共识下载：超低出生体重儿 PDA 床旁介入封堵 2026 国际专家共识

CLINICAL CONSENSUS · 新生儿介入

把一个体重不足 1000 g 的早产儿推出 NICU、送进导管室，这段路本身就是一次风险暴露：低体温、意外脱管、搬动与噪声刺激，任何一环出问题都可能让本就脆弱的循环雪上加霜。

能不能把导管室搬到床边？2026 年 Pediatric Research 发表的这份国际专家共识，第一次系统回答了「超低出生体重儿（ELBW）床旁经导管 PDA 封堵」该怎么做——谁能做、何时做、谁在场、靠什么引导、术后盯什么，以及一个中心如何从零把它建起来。

01　为什么要把封堵搬到床旁

动脉导管未闭（PDA）在早产儿中的发生率与胎龄呈反比。血流动力学显著的 PDA 可致急性不稳定（氧合恶化、肺出血、体循环低血压），并与坏死性小肠结肠炎、颅内出血、支气管肺发育不良及死亡率升高相关。

经导管封堵已在部分地区取代外科结扎成为标准治疗——后者可带来乳糜胸、血胸、声带麻痹等并发症。IMPACT 注册研究纳入 1587 例 ≤2 kg 婴儿，技术成功率 97%、主要不良事件 3.8%，器械栓塞与非计划外科各占 1.3%。器械进步是这一转变的前提——Amplatzer Piccolo（Abbott）是目前唯一获批用于体重 ≥700 g 早产儿的 PDA 封堵器械，其获批依据的 100 例（33 例 ≤1 kg）试验全部经股静脉入路以规避动脉并发症，植入成功率 99%。

但常规路径仍需把患儿转运至导管室，甚至跨院转运。为规避这段风险，NICU 内完成的「床旁封堵」应运而生。已有小样本报告结果良好：58 例、中位体重 1110 g（730–2800 g）的新生儿在纯超声引导下完成封堵，除 1 例外均完全闭合；另一项 34 例回顾性研究成功率 100%，并发症与导管室内无差异。

核心要点

床旁封堵的价值不在于操作更容易，而在于省掉了转运这一段可控性最差的风险。共识也坦承：床旁证据仅来自少数小样本报告，绝大多数数据仍源自导管室——本文是把导管室既有证据「翻译」到 NICU 场景，再叠加专家经验。

02　谁能做：患者筛选与时机 ▎别只盯着导管直径

目前对 PDA「血流动力学显著性」尚无统一定义。共识强调仅凭 PDA 直径筛选患者并不合适——既有测量误差，也缺乏按任意阈值干预获益的证据：一项生后 ≤72 h、仅按直径入组的布洛芬 RCT 不但未改善结局，反而观察到更重的肺损伤。患者选择应基于对分流量的综合评估，纳入肺循环过度灌注与体循环灌注不足的多项超声指标。

▎时机：早与晚的两难

高分流量、病情危重者可能需早期干预；有报道提示导管随日龄增加而缩短，早关一根相对细长的导管更利于器械完全置于管内。但另一方面，生后 10–20 天以后，不良事件与技术失败风险显著下降，且自发闭合的可能性至少持续到生后 1 周。虽然获批器械可用于日龄 ≥3 天者，但多数新生儿科医生不会在生后第 10 天前实施封堵。

▎体重与器械：说明书内外

应遵守器械获批的最低体重。Microvascular Plug（Medtronic）与 Micro Plug（KA Medical）属超说明书使用，文献报道其在 ≥1 kg 婴儿中应用安全；共识承认个别审慎评估的病例（如 PDA 过大、体重 <700 g）中，超说明书用械可能优于外科结扎或单纯支持治疗，但 IMPACT 提示>1 kg 婴儿风险更低。此外，术中高频通气似乎不影响安全性与成功率；胎龄本身不是入选的决定因素（文献多为 22–35 周）。

