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超20亿美元!康宁杰瑞ADC出海

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来源:市场资讯

(来源:抗体圈)

一笔交易,两种打法:既拿真金白银,也留一手“看涨期权”。


8月4日,康宁杰瑞生物制药宣布,将自主研发的TROP2/HER3双特异性ADC药物JSKN016的海外全球权益授权给美国AI生物科技公司Pathos AI。

这不是一笔普通的License-out:首付款1.25亿美元已到账、潜在里程碑最高20.93亿美元、高个位数至低双位数的销售分层提成,这些数字虽已足够亮眼。

但真正让交易“破圈”的,是一份价值6250万美元的认股权证。

这份权证,让康宁杰瑞拥有了一个“延迟决定权”。可以等待Pathos的后续融资、管线推进和临床数据进一步明朗后,再判断是否行权。

若Pathos估值在此间显著攀升,这6250万美元的投入可能转化为超额回报;若不及预期,则选择放弃,权证失效。

“这相当于康宁杰瑞以极小的前期代价,绑定了一个向上的期权,”一位跨境医药并购人士向记者评价,“在BD交易里,这种结构既锁定了当下收益,又保留了未来分享合作伙伴成长红利的通道。”

双靶点ADC:疗效与安全的“窄门”里走出数据

JSKN016的设计逻辑,在于同时靶向TROP2和HER3。


TROP2是ADC领域最成熟的靶点之一,广泛存在于多种上皮来源肿瘤;HER3虽激酶活性微弱,却常通过与EGFR、HER2等形成异源二聚体,驱动耐药和存活信号。

理论上,一个分子同时瞄准两条通路,有望覆盖更广的患者群体,并提升内吞效率。

尤其对于双阳性肿瘤细胞,双价结合可能增强受体聚集和药物滞留。

临床数据正在验证这一设想。


在2026年ASCO公布的Ⅰ期研究中,JSKN016在两类难治乳腺癌人群中均交出有说服力的答卷:

三阴性乳腺癌组(31例可评估,推荐Ⅱ期剂量)客观缓解率达64.5%,中位无进展生存期更新至8.5个月;

HR阳性/HER2阴性组(29例)ORR为51.7%,疾病控制率100%,12个月PFS率达61.7%。

更值得关注的是安全性:≥3级治疗相关不良事件仅24.6%,无4/5级事件,且未观察到间质性肺病。

临床肿瘤专家表示,“双靶点设计最怕毒性叠加,但JSKN016的早期数据释放了两个信号:耐受性窗口打开,且在后线患者中依然有强劲效力”。

这为后续注册性试验奠定了基础,也解释了为何Pathos愿意在早期阶段就重金下注。

Pathos:AI“选品官”的第四号资产

与传统MNC(跨国药企)不同,Pathos将自己定义为AI原生的肿瘤药物开发公司。

此次引入JSKN016,正是其自研Foundry平台“筛”出的第四项临床阶段资产。


康宁杰瑞披露,该平台整合了生物学数据、真实世界临床信息和患者分层模型,用于辅助资产筛选、成功概率预测和试验设计优化。

Foundry的角色,更像一个严格的“选品官”,在大量外部管线中识别出被低估的分子,再用AI加速其临床策略。

Pathos在2025年完成3.65亿美元D轮融资,投后估值约16亿美元,资金实力充裕。

此次交易后,JSKN016的海外开发和商业化投入全部由Pathos承担,康宁杰瑞则保留大中华区完整权益,形成“中国做本土、美国做全球”的分工格局。

康宁杰瑞的BD“组合拳”:从卖产品到卖平台,再到“卖期权”

回看康宁杰瑞近两年的对外合作,并非单点突破,而是一套递进式组合拳:

2024年与ArriVent合作:最高6.155亿美元,基于其连接子-载荷和糖基偶联平台共同开发新型ADC,这是“平台输出”;

同年将HER2双抗ADC JSKN003中国权益授权石药子公司,交易额最高30.8亿元人民币,这是“区域权益分割”;

此次与Pathos的交易,则加入了认股权证这一结构化金融工具。


从“卖产品”到“卖权益”,再到“卖期权”,康宁杰瑞正在将BD从一次性交易升级为持续性价值管理。

中国创新药出海,早期拼的是靶点和分子,现在拼的是交易结构和法律框架。

康宁杰瑞这次把首付款、里程碑、销售提成和认股权证四层收益打包,既降低了合作伙伴的短期现金压力,又给自己保留了二次增值的机会。

这种灵活度,在当下的寒冬里尤显珍贵。

BD进入“结构化时代”

JSKN016的交易结构,或许只是开始。

当一级市场估值波动加剧、临床失败风险高企,传统的“首付+里程碑”模式对买卖双方都显得僵硬。

引入权证、可转债、利润分成等多种金融工具,能让交易更“耐震”。

买方不必一次性支付过高溢价,卖方则能分享长期价值而非一锤定音。

当然,权证的价值终究取决于Pathos的后续运营和JSKN016的海外临床成败。

若Pathos能如期推进注册性研究,并在肺癌、乳腺癌等大适应症中读出积极数据,那6250万美元的行权价可能成为一笔极其划算的“早期门票”;反之,则只是一纸空文。

但至少在今天,康宁杰瑞向行业证明了一件事:中国创新药出海,不止有“卖青苗”一条路,还可以设计一场有温度的、带有战略耐心的长期博弈。

而这场博弈的最终回报,或许比单纯的里程碑数字,更值得期待。

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