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台

承办单位 | 中国药科大学（杭州）创新药物研究院、辉瑞中国、钱塘MAH研究院

协办单位| 中国药科大学浙江校友会、浙江省医药行业协会生物医药分会、浙江省海高会生物医药分会、浙江省药学会MAH服务与协作专委会、天津（经开区）核酸产业联盟、浙江省中医药大健康联合体、和泽医药

合作单位| 火石创造、药炬

特约媒体 | 药闻天下、医药魔方、药渡、医学界“药创新”、米内网、药智网、E药经理人、药生态

合作媒体 |柏思荟bioSeedin、insight 数据库、药闻康策、潜沉药研、药方舟、盖德视界、盖德化工网、药智网、微解药、E药学院、良药局、制药在线、医药领袖、医药时间、风云药谈

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大会议程

CONVENTION AGENDA

大会主论坛 时间：8月20日上午

09:00-09:15

大会开幕式

09:15-10:00

报告：医药审评审批政策趋势解读（拟）

专家：重磅监管专家

10:00-10:15

重磅成果发布

10:15-10:40

报告：商业健康保险促进创新药高质量发展

专家：浙江省医疗保障研究会副会长 王平洋

10:40-10:50

茶歇

10:50-11:20

报告：创新实践：以生态合作驱动科学引领的医疗价值落地

专家：辉瑞中国副总裁、首席医学事务官 曹峻洋

辉瑞中国广阔市场事业部及炎症免疫事业部总经理 张建辉

11:20-12:00

报告：智链全域 ﹒跃迁新生：AI驱动医疗产业范式重构与生态共建

主持嘉宾：辉瑞创新中心 总经理 王飞

讨论嘉宾：

北京大学人民医院皮肤科主任 张建中

中国药科大学（杭州）创新药物研究院常务副院长，中国药科大学药学院副院长 柯学

浙江大学智能创新药物研究院 副院长 曹戟

南方医科大管理学院教授、全球健康研究院副 院长、世界卫生组织研究中心 主任 徐东

医渡科技联合创始人、CEO 徐济铭

AI制药发展论坛（中国药科大学校友会论坛） 8月20日下午

主办单位：中国药科大学浙江校友会

13:30-13:45

领导致辞

中国药科大学浙江校友会会长 周树忠

浙江省医药行业协会副会长 罗国良

13:45-14:20

报告：数智筑基，使能创新-华为助力药企研产全链路数智化升级

专家：华为制药军团副总裁 生态与合作伙伴发展部部长 贾生

14:20-14:55

报告：智算新基建，智药新未来 —— 浪潮信息算力赋能加速智药产业发展

专家：浪潮信息产品方案营销部医疗行业总监、浪潮信息医药健康行业资深架构师 龚新博

14:55-15:30

报告：制药AI时代的快车轨道—数据与流程的基础设施建设

专家：帆软软件有限公司战略副总裁 沈涛

15:30-15:40

茶歇

15:40-16:20

圆桌讨论：“需求驱动，共话AI”

嘉宾：

浙江医药副总裁 平建洪

天宇药业副总裁 吴春亮

丁香园Insight数据库医药战略与行业发展总监 卢家琦

16:20-16:55

报告：制药工业数据分析挖掘及场景应用

专家：杭州先腾数据技术有限公司 张胜

16:55-17:30

报告：从展厅到产线:药企AI落地的正确打开方式

专家：重庆阿克索信息科技有限公司董事长 喻咏梅

论坛1 药品监管与创新论坛 时间：8月20日下午

主持人：浙江省药品监督管理与产业发展研究会执行会长，浙江省药监局原副局长陈魁

13:30-14:00

报告：数智赋能 助力药品监管提质增效—山西省药品安全“智慧监管”项目案例分享

专家：山西省药品监管科学研究会会长、山西省药品监督管理局原局长 贠亚明

14:00-14:30

报告：深化改革 服务创新 持续优化生物医药发展生态

专家：上海市医药质量协会会长，上海市药品监督管理局原副局长 张清

14:30-15:00

报告：新规视角下药物临床试验核查趋势与企业合规路径

专家：天津市药学会副会长，天津市药品监督管理局原药品安全总监 刘雪莹

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

报告：MAH制度下的全链条风险防控与上市后监管

专家：河北省药品监管学会常务副会长，河北省市场监督管理局原一级巡视员、主任药师 王金龙

15:45-16:15

报告：创新药分段生产的质量考量

专家：江苏省药监局审核查验中心首席专家 王立新

16:15-16:45

报告：药物临床试验基于风险的质量管理

专家：中国药品监督管理研究会药品研制监管专委会主任委员 李金菊

论坛2 中药传承与创新发展论坛 时间：8月20日下午

主办单位：浙江省药学会中药与天然药物专委会；承办单位：浙江大学智能创新药物研究院；协办单位：盈科瑞；论坛主席：浙江大学药学院常务副院长 王毅；主持人：浙江省药学会秘书长 王志安

