历史回顾丨中国临床肿瘤学年度研究进展2015-2025肺癌部分重要进展+值得关注的进展回顾

2015年，是中国临床肿瘤学会注册成为国家一级学会的元年。数年后蓦然回首，元年启动的中国临床肿瘤学年度研究进展这项工作，将会成为历史印记，记录着中国临床肿瘤学的发展轨迹，留下了点点滴滴的骄傲和遗憾，为后来者提供前进的印迹，一切能做的更好！

中国临床肿瘤学年度研究进展2015

吴一龙，马军，秦叔逵，李进主编，钟文昭，陈功，张小田，郭晔执行主编，方维佳，杨弘，刘利红，管晓翔，李志铭，斯璐，代恩勇，雷源源，张俊，殷咏梅，刘秀峰，刘喆，胡毅，吴穷，陆劲松，邓艳红，杨林，王慧娟，任胜祥，樊旼，赵林，任骅，李勇，朱骥，劳向明，张国淳，许春伟，周清编委会，申鹏，冯卫能，林根，邬麟，叶波，黄媚娟，余宗阳，徐松涛，虞永峰，赵军，胡洁，陈丽昆，梁颖，刘慧，杨浩贤，汤传昊，梁文华，杨帆，乔贵宾，程超，顾艳宏，丁培荣，黄鼎智，李子禹，隋红，孙玉蓓，杨林，俞晓立，刘志刚，郑燕，郭乔楠，白雪，丁娅，杨发军，崔传亮，魏嘉，赵鹏，蒋微琴，郑怡，刘卓炜编者，徐瑞华，沈琳，徐兵河，江泽飞，胡夕春，邵志敏，戎铁华，傅剑华，姜文奇，郭军，周芳坚，陆舜，王绿化，梁军，程颖，邱林顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2015》2016年4月，人民卫生出版社，ISBN978-7-117-22460-4 /R·22461CIP数据核字(2016)第072429号

中国临床肿瘤学年度研究进展2015

肺癌部分重要进展

1.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：二代EGFR-TKIs afatinib两个一线；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：24.69；对临床实践的意义：EGFR 19del和L858R可能为两种不同的疾病，应区别对待；证据级别：I级，多中心 RCT

2.作者：杨志新、吴一龙；研究机构：“国立台湾大学”、广东省人民医院；研究概要：二代TKI在EGFR少见突变患者中疗效分析；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：24.69；对临床试验的意义：部分少见突变患者可以从二代TKI afatinib治疗中获益；证据级别：I级，多中心RCT

3.作者：周彩存；研究机构：同济大学附属肺科医院；研究概要：贝伐单抗联合紫杉醇卡铂（B+PC）用于晚期非鳞NSCLC的一线治疗；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：18.43；对临床实践的意义：B+PC可作为非鳞NSCLC患者标准一线方案，尤其是EGFR状态未明或野生型患者；证据级别：I级，多中心RCT

4.作者：周清、吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：EGFR野生型肺癌二线治疗选择；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：7.04；对临床实践的意义：EGFR野生型患者二线单药化疗优于EGFR-TKI；证据级别：I级，多中心RCT

肺癌部分值得关注的进展

1.作者：王志杰、王洁；研究机构：北京大学肿瘤医院；研究概要：BMP-BMPR通路介导EGFR突变鳞癌的TKI耐药；出版刊物：Proc Natl Acad Sci；影响因子：9.67；对临床实践的意义：EGFR突变鳞癌的TKI耐药机制；证据级别：II级，高影响力转化性研究

2.作者：梁文华、何建行；研究机构：广州医科大学第一附属医院；研究概要：手术肺癌Nomogram预后分析；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：18.43；对临床实践的意义：用Nomogram提出对TNM分期改进；证据级别：III级，多中心回顾

3.作者：莫树锦、吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：液体活检可否预测TKI疗效；出版刊物：Clin Cancer Res；影响因子：8.72；对临床实践的意义：动态液体活检可以监测TKI治疗预后；证据级别：II级，高影响力转化性研究