03　术前准备与知情沟通

床旁封堵高度依赖经胸超声（TTE）这一无需动脉入路的手段。共识建议术前 24 h 完成一次 TTE，评估声窗质量、确认分流的血流动力学意义、指导器械选型与测量，并记录左肺动脉（LPA）与降主动脉的形态血流及三尖瓣反流程度作为基线。术前Hb ≥10 g/dL、PLT >100 k/µL；确保导管室随时可用，必要时交叉配血备血。

知情沟通应由参与该患儿 NICU 诊疗与随访的新生儿科医生完成：床旁与外科、导管室路径的比较，避免转运并发症的获益，该方式的新颖性及并发症可能需转至导管室处理，计划中的超说明书用械及其理由，以及术后 24 h 内可能出现的短暂不稳定——需强调这类并发症与任何形式的介入封堵都相关，并非床旁特有。

04　床旁「手术室」：团队与场地

鉴于超声数据在术中的决定性作用，共识特别指出超声操作者的角色至关重要：无论本职是儿科心脏病医生还是新生儿科医生，都必须在早产儿及 ELBW 超声评估、婴儿导管介入影像引导方面经验丰富。

角色

职责要点

新生儿科医生
（具血流动力学专长）

统筹医疗管理与机械通气；识别术后心肺不稳定，合理使用心肌支持与降后负荷药物

新生儿护士

术中协助并维持 NICU 常规照护；给药与血流动力学支持

介入儿科心脏病医生

实施介入导管操作

超声操作者

术前评估与 PDA 测量、术中定位引导、释放后确认位置稳定、识别并发症、术后 NICU 内超声评估

导管室护士

协助导管相关操作

麻醉医师

视各中心惯例，可由麻醉医师、新生儿科医生或心脏病医生承担

心外科医生

提前知会以备紧急干预（取出栓塞器械、修补心脏或血管损伤）

表1　床旁 PDA 封堵的团队构成与职责

场地方面（图2），患儿置于可开顶盖的暖箱或新生儿操作床上，同一直线上设长桌摆放全部导管器材。建议在 NICU 内的独立房间进行，参考尺寸约4 m × 6 m；若无独立房间则应遮挡操作区、减少无关走动。同时营造低刺激环境：柔和照明、低噪声，操作轻柔、维持体温。

图2　床旁经导管 PDA 封堵的场地布置示意。团队通常包括统筹全程的新生儿科医生、维持常规护理的新生儿护士、超声操作者与介入儿科心脏病医生；除超声设备与可选的移动 C 臂外，上方为呼吸支持、输液泵、体温管理、心律监测等 NICU 设备。

麻醉多采用全麻，血流动力学稳定者可用深镇静联合局麻；入路建立前可考虑单剂预防性抗生素。抗凝方面，部分术者在鞘管置入后给予肝素 40–100 IU/kg，但须权衡颅内出血风险，临床常以肝素盐水冲洗替代。

操作要点

后备方案与现场准备同样关键：必须确保可随时调用设备完备的导管室及小儿心外科支持。但共识也直言——在 ELBW 婴儿中，外科取出已栓塞的封堵器可能根本不具备可行性，这意味着预防栓塞远比处理栓塞现实。

图3　仅在 TTE 引导下完成的床旁经导管 PDA 封堵。

05　影像引导：纯超声，还是超声加透视

这是最考验团队的环节。共识认可两种路径：单纯 TTE 引导（图3）或TTE 联合便携式透视（图4）。无论选哪种，封堵前评估都遵循同一原则：用相控阵高频（≥12 MHz）探头确认导管通畅并完成选型测量，且须在建立静脉入路之前完成——即在导丝导管接触导管之前，以规避痉挛并避免干扰测量的伪影。股静脉穿刺则用高频线阵探头引导。植入后再以 TTE 确认闭合与位置稳定、排除主动脉或肺动脉梗阻、探查心包积液与医源性三尖瓣反流，并评估双心室功能。