13:30-14:00

报告主题待定

专家：湖南中医药大学药学院学术院长 阳长明

14:00-14:30

报告：中药研发三结合证据体系与注册审评

专家：清华大学药学院研究员、清华大学药学院转化与监管科学卓越中心主任 杨悦

14:30-15:00

报告：中药新药研发质量控制思路与实践

专家：浙江省食品药品检验研究院副院长、主任中药师 陈碧莲

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

报告：AI技术在中药质量控制及智慧监管中应用

专家：浙江大学药学院常务副院长 王毅

15:45-16:15

报告：中药立项思路与新药研发顶层设计

专家：北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁 李艳英

16:15-16:35

报告：智造未来，制药企业核心竞争力构建与连续化生产实践

专家：华润三九医药股份有限公司深蓝（智能制造）实验室执行主任 包彦宇

16:35-16:55

报告：新形势下的中国药企发展策略

专家：米内网副总裁 程谋

16:55-17:15

报告："三个专门规定"全解析：中药注册+标准+生产新规体系下的企业合规地图

专家：浙江六和律师事务所医疗医药与生命科学法律业务部主任 牛宇龙

论坛3 CDMO高质量发展论坛 8月21日 上午

主持人：领业医药创始人 盛晓霞

09:00-09:30

报告：构建与国际标准接轨的MAH质量体系：实践与案例分析

专家：赛诺菲原质量受权人 毕瑞凤

09:30-10:00

报告：基于风险的企业自查与内审

专家：北京诺华制药|葛兰素史克前任中国区质量负责人 严旭

10:00-10:30

报告：治疗化疗相关性腹泻的活体生物药SK10的研究与开发

专家：广州知易生物联合创始人、副总经理 刘洋洋

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:10

报告主题待定

专家：知和医药集团商务总监 孙东方

11:10-11:40

报告：MAH制度下CDMO公司的质量管理和风险控制

专家：中肽生化高级副总裁 颜喜亚

11:40-12:10

报告：委托生产中的技术转移与工艺验证：挑战与解决方案

专家：上海强生制药研发中心高级经理 鄢启平

论坛4 药物制剂论坛 8月21日 全天

主办单位：和泽医药；主持人：中国药科大学副教授 祁小乐

09:00-09:30

报告：以复杂注射剂谈改良型新药研发关键技术与实例分析

专家：沈阳药科大学药学院教授，辽宁省药物制剂工程技术研究中心主任 何仲贵

09:30-10:00

报告：无菌保障与连续制造：复杂注射剂GMP生产的挑战与对策

专家：百克生物副总经理 刘大维

10:00-10:30

报告：复杂注射剂临床试验的适应性设计

专家：杭州市第一人民医院临床研究部主任 王莹

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:10

报告：复杂注射剂注册法规的深度解析与实战

专家：和泽医药副总经理 徐兵勇

11:10-11:50

报告：改良型新药的医保准入与支付标准

上海交通大学医学院附属胸科医院药剂科主任兼GCP机构副主任 吴斌

11:50-13:30

午餐

13:30-14:00

报告：纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索

专家：中国药科大学教授 姚静

14:00-14:30

报告：3D打印技术实现复杂剂型定制与释放曲线精确调控

专家：南京三迭纪医药高级副总裁 邓飞黄

14:30-15:00

报告：注射凝胶在组织修复与药物递送中的创新应用

专家：中国药科大学副教授 祁小乐

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

报告：AI赋能学术推广——从“能用”到“好用

专家：智诊科技医药行业总监 方路野

15:45-16:15

报告：热熔挤出关键技术

专家：苏州璞佩珊科技有限公司总经理 杨高品

16:15-16:45

报告：聚焦微纳制剂转化与临床应用探讨创新制剂发展路径

专家：浙江大学药学院教授 胡富强

论坛5 创新药BD与出海论坛 8月21日下午

主办单位：浙江省医药行业协会；承办单位：泰格医药，药闻天下；主持人：药闻天下总编：堂皇

13:30-14:00

报告：双报不踩坑：中美IND申请资料核心差异与高成功率注册路径

专家：泰格医药高级注册总监 刘金艳

14:00-14:30

报告：中国创新药BD交易格局演变与国际化征程

专家：医药魔方研究院 高级研究员 胡红喜

14:30-14:45

报告：创新药出海的临床战略与实践

专家：华益医学负责人 林译

14:45-15:00

报告：破局出海：AI赋能生物医药知识产权出海

报告人：杭州慧医道市场营销负责人 陈吉

15:00-17:00

优质BD项目路演（5-6）

路演项目1：BlissBio Inc.（百力司康）

报告人：创始人 魏紫萍

路演项目2：Blue Star ADC

报告人：创始人 汪子俊

路演项目3：sino-cellbiomed.com（华赛伯曼）

报告人：创始人 高青

拟邀点评机构包括：

辉瑞、泰格医药、海邦投资、远大医药、和泽医药、温州医科大学、润苗基金、和达金服、曼哈顿资本等。

论坛6 多肽/小核酸药物创新开发与监管论坛 8月21日全天

论坛主席:清华大学药品监管科学研究院院长，国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃，主办单位：上海兆维科技；协办单位：杭州市钱塘区核酸药谷创新转化研究院