4.作者：王思愚；研究机构：中山大学附属肿瘤医院；研究概要：IIIA-N2肺癌预防性脑照射的单中心RCT；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：7.04；对临床实践的意义：IIIA-N2肺癌预防性脑照射的价值；证据级别：III级，提出争议问题

5.作者：周彩存、吴一龙；研究机构：同济大学附属肺科医院、广东省人民医院；研究概要：EGFR突变肺癌一线Erlotinib对比GC化疗后生存报道；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：7.04；对临床实践的意义：同时接受TKI和化疗的EGFR突变患者生存最佳；证据级别：I级，多中心RCT

6.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：EGFR突变肺癌一线Erlotinib对比GP化疗；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：7.04；对临床实践的意义：EGFR突变肺癌一线Erlotinib PFS优于GP化疗，两组患者OS无差别；证据级别：I级，多中心RCT

7.作者：李富明、陈海泉；研究机构：复旦大学附属肿瘤医院；研究概要：LKB1失活导致KRAS突变腺癌表型转化；出版刊物：Cancer Cell；影响因子：23；对临床实践的意义：LKB1失活导致KRAS突变腺癌转化；证据级别：II级，高影响力转化性研究

8.作者：陈海泉；研究机构：复旦大学附属肿瘤医院；研究概要：FGFR1/3的分子病理特征；出版刊物：Clin Cancer Res；对临床实践的意义：FGFR1/3的分子病理特征；证据级别：III级，提出探索问题

中国临床肿瘤学年度研究进展2016

吴一龙，马军，秦叔逵，李进主编，钟文昭，陈功，张小田，张俊执行主编，边学海，代恩勇，丁培荣，丁娅，方维佳，冯帆，龚成成，管晓翔，郭晔，鞠海星，雷源源，李玲，李小秋，李永恒，李志铭，刘静，刘卓炜，任胜祥，斯璐，孙艺华，王碧芸，王锋，王慧娟，王文娴，许春伟，薛军，杨帆，杨弘，张剑，张俊，郑燕，朱骥，宗井凤编委会，肺癌任胜祥，王慧娟，申鹏，朱正飞，张红梅，雷源源，钟文昭，杨帆肠癌刘红利，朱骥，鞠海星，顾艳宏，王峰，徐栋，丁培荣胃癌张俊，刘静，石燕，邱红，何宋兵，邱兴烽，张小田乳腺癌王碧芸，管晓翔，张剑，俞晓立，殷文瑾，张国淳食管癌杨弘，王峰，刘志刚，郑燕，谭锋维，姜宏景，茅腾，孙艺华，袁勇，胡艺怀淋巴瘤冯帆，郭晔，张会来，李玲，范磊，李小秋，张玉晶，李志铭黑色素瘤白雪，许春伟，王文娴，丁娅，杨发军，李永恒，崔传亮，斯璐肝胆胰肿瘤方维佳，王锋，杨朝旭，杨田，张汉，唐庆贺，薛军，赵鹏，郑怡，蒋微琴泌尿系统肿瘤代恩勇，刘卓炜，李永恒，王世宝，李志勇，何明远，韩冷头颈部肿瘤许春伟，边学海，宗井凤，刘学文，王文娴，王佳峰，方美玉编者，程颖，傅剑华，葛明华，郭军，赫捷，胡夕春，江泽飞，姜文奇，梁军，陆舜，潘建基，邱林，戎铁华，邵志敏，沈琳，王绿化，徐兵河，徐瑞华，周彩存，周芳坚，朱正纲顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2016》2017年4月，人民卫生出版社，ISBN978-7-117-24377-3/R•24378 CIP数据核字(2017)第057878号

