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康希诺:重组脊髓灰质炎疫苗(VPV)已于印尼完成II期临床试验核心现场工作

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8月5日,康希诺(688185.SH)发布投资者关系活动记录表。

首先,关于四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣®,公司表示本次药品补充申请将适用人群年龄范围由"3月龄~6周岁(83月龄)儿童"扩大至"3月龄~17周岁人群",延伸至覆盖青少年群体。脑膜炎球菌病以其起病急、进展快、病死率高的特性对青少年构成严重健康威胁,在我国,青少年是仅次于5岁以下儿童的第二大脑膜炎球菌病高发群体。

其次,针对婴幼儿三组分百白破DT3cP盼康欣®的商业化进展,公司指出该产品是国产首个获批上市的组分百白破疫苗,具有质量稳定及批次间一致的产品优势。目前,该产品的批签发和各地招标准入相关工作正在有序进行中,已在几个省份获得准入。

关于疫苗产品出海节奏,公司表示正在推进通过技术转移、中间品及成品等形式进行MCV4及PCV13i的对外合作及产品供应。经过过去几年时间的海外市场培育以及商业合作,海外疫苗业务在今年一季度报表上体现了阶段性收入贡献。现阶段公司以海外订单的模式逐步推进销售工作,预期2026年能够进一步扩展海外业务规模。

此外,公司还介绍了青少年及成人五组分百白破Td5cp的进展情况。该产品已获纳入优先审评,公司正在推进其境内药品注册申请相关工作。该产品适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗,若成功上市将填补国内市场空白。

在联苗开发方面,公司已启动创新型婴幼儿联苗DT3cP-Hib-MCV4的I期临床试验,目前试验有序推进当中。同时,公司的重组脊髓灰质炎疫苗(VPV)基于自主创新的病毒样颗粒(VLP)技术,已于印尼完成II期临床试验核心现场工作。

最后,公司透露正在推进24价肺炎球菌多糖结合疫苗的研发工作,该管线目前处于I/II期临床试验阶段。脑膜炎球菌疫苗组合作为公司的核心战略领域之一,除了正在商业化阶段的四价流脑结合疫苗曼海欣®,公司正在进行B型脑膜炎球菌疫苗的早期开发。

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