09:00-09:30

报告：多肽与小核酸药物竞争格局与研发进展

专家：医药魔方研究院 高级研究员 袁硕娜

09:30-10:00

报告：创新多肽药物的药学评价与审评考量

专家：郑州大学药学院教授，国家药品监督管理局药品审评中心原化药审评一部部长 陈震

10:00-10:30

报告：肠促胰素类药物临床开发策略与价值重塑

专家：礼来中国药物开发及医学事务中心高级总监 姜杉

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:10

报告：靶向环肽筛选开发与特色应用

专家：杭州禾泰健宇生物科技有限公司董事长兼总经理 高剑

11:10-12:00

圆桌讨论：GLP-1与多肽药物的技术跃迁与产业重塑

主持：中肽生化董事长 李湘

嘉宾：

先为达生物董事长 潘海

浙江道尔生物有限公司创始人 黄岩山

德睿智药CEO 牛张明

杭州禾泰健宇董事长兼总经理 高剑

信达生物心血管代谢医学负责人 邓焕

11:50-13:30

午餐

13:30-14:00

报告：小核酸SPOS 与化学酶连的工艺差异、质控策略与申报实践

专家：上海兆维科技CMC负责人 吴燕昇

14:00-14:30

报告：小核酸药物非临床研究策略

专家：国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡晓敏

14:30-15:00

报告：小核酸药物临床乙肝功能性治愈适应症开发

专家：浩博医药创始人 程国锋

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

报告：抗肿瘤寡核苷酸药物HC016

专家：海昶生物首席科学家 李剑光

15:45-16:15

报告：FDA核酸药物争议案例分享

专家：上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司创始人、前FDA定量药理部部长王亚宁

16:15-17:00

圆桌讨论：小核酸药物的开发创新与产业化挑战

主持人：海昶生物创始人 赵孝斌

拟邀嘉宾：

圣诺医药(苏州）总经理 田伟伟

靖因药业CEO 冀群升

浩博医药创始人 程国锋

悦康医药药物研究院院长 宋更申

中国科学院杭州医学研究所研究员 刘湘圣

论坛7 细胞基因治疗药物开发与监管论坛 8月21日全天

协办单位：中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会；论坛主席：霍德生物创始人 范靖

9:00-9:30

报告主题：818号令下CGT疗法的发展趋势与IIT路径

专家：昌平国家实验室首席科学家、国家药监局药品审评中心生物制品部原部长 高晨燕

9:30-10:00

报告主题：新形势下的细胞基因治疗产业

专家：中国医药生物技术协会副理事长 吴朝晖

10:00-10:10

茶歇

10:10-10:40

报告主题：干细胞治疗的基础与转化研究

专家：同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长，上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任 何志颖

10:40-11:10

主题报告：人iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战

专家：霍德生物创始人 范靖

11:10-12:00

圆桌讨论：818号令下的“洗牌”与新生——CGT产业生态重塑与中小企业生存之道

主持人：霍德生物创始人 范靖

嘉宾：

昌平国家实验室首席科学家 高晨燕

北京大学人民医院I 期临床试验研究室主任 方翼

康霖生物首席技术官 刘伯宁

中伦律所合伙人 闫春辉

复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石

11:50-13:30

午餐

下午主持人：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖

13:30-14:00

主题报告：国际动态变化环境下的细胞治疗产品开发策略

专家：俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物联席董事长&联合创始人，协和创新港首席科学家 张丹

14:00-14:30

主题报告：CGT产品从早期临床到BLA的CMC策略考量

专家：埃格林医药CEO，前FDA 审评员 杜新

14:30-15:00

主题报告：干细胞技术的临床转化路径

专家：北京协和医院/中国医学科学院临床医学研究所干细胞平台主任 吴志宏

15:00-15:15

茶歇

15:15-15:45

主题报告：In Vivo CAR-T

专家：美纳智信生物（Mina Biotech）董事长兼CEO 苏彦景

15:45-16:15

主题报告：浅谈中国CGT企业出海

专家：行诚生物商务和市场副总裁 刘肖

16:15-16:45

主题报告：Post-approval Change of Gene Modified Cell Therapy and Innovative Consideration

专家：复星凯瑞技术运营高级副总裁 王文石

往届会议现场

Previous conference sites

每届大会，千人会场总是座无虚席，药监专场成为大会最大特色，监管机构的主题报告被誉为国内生物医药监管的风向标。

大会同时为几百家展商提供了业务交流的平台，促进成交，展示品牌，是生物医药产业链企业必参加的大会。

会议现场