中国临床肿瘤学年度研究进展2016

肺癌部分重要进展

1.作者：莫树锦、吴一龙；研究机构：香港中文大学、广东省人民医院；研究概要：三代TKI对比化疗二线治疗T790M突变所致耐药患者；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：59.558；对临床实践的意义：TKI失败后T790M突变，首选第三代TKI；证据级别：I级，多中心 RCT

2.作者：陈海泉、孙艺华、李媛；研究机构：复旦大学附属肿瘤医院；研究概要：早期肺癌术中快速冰冻病理检查的准确性；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：20.9；对临床试验的意义：冰冻病理准确性高，可指导切除范围；证据级别：II级，高级别转化性研究

3.作者：戴晨阳、沈建飞、何建行；研究机构：同济大学附属肺科医院、广州医科大学第一附属医院；研究概要：直径≤1cm或1-2cm肺癌的手术切除范围；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：20.9；对临床实践的意义：直径≤1cm或1-2cm肺癌切除优于亚肺叶；证据级别：II级，高级别转化性研究

4.作者：程颖、杨志新；研究机构：吉林省肿瘤医院、台湾荣民医院；研究概要：一代TKI联合化疗对比TKI；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：20.98；对临床实践的意义：EGFR突变患者TKI联合培美曲塞值得探索；证据级别：II级，多中心RCT

肺癌部分值得关注的进展

1.作者：梁文华、何建行；研究机构：广州医科大学第一附属医院；研究概要：胸部手术淋巴结清扫个数；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：20.98；对临床实践的意义：淋巴结清扫16个以上淋巴结预后好；证据级别：II级，回顾性性研究

2.作者：YANG Z；研究机构：AZ制药；研究概要：AZD3759颅内转移优于第一代TKI；出版刊物：Sci Transl Med；影响因子：16；对临床实践的意义：血脑穿透强的TKI的应用；证据级别：II级，高影响力转化性研究

3.作者：季红斌；研究机构：中科院上海生化细胞研究所；研究概要：肺鳞癌TRA2B-DNAH5融合基因改变；出版刊物：Cell Res；影响因子：14.81；对临床实践的意义：探索肺鳞癌潜在靶点TRA2B-DNAH5融合基因改变；证据级别：II级，提出探索问题

4.作者：吴一龙、周清；研究机构：广东省人民医院；研究概要：液体活检可否预测L858R突变耐药；出版刊物：J Hematol Oncol；影响因子：6.26；对临床实践的意义：EGFR野生型患者不宜用TKI；证据级别：III级，提出探索问题

5.作者：周彩存；研究机构：同济大学附属肺科医院；研究概要：EGFR突变脑转移的治疗探讨；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：5.04；对临床实践的意义：TKI增加全脑放疗不增加疗效和获益；证据级别：III级，提出争议问题

6.作者：吴一龙、黎扬斯、江本元；研究机构：广东省人民医院；研究概要：EGFR突变脑膜转移的治疗探讨；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：5.04；对临床实践的意义：全脑放疗不能使生存获益，TKI治疗可延长生存；证据级别：III级，提出争议问题

7.作者：王绿化；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：IMRT较3D-CRT可提高肺癌局控率；出版刊物：Oncologist；影响因子：4.789；对临床实践的意义：IMRT在肺癌放射治疗中疗效较好；证据级别：III级，回顾性分析

8.作者：陈克终、王俊；研究机构：北京大学人民医院；研究概要：循环肿瘤DNA用于肺癌的早期诊断；出版刊物：Sci Rep；对临床实践的意义：早期肺癌ctDNA检测可行；证据级别：III级，前瞻性研究

