供需协同：集采政策与抗菌药物管理体系的制度衔接与实践互动

*仅供医学专业人士阅读参 考

集采降药价、AMS保合理，双轨协同构建抗菌药物全链条科学管理体系

国家药品集中带量采购与抗菌药物科学化管理（AMS），分别从供给端、临床需求端搭建起抗菌药物全生命周期管理的核心制度框架。重塑采购市场规则，解决抗菌药物 “患者用得起” 的可及性难题；AMS以临床规范引导医生处方行为，回应“用药是否科学”的合理性问题。

抗菌药物兼具临床治疗与公共卫生防控双重特殊属性，两项制度并非独立运行，而是形成深度互补、有机联动的治理体系，推动抗菌药物管理从单一供给侧调控或单一临床管控，转向覆盖采购、使用全流程的系统治理。本文将从制度衔接基础、双向互动机制、差异化落地实践三个维度，拆解集采与 AMS 如何通过供需双侧深度融合，构建抗菌药物 “采购—临床使用—数据反馈—政策优化” 完整制度闭环。

制度衔接：两个制度的属性边界与两大核心衔接点

制度衔接是协同运行的基础，而衔接的前提是厘清两个制度各自的属性与功能边界。集采的制度本质在于规范市场秩序。集采实施前，医药市场存在典型的失灵现象：信息不对称使药品价值难以准确判断，采购权力分散助长了企业的非理性竞争，医保支付被动接受定价而缺乏议价能力。集采将药品采购权限统一归集至医保主管部门，依托集中议价形成买方优势，推动药品价格回归合理区间。除降价惠民外，集采同时承担规范行业竞争、引导药企转型升级、稳定医药产业良性发展的多重职能[1]。

与集采不同，AMS的制度属性在于规范临床行为。在没有AMS的情况下，医生用药往往基于习惯或经验，同一病情下不同医生的方案可能截然不同。《抗菌药物临床应用管理办法》通过建立多学科工作组、实施分级管理和处方权限管控，将用药决策纳入制度轨道[2]。AMS通过“监测-评估-干预-反馈”的闭环管理流程，推动临床处方从经验化、个体化，转向数据支撑、全院统一标准化[3]。

两个制度各自解决了不同的问题，但它们在抗菌药物管理领域形成了明确的衔接点。第一个衔接点在于药品准入——集采决定哪些药品进入医院，AMS决定这些药品如何被使用，两者以“药品”为界面实现了采购与使用的连接。第二个衔接点在于信息反馈——集采完成采购后，AMS通过临床监测将使用数据回传，为下一轮采购提供决策依据，两者以“数据”为纽带实现了决策与验证的闭环。简言之，集采负责保障 “平价优质抗菌药供给”，AMS负责保障“集采中选药品规范合理使用”，二者共同搭建抗菌药物全链条管理基础[4]。

双向互动逻辑：相互制约、相互赋能，形成动态平衡良性循环

集采与 AMS 并非平行独立的两套管理制度，而是存在双向约束、双向支撑的深层互动关系。

从制约角度看，如果没有AMS的约束，集采的降价效应可能被滥用。中选品种因价格低廉，医院可能被激励过度使用以完成采购任务，而忽视患者的实际需求。AMS通过设置使用强度控制，对采购任务形成有效制约：即使医院有采购指标，但当某科室用药强度超过预设的合理范围时，AMS工作组会及时干预，阻止不合理使用[5]。这种制约对于耐药防控至关重要——它防止了“降价导致过度使用、过度使用加速耐药”的恶性循环[6]。

从赋能角度看，AMS体系通过临床数据的收集与反馈，为集采政策的优化提供了决策支撑。当AMS监测发现某个中选品种的临床效果不理想时，这一信息会反馈给采购部门，帮助其在下一轮集采中做出是否续约、调整采购量或更换品种的决策[7]。同样，AMS积累的药敏监测数据能够指导特殊抗菌药物的采购安排——当监测到某些耐药菌株增加时，采购部门会相应调整采购量以确保供应充足[8]。

制约与赋能看似方向相反，实则互为条件。没有制约，赋能可能变成“为降价而降价”；没有赋能，制约可能变成“为管控而管控”。两者一防一促，使集采与AMS之间形成一种动态平衡——既不因过度追求降价而损害临床合理用药，也不因过度保守而削弱集采的惠民成效。这种平衡关系的建立，使得集采与AMS的互动超越了简单的此消彼长，演化出一个自我强化的良性循环：集采降价使患者用药更可及，基层医疗机构配备更多品种，AMS监测数据覆盖范围随之扩大，耐药趋势研判更加准确，采购部门据此做出更精准的决策，集采下一轮更加科学，循环持续强化[9]。