图4　TTE 联合便携式透视引导的床旁封堵。团队包括小儿心脏麻醉医师、介入医生、导管室护士与技师，以及一名主治级别的超声操作者。

维度

单纯 TTE 引导

TTE + 便携式透视

辐射

有电离辐射，需对人员及 NICU 内其他患儿防护并明示 X 线使用中

技能门槛

高：仅凭 TTE 引导导丝导管过右心，对多数介入医生是全新技能

相对低：接近导管室操作习惯

擅长环节

导管测量、器械定位与释放后评估

股静脉至右房走行、识别闭塞髂静脉、释放前后构型确认、借体温探头或中心静脉导管定位

并发症处置

栓塞后床旁取出较困难

有助于床旁器械回收

床位要求

常规新生儿操作床即可

需容纳小型 C 臂正、侧位投照的专用床

两种影像引导策略对比（据原文讨论部分整理）

共识态度务实：现有数据尚不足以给出最优影像方案的确定答案。已有经验表明，透视可引导的所有步骤在 TTE 引导下同样能完成；若希望走向纯超声路径，建议逐步替代——把透视环节一步步交给 TTE，而非一次性切换。也正因封堵器具备低剖面、经静脉输送、可回收调整的特性，纯超声引导才具备现实可行性。

06　术后管理：警惕封堵后血流动力学不稳定

术后穿刺点以小敷贴覆盖并密切观察。除围术期抗生素（建议器械植入前给药）外，术后不再追加药物，尤其不应给予抗栓治疗，以促进封堵器表面血栓形成。由于并发症多发生于术中或术后短期，TTE 随访应安排在术后 2 h 内与 24 h，评估器械位置、心功能、降主动脉与肺动脉血流、双心室功能，以及新发三尖瓣关闭不全与心包积液。

▎PLCS 不是外科专属的问题

结扎后心脏综合征（PLCS）最初见于 PDA 外科术后，表现为体循环低血压与呼吸衰竭，机制是分流骤停导致左房前负荷下降、左室后负荷升高，进而低心排。近期一项多中心研究显示，经导管封堵后同样可能出现血流动力学不稳定，只是更多表现为体循环高血压与氧合衰竭而非低血压；该研究还提示早期使用米力农可能降低这一风险。术中监测需覆盖心率、血压、SpO₂ 与体温，并事先记录该患儿血压的第 3、95 百分位阈值；尤须留意器械放置、PDA 闭合瞬间可能出现血氧饱和度骤降。

核心要点

数据显示，封堵成功不等于风险结束。术后最初 24 h 是血流动力学重构的窗口期，团队应预判高血压与氧合恶化，提前备好正性肌力药与呼吸支持升级方案。

07　从零到一：项目落地与现实局限

共识用一张流程图（图5）概括了项目建设路径，核心逻辑是安全性与成功率高度依赖团队个人的经验与技能，必须循序渐进。

图5　床旁经导管 PDA 封堵项目的分步实施路径：从团队组建，到在导管室内逐级积累经验（更小／更低日龄婴儿 → ELBW 婴儿与 TTE 引导 → 导管室内镜像 NICU 场景），再进入 NICU 模拟演练，最终开展真实床旁封堵。

团队成员中应包含在导管室内为更大年龄儿童完成过 PDA 封堵的医生。随后在导管室内分四步积累经验：（1）在更小、更低日龄婴儿中实施封堵；（2）改用 TTE 完成尺寸测量与定位；（3）逐步放弃造影剂与血管造影；（4）镜像复制 NICU 的场景设置。经验充分后，强烈建议先在 NICU 内模拟演练。正式开展前的最低要求有三条：导管室内安全成功完成过 ELBW 封堵；NICU 模拟未暴露场景相关问题；最好有带教医生（proctor）参与最初几例。实施阶段应预期学习曲线，每例复盘，并以客观指标监测质量。

资料下载方法

关注公众号，点击发信息，在公众号后台的对话框（注意不是留言区！）发送数字72，机器人会发送原文下载链接，必须是纯数字，不能加空格或别的符号。

参考下面的动图：

参考文献

Ewert P, McNamara PJ, Benson L, Roehr CC, Malekzadeh-Milani S, Fraisse A, Albers B, Zahn E, Wellmann S. Expert consensus on bedside transcatheter closure of patent ductus arteriosus in extremely low birth weight infants. Pediatric Research. 2026. Published online 16 July 2026. doi:10.1038/s41390-026-04977-7