中国临床肿瘤学年度研究进展2017

李进，秦叔逵，马军，江泽飞，吴一龙主编，丁培荣，张小田，钟文昭，王碧芸，张俊执行主编，蔡修宇，邓艳红，龚新雷，康晓征，盛锡楠，王锋，徐栋，杨帆，袁芃，应志涛，张小田编委会，肺癌董晓荣，胡洁，林根，刘哲峰，申鹏，王志杰，杨帆，钟文昭，朱正飞肠癌邓艳红，顾艳宏，李健，邱萌，张睿，朱骥胃癌陈晓锋，邱红，邱兴烽，曲秀娟，石燕，王畅，夏鹏，张俊，张小田乳腺癌方仪，孔祥溢，刘强，宋国红，唐玉，王靖，王淑莲，徐玲，严颖，袁芃，岳健食管癌戴亮，韩琤波，康晓征，李志刚，刘慧，鲁智豪，秦建军，谭锋维，王峰，杨弘淋巴瘤郭晔，李志铭，马军，宋玉琴，应志涛，赵东陆，赵维莅，朱军黑色素瘤李永恒，斯璐，王锋，王文娴，徐宇，许春伟肝胆胰肿瘤范丽，方维佳，龚新雷，吕静，汪进良，王楠娅，薛军，严文韬，杨田，郑怡，朱呈瞻泌尿系统肿瘤代恩勇，何立儒，李荣，刘卓炜，盛锡楠，曾浩，张海梁，张争头颈部肿瘤边学海，蔡修宇，陈雨沛，方美玉，黄志峰，李囡，唐林泉，王文娴，王孝深，许春伟编者，陈功，陈克能，郭军，葛明华，江泽飞，李进，马骏，秦叔逵，沈琳，徐兵河，徐瑞华，曾木圣顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2017》2018年4月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-26350-4/R•26351CIP数据核字(2018)第054643号

中国临床肿瘤学年度研究进展2017

肺癌部分重要进展

1.作者：莫树锦；研究机构：香港中文大学；研究概要：对比艾乐替尼与克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：72.406；对临床实践的意义：艾乐替尼成为ALK阳性NSCLC的一线标准治疗；证据级别：I级，多中心 RCT

2.作者：钟文昭、吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：对比吉非替尼与辅助化疗在II-IIIA期、完全切除术后、EGFR突变非小细胞肺癌的疗效；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：33.900；对临床试验的意义：吉非替尼可作为EGFR突变、II-IIIA期患者术后辅助治疗方案；证据级别：I级，高级别转化性研究

3.作者：杨衿记、吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：对比埃克替尼或全脑放疗联合同期或序贯标准含铂两药化疗一线治疗EGFR敏感突变、并至少有三个脑转移病灶的NSCLC患者的疗效；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：19.287；对临床实践的意义：埃克替尼可作为EGFR敏感突变伴有多发脑转移NSCLC患者的一线治疗；证据级别：I级，多中心RCT

肺癌部分值得关注的进展

1.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：对比Dacomitinib与吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC的疗效及安全性；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：33.900；对临床实践的意义：Dacomitinib可以作为EGFR敏感突变不伴有脑转移的晚期NSCLC的一线治疗选择之一，但需考量其毒副反应；证据级别：I级，多中心RCT

2.作者：莫树锦；研究机构：香港中文大学；研究概要：比较S-1和多西他赛在二线或三线治疗晚期NSCLC的疗效及安全性；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：11.855；对临床实践的意义：S-1可以作为二线化疗方案的选择之一；证据级别：I级，多中心RCT

3.作者：王绿化；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗中依托泊苷联合顺铂（EP）方案和卡铂联合紫杉醇的（PC）每周方案；出版刊物：Ann Oncol；影响因子：11.855；对临床实践的意义：局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗中EP优于PC每周方案；证据级别：I级，多中心RCT

4.作者：韩宝惠；研究机构：上海交通大学附属胸科医院；研究概要：小细胞肺癌术后脑预防性放疗的价值；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：6.595；对临床实践的意义：病理II、III期脑预防性放疗有生存获益，病理I期患者无益；证据级别：III级，回顾性分析

5.作者：王俊；研究机构：北京大学人民医院；研究概要：多发磨玻璃病灶全外显子；出版刊物：Thorax；影响因子：8.272；对临床实践的意义：提示纯磨玻璃可能存在肺内转移，且转移灶呈纯磨玻璃病灶形态；证据级别：III级，病例报告