差异化协同落地：可落地的配套实操管理机制

集采与 AMS 的协同价值，最终通过分层采购、采购量与使用强度联动两类差异化管理工具落地，实现政策精细化适配。

在采购分级方面，第七批集采引入的“分层采购”机制——将抗菌药物区分为普通级与特殊级并设定不同的采购比例——正是基于AMS多年积累的临床数据。AMS监测表明，头孢等常见抗菌药物临床使用充分、替代性强，适合纳入高度集采；而针对多重耐药菌的特殊级药物临床使用机会少但却是救命药，必须确保供应稳定性，因此设定较低的集采比例[10]。这种差异化设计既体现了对成本的控制，又体现了对临床需求的尊重。

如果说采购分级解决的是“采购什么”的问题，那么采购量与使用强度的匹配则进一步回答了“采购多少、如何管控使用”的问题，两者共同构成差异化管理的关键环节。在采购量与使用强度的匹配方面，集采规定的“约定采购量”与AMS设定的“使用强度”是相互配套的两个概念。采购量是医院层面的总体目标，使用强度是科室层面的管控指标。两者的科学匹配有赖于采购部门与AMS部门的充分沟通——采购部门依据集采目标制定采购量，AMS部门依据临床实际制定使用强度，协调一致才能确保两项指标同步实现[11]。

结语

集采与AMS的政策协同，本质是药品供给端与临床需求端的制度深度对接。二者在制度定位上形成功能互补衔接，在运行过程中依靠相互制约、双向赋能实现动态平衡，在实践层面通过分层采购、用量指标联动等差异化工具，将宏观政策逻辑转化为医疗机构可执行的管理细则。

从单一采购管控或单一临床用药监管，升级为抗菌药物全链条系统治理，集采解决用药可及性、AMS 守住用药合理性，两套制度互为支撑、协同发力，在医保降价惠民与遏制细菌耐药、保障临床合理用药之间构建稳定长效制度保障。

参考文献：

[1] 国家医疗保障局. 对十三届全国人大四次会议第6931号建议的答复: 医保函〔2021〕30号[A]. 2021-07-06.

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[2] 中华人民共和国卫生部. 抗菌药物临床应用管理办法: 卫生部令第84号[A]. 2012-04-24.

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[3] 国家卫生健康委办公厅. 关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知: 国卫办医发〔2020〕8号[A].

https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202007/4e236f05a3204d0aa831de8c6cf36bc0.shtml.截止到2026.7.27

[4] 中华医学会临床药学分会, 中华医学会细菌感染与耐药防治分会. 医疗机构抗菌药物集中带量采购管理专家共识[J]. 医药导报, 2023, 42(1): 1-5.

[5] 国家组织药品联合采购办公室. 全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）[A]. 2022-06-20.

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7.27.

[6] He Y, Jiang H, Wu G,et al.Clinical pharmacist-led Antimicrobial Stewardship under volume-based procurement: a retrospective quasi-experimental study on rational use and resistance control[J]. Antimicrobial Stewardship & Healthcare Epidemiology, 2025, 5(1): e244.

[7] 国家卫生健康委. 中国抗微生物药物管理和耐药现状报告（2024）[R]. https://www.ahhfsy.cn/portal/channel_30/202411/2763.html. 截止到2026.7.27.

[8] 李春芝, 沈江波, 李荣庆, 等. 集中带量采购政策实施前后某院抗菌药物使用强度及细菌耐药率变化[J]. 中国医院用药评价与分析, 2026, 26(1): 48-51.

[9] 国家组织药品联合采购办公室. 全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）[A]. 2025-07.https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/9/20/art_109_17970.html.截止到2026.7.27.

[10] 国家卫生计生委, 国家发展改革委, 教育部, 等. 关于印发遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）的通知: 国卫医发〔2016〕43号[A]. 2016-08-05.https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/201608/7e99b9f1e47a4e14bc04721211c67d98.shtml截止到2026.7.27.

[11] 国家卫生健康委, 教育部, 科技部, 等. 关于印发遏制微生物耐药国家行动计划（2022—2025年）的通知: 国卫医函〔2022〕185号[A]. 2022-10-25.https://wsjkw.hebei.gov.cn/zcfg2/391557.jhtml.截止到2026.7.27.

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