上海
8月4日，诺诚健华宣布，奥布替尼与mesutoclax（ICP-248）联合方案获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。
MZL是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），主要影响中老年人群，年发病率在全球范围内呈上升趋势。经过一线治疗后，疾病进展或者复发的MZL患者仍然缺乏有效的治疗手段。
奥布替尼是诺诚健华自主研发的高选择性、新型BTK抑制剂，可有效规避脱靶效应引发的不良反应，显著提升有效性和安全性。
Mesutoclax是该公司自主研发的一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。Mesutoclax此前已经被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗BTK经治的套细胞淋巴瘤。本次也是这款新型BCL2抑制剂获得的第二次被纳入突破性治疗品种。
在今年5月的美国临床肿瘤学会（ASCO）发布的数据显示，奥布替尼联合mesutoclax治疗既往至少接受过一种治疗的MZL患者中展现了良好的疗效和安全性，总缓解率（ORR）为100%。
参考资料：
[1]诺诚健华奥布替尼联合mesutoclax获CDE突破性疗法认定.From https://mp.weixin.qq.com/s/FPsm_o3zxid0DMcYp3DooA
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