6.作者：陈海泉；研究机构：复旦大学附属肿瘤医院；研究概要：回顾性分析III期NSCLC患者直接手术+辅助化疗的效果；出版刊物：J Thorac Cardiovasc Surg；影响因子：4.446；对临床实践的意义：提出IIIA期患者直接手术的数据；证据级别：III级，回顾性研究

中国临床肿瘤学年度研究进展2018

李进，秦叔逵 ，马军，江泽飞主编，王碧芸，张小田，钟文昭，丁培荣，张俊执行主编，蔡修宇，葛睿，李健，曲秀娟，王峰，王锋，徐栋，应志涛，杨帆，杨田，张争编委会，肺癌储倩，董晓荣，胡洁，林根，刘哲峰，申鹏，王志杰，杨帆，钟文昭，朱正飞乳腺癌葛睿，郝春芳，王碧芸，俞晓立，张少华，周力恒结直肠癌邓艳红，丁培荣，顾艳宏，李健，邱萌，张睿，朱骥胃癌陈晓锋，邱红，邱兴烽，曲秀娟，石燕，王畅，夏鹏，张俊，张小田食管癌陈永顺，鲁智豪，康晓征，茅腾，孟祥瑞，谭锋维，王峰，王军，王嫣，杨弘，袁勇淋巴瘤李志铭，刘翠苓，亓姝楠，宋玉琴，应志涛，赵东陆黑色素瘤李永恒，斯璐，王锋，王文娴，徐宇，许春伟肝胆胰肿瘤董银英，范丽，方维佳，龚新雷，梁磊，刘秀峰，吕静，吕宁，毛凯，穆鲁文，商消，宋彬，涂晓璇，汪进良，王楠娅，吴伟，肖治宇，邢昊，薛军，严文韬，杨田，赵明，赵鹏，郑怡头颈部肿瘤边学海，蔡修宇，曹君，陈树伟，陈雨沛，方美玉，陈法林，李金銮，王文娴，许春伟泌尿系统肿瘤董培，何立儒，李荣，盛锡楠，张海梁，张争，赵晓智编者，葛明华，郭军，马军，马骏，秦叔逵，戎铁华，曾木圣，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2018》2019年7月，人民卫生出版社，ISBN978-7-117-28634-3 CIP数据核字(2019)第117537号

中国临床肿瘤学年度研究进展2018

肺癌部分重要进展

1.作者：岳东升、王长利；研究机构：天津医科大学肿瘤医院；研究概要：厄洛替尼对比长春瑞滨+顺铂用于中国EGFR突变阳性IIIA期非小细胞肺癌辅助治疗（EVAN）：一项随机，开放，II期临床研究；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：21.466；对临床实践的意义：IIIA期EGFR突变患者TKI辅助靶向治疗安全有效；证据级别：I级，多中心 RCT

2.作者：韩宝惠、李凯；研究机构：上海交通大学附属胸科医院、天津医科大学肿瘤医院；研究概要：安罗替尼作为三线及以上治疗进展期非小细胞肺癌的生存分析：ALTER III期随机临床试验；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：20.871；对临床实践的意义：安罗替尼为晚期NSCLC三线及以上治疗的可选方案；证据级别：I级，多中心RCT

3.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：中国患者为主的经治非小细胞肺癌中纳武利尤单抗对比多西他赛：III期随机对照研究Checkmate 078；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：10.336；对临床实践的意义：证实中国患者应用纳武利尤单抗的获益和安全性；证据级别：I级，多中心RCT

肺癌部分值得关注的进展

1.作者：王志杰、王洁；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：血浆循环肿瘤DNA检测到EGFR突变给予吉非替尼治疗晚期肺腺癌的II期单臂多中心临床试验；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：21.466；对临床实践的意义：基于血液的EGFR突变可以指导EGFR-TKI治疗；证据级别：II级，多中心RCT

