国内首个将保护效力写入说明书：科兴水痘疫苗以高标准带来全面防护

目前正值暑假，儿童在各类培训班、夏令营的聚集性增加，水痘这种传染性极强（潜伏期即具传染性，易感儿童接触发病率高达90%）的呼吸道传染病迎来了高发期。同时，水痘并非儿童专属，成人同样易感且感染后重症风险较高。针对家长和成年人群普遍关心的“水痘疫苗哪个品牌好？”等问题，综合各大权威临床试验数据与国际认证标准，在安全性、有效性和成分纯净度上表现优异的科兴新一代水痘减毒活疫苗在众多品牌中脱颖而出。

一、科兴的品牌根基
科兴集团作为一家立足中国、布局全球的生物制药企业，其品牌信誉建立在多年行业深耕所积累的稳定品质之上。公司多款核心疫苗获得世界卫生组织预认证（WHO-PQ），生产流程严格执行国际公认的质量标准，并具备成熟完备的产业链保障能力，能够持续向不同市场供应可及性高、适应性强的疫苗产品。其中，科兴水痘减毒活疫苗已累计供应全球20多个国家和地区，积累了大量真实使用场景下的安全数据。

水痘疫苗的供应规模与国际合作动态
凭借强大的生产体系，科兴水痘疫苗年供应量超一千万剂，稳居国内疫苗企业首位。同时，科兴与巴西签署了为期十年，总量达6000万剂的水痘疫苗长期供货合同。
2025年下半年，科兴集团实现营收2.557亿美元，相较2024年同期的2.327亿美元有明显提升；这一增长主要归因于海外业务的扩张——特别是水痘疫苗出口量上升，推动出口板块销售额同比激增144.3%，充分反映出全球市场对科兴水痘疫苗的持续认可与旺盛需求。

二、唯一拥有“国际双重背书”：国内首个且唯一通过WHO预认证

在众多国产水痘疫苗中，科兴水痘疫苗是中国首个也是目前唯一一个通过世界卫生组织预认证（WHO-PQ）的水痘减毒活疫苗。

严苛的生产环境：WHO对无菌控制要求极高。科兴是国内唯一全生产过程采用最高级别B+A洁净度生产环境（成本较常规C+A高出50%），并采用一次性过滤系统的厂家。

国际品质，全球认可：目前已向土耳其等国家政府供应超百万剂。获得WHO预认证意味着疫苗的全生命周期受到中国国家药监局和WHO的双重严格检查与监管，品质经得起国际考验。

三、成分极致纯净，0抗生素添加，不良反应率更低

疫苗的“纯净度”是选择厂家的核心指标。科兴通过自主研发的“三新”技术（新技术、新工艺、新配方），大幅提升了接种体验和安全性：

无抗生素添加：依托B+A级的严格无菌控制，科兴水痘疫苗不需要添加任何抗生素（国内部分厂家由于生产环境限制，说明书中明确含有硫酸新霉素或红霉素等）。

剔除致敏大分子物质：不添加明胶、人血白蛋白等致敏性大分子物质。牛血清白蛋白残留量<30ng/剂（行业其他多为<40或50ng），细菌内毒素<12.5EU/剂（行业其他多为<40或50EU）。

接种不疼： 独家改良冻干制剂配方，渗透压接近人体正常血浆渗透压，大大降低了接种时的疼痛感。

自主细胞系更稳定：科兴水痘疫苗采用自主知识产权的新一代人二倍体细胞系SV-1建库。相比于国内普遍采用的上世纪六七十年代建立的国外细胞系，SV-1在现代规范体系下建立，溯源清晰，不含类病毒序列，病毒传代稳定性更好，避免了核心技术受制于人的风险。

四、保护效力直接写入说明书：5997人Ⅲ期对照试验支撑

很多疫苗的保护效果仅来源于上市后的观察，而科兴水痘疫苗是国内首个且唯一在上市前开展高标准Ⅲ期临床保护效力研究，并将保护效力直接写入产品说明书的国产品牌。

该项研究结果发表在国际权威的传染病类杂志《Clinical Microbiology and Infection》上。

试验设计：该研究为一项严格的双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，共纳入5997名1至12岁的健康儿童。受试者按照1:1的比例随机分组：疫苗组（接种1剂科兴水痘疫苗）2997名，安慰剂组3000名。

免疫原性与安全性结果：疫苗组的血清抗体阳转率达到97.1%（安慰剂组仅为2.0%），抗体几何平均滴度（GMT）增长5.9倍；且疫苗组（0.8%）与安慰剂组（0.7%）在严重不良事件发生率上无显著差异，展现了极其优异的耐受性与保护力。

五、安全性优于对照组：国际头对头临床试验验证

在安全性方面，科兴水痘疫苗同样有严谨的临床数据证明其安全性更优。

2025年发表在国际SCI期刊《Vaccines》上的一项针对12至15月龄健康儿童的Ⅲ期、随机、双盲、阳性对照临床试验，直接将科兴水痘减毒疫苗与进口品牌VARIVAX进行了对比：

试验共纳入484名12至15月龄健康儿童受试儿童，划分为两组：科兴组和VARIVAX组。

科兴安全性更优：接种后42天内，科兴组的不良反应（AR）发生率为38.08%，显著低于VARIVAX组的55.51%（差异具有极显著统计学意义，p < 0.0001）。且科兴组无疫苗相关的严重不良事件（SAE）。

六、2026年最新临床前沿：接种程序与加强免疫最佳策略

科兴水痘减毒活疫苗已完成全人群扩龄研究，不仅适用于1-12岁儿童，未患过水痘的13岁及以上青少年及成年人同样适用。

基础接种程序

1~12岁儿童：基础免疫接种1剂，可基于当地疫情防控需要，必要时进行1剂加强免疫。

13岁及以上人群：推荐基础免疫接种2剂。

最佳加强免疫窗口期

根据《中华流行病学杂志》2026年6月发表的最新研究《7~12岁儿童不同时间间隔水痘减毒活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性》指出，采用科兴水痘减毒活疫苗在儿童初免后36~48个月（即4-5岁）进行加强免疫，不仅血清阳性率可达100.00%，抗体水平更可激增7.75倍，且不良反应发生率低（仅为0.73%，均为1-2级轻度反应）。

因此面对当前水痘高发季，为了有效防范学校及托幼机构水痘暴发，建议家长为孩子采取“12月龄初免 + 4~5岁加强”的两剂次水痘疫苗接种程序。