2.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：Capmatinib（INC280）联合吉非替尼治疗EGFR抑制剂治疗失败的EGFR突变，MET激活的非小细胞肺癌患者Ib/II期研究；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：26.303；对临床实践的意义：EGFR-TKI耐药后MET激活患者可联合MET抑制剂Capmatinib；证据级别：III级，提出探索问题

3.作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：克唑替尼治疗东亚ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的II期临床研究；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：26.303；对临床实践的意义：克唑替尼治疗东亚地区ROS1阳性晚期NSCLC疗效持久、安全性好；证据级别：II级，多中心RCT

4.作者：陆舜；研究机构：上海交通大学附属胸科医院；研究概要：奈达铂联合多西他赛对比顺铂联合多西他赛一线治疗进展期鳞癌的多中心、开放标签、随机III期研究；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：10.336；对临床实践的意义：奈达铂可作为进展期或复发肺鳞癌治疗的新选择；证据级别：II级，多中心RCT

5.作者：徐清华、周彩存；研究机构：同济大学附属肺科医院；研究概要：局部消融治疗可提高一线EGFR-TKIs治疗的IV期EGFR突变的寡转移非小细胞肺癌患者的总生存；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：10.336；对临床实践的意义：对于一线EGFR-TKIs治疗的IV期EGFR突变的寡转移NSCLC，对所有转移部位进行巩固性局部消融治疗是一种可行的选择；证据级别：III级，探索问题

6.作者：岳金波、于金明；研究机构：山东大学肿瘤医院；研究概要：既往放射治疗可增强IL-2在恶性胸腔积液患者中的疗效：“放射免疫记忆”效应的一项潜在证据；出版刊物：Front Immuno；影响因子：5.511；对临床实践的意义：既往接受放疗可以改善IL-2胸腔灌注治疗的恶性胸腔积液患者的预后；证据级别：III级，提出探索问题

中国临床肿瘤学年度研究进展2019

赫捷，李进，江泽飞 主编， 王碧芸，张小田，钟文昭，丁培荣，张俊 执行主编 ，蔡修宇，邓艳红，葛睿，曲秀娟，王峰，王锋，杨帆，杨田，应志涛，赵晓智编委会，包暄文，蔡修宇，曹君，晁腾飞，陈誉，陈晓锋，陈永顺，陈雨沛，褚倩，戴亮，邓艳红，丁培荣，董培，董晓荣，范松，方美玉，方维佳，傅芳萌，葛睿，龚新雷，顾艳宏，郝春芳，何立儒，赫捷，胡洁，贾春实，江泽飞，金科涛，康晓征，李健，李进，李惠芳，李永恒，李志铭，梁磊，林根，刘翠苓，刘秀峰，刘哲峰，鲁智豪，茅腾，孟祥瑞，穆鲁文，亓姝楠，邱红，邱萌，邱兴烽，曲秀娟，任冠华，申鹏，盛锡楠，石燕，石金玉，斯璐，宋玉琴，孙婧，谭锋维，唐庆贺，汪进良，王畅，王峰，王锋，王军，王嫣，王碧芸，王佳峰，王楠娅，王文娴，王志杰，夏鹏，徐宇，徐佳杰，许春伟，薛军，严文韬，杨帆，杨弘，杨田，应志涛，俞晓立，袁勇，曾浩，张俊，张鹏，张睿，张争，张海梁，张少华，张小田，赵明，赵东陆，赵晓智，郑怡，郑大勇，钟文昭，周力恒，朱虹，朱骥，朱国培，朱正飞 编者， 葛明华，郭军，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，秦叔逵，沈琳，吴一龙，徐瑞华，于振涛，曾木圣，朱军 顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2019》2020年7月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-30138-1CIP数据核字(2020)第106099号

中国临床肿瘤学年度研究进展2019

肺癌部分重要进展

1.通讯作者:莫树锦；第一作者: 莫树锦；研究机构：香港中文大学；研究概要：KEYNOTE-042是一项开放、随机对照III期临床试验，旨在PD-L1大于1%的NSCLC中，对比帕博利珠单抗和含铂两药化疗作为一线治疗的疗效。1274名PD-L1阳性（TPS≥1%）、驱动基因阴性的晚期NSCLC按1:1随机至帕博利珠单抗组或化疗组。结果显示，在PD-L1 TPS大于等于50%、20%及1%的人群中，帕博利珠单抗组对比化疗分别降低死亡风险达31%（HR=0.69；95%CI=0.56-0.85，P=0.0003）、23%（HR=0.77；95%CI=0.64-0.92，P=0.0020）、19%（HR=0.81，95%CI=0.71-0.93，P=0.0018）。帕博利珠单抗组中位OS显著优于化疗组；出版刊物：Lancet；影响因子：59.102；对临床实践的意义：继KEYNOTE-024研究之后进一步确立了帕博利珠单抗用于PD-L1高表达患者的一线治疗地位；证据级别：I级，可能改变临床实践的重大进展

2.通讯作者：吴一龙；第一作者：钟文昭；研究机构：广东省人民医院；研究概要：EMERGING-CTONG1103研究是一项随机对照II期研究，旨在评估厄洛替尼对比吉西他滨联合顺铂（GC）作为EGFR（+）IIIA-N2期NSCLC患者新辅助/辅助治疗的疗效和安全性。72例符合入组标准的患者1：1随机至新辅助/辅助厄洛替尼组（42天新辅助+1年辅助），和GC组（2周期新辅助+2周期辅助）。主要终点客观缓解率（ORR）方面，新辅助靶向组相对GC化疗组具有更好的疗效应答（54.1% vs. 34.3%, P=0.092）。次要终点无进展生存期（PFS）方面，新辅助靶向组显著优于GC组（21.5个月 vs. 11.4个月，P<0.001）；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：28.349；对临床试验的意义：首次证实TKI新辅助治疗可延长IIIA-N2期EGFR敏感突变患者的PFS，且耐受性优于化疗，为未来开展肺癌新辅助靶向治疗III期研究提供了重要的临床试验依据；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究

肺癌部分值得关注的进展

1.通讯作者：王绿化；第一作者：翟医蕊；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：该研究为一项前瞻性单臂II期临床研究，入组73例不可切除III期NSCLC，接受6-7周的同步放疗（3DRT，60-66Gy分30-33次），同期开始4周期重组人血管内皮抑制素（恩度）持续静脉泵注[7.5mg/(m2•24h)×120h，14天/周期]，以及2周期依托泊苷+顺铂化疗。结果显示，客观缓解率（ORR）为76.1%，3级以上副反应发生率为58.2%，最常见为白细胞减少。中位PFS和OS分别为13.3个月和34.7个月。2年的PFS率为34.8%，OS率为59.9%；出版刊物：Radiother Oncol；影响因子：5.252；对临床实践的意义：恩度联合同步放化疗可能优于同步放化疗；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究

2.通讯作者：张力；第一作者：周彩存；研究机构：中山大学附属肿瘤医院；研究概要：ALESIA研究是将阿来替尼和克唑替尼进行头对头比较的一项III期随机对照临床研究。研究达到了主要终点（研究者评估的PFS）。克唑替尼组和阿来替尼组的mPFS分别为11.1个月和尚未达到，HR=0.22（95%CI=0.13-0.38），P<0.0001；且IRC评估的PFS结果与研究者评估一致。本研究证明了阿来替尼与克唑替尼相比显著降低疾病进展或死亡（无进展生存期），每天2次服用600mg阿来替尼可用做ALK阳性NSCLC亚洲患者的一线治疗；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：22.992；对临床实践的意义：进一步确立了阿来替尼作为ALK+晚期NSCLC患者的一线治疗地位；证据级别：I类，可能改变临床实践的重大进展

3.通讯作者：王洁；第一作者：王志杰；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：研究基于TCGA9205例肿瘤标本的全外显子（WES）数据，确定Panel的基因数、TMB算法和基因选择的理论模型，最终设计了NCC-GP150 Panel。该Panel分别在由48例和50例患者组成的2个独立队列中进行验证，证明了与WES计算出的bTMB具有良好相关性在最终的临床验证环节，纳入50例接受PD-1/PD-L1单药治疗的晚期NSCLC患者。当采用bTMB≥6定义为bTMB-H时，患者免疫治疗的PFS及客观缓解率（ORR）相比bTMB-L患者显著改善（mPFS：NR vs. 2.9个月，ORR: 39.3% vs. 9.1%），且治疗响应组的bTMB水平显著高于未响应组，这一差异在PD-1/PD-L1作为一线或二线治疗的患者中更为显著（ORR: 61.1% vs. 6.7）；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：22.416；对临床实践的意义：推动了无创血液检测在免疫治疗精细化管理中的应用，为无创免疫分型奠定了基础；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究

4.通讯作者：吴一龙；第一作者：郑媚美；研究机构：广东省人民医院；研究概要：本研究入组291例ALK阳性患者中的经MRI等方式确认为脑膜转移的30位患者，最终纳入NGS检测分析的为11例（脑脊液和外周血配对）样本+1例（单独的脑脊液）样本。ALK重排检出率脑脊液和外周型分别为81.8% vs. 45.5%，脑脊液样本的最大突变丰度（maxAF）明显高于外周血样本。脑脊液样本中ALK的检出率与肿瘤组织样本高度一致（敏感度100%、特异度83.3%），提示脑脊液可以作为在脑膜转移ALK阳性患者潜在的NGS检测样本类型，比外周血cfDNA更能够反映脑膜转移灶的分子特征；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：12.46；对临床实践的意义：提示脑脊液可以作为在脑膜转移ALK阳性患者潜在的NGS检测样本类型，比外周血cfDNA更能够反映脑膜转移病灶的分子特征，对于查找用药靶点、可能的耐药机制和疾病监测具有潜在的临床价值；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究

5.通讯作者：王俊；第一作者：陈克终；研究机构：北京大学人民医院；研究概要：该项前瞻性临床研究对围术期预先设定的多个精准时间点进行外周血采集，采用二代测序技术检测外周血血浆突变等位基因频率。主要终点是肿瘤切除后的ctDNA半衰期。结果显示，36例患者在术前可检测到突变，肿瘤切除后血浆ctDNA浓度呈现快速下降趋势，微小残留病灶（MRD）阳性患者的ctDNA半衰期明显长于MRD阴性患者，在术后第3天仍能检测到或检测不到ctDNA患者的无复发生存（RFS）时间分别为278天和637天，对于疾病监测具有一定意义；出版刊物：Clin Cancer Res；影响因子：8.911；对临床实践的意义：国际第一项精准评估ctDNA围术期动态变化的前瞻性研究，探索了ctDNA的半衰期和术后监测的最佳时间点；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究

6.通讯作者：吴一龙；第一作者：张绪超；研究机构：广东省人民医院；研究概要：该研究收集了245名（131例腺癌，114例鳞癌）初治的肺癌患者的肿瘤、癌旁组织和血液样本。采用全基因组拷贝数生物芯片技术、全外显子组和转录组二代测序技术、融合基因检测及双重免疫组化等方法检测及分析入组肺癌患者的基因谱和免疫学特征。结果与TCGA基因数据库进行比对，深度挖局中国NSCLC患者的免疫基因组特征。结果显示，腺癌中EGFR的突变与更低的免疫标签有关，而KRAS突变意味着更高的T细胞浸润鳞癌中高的效应T细胞标签，有更好的生存；出版刊物：Nat Commun；影响因子：11.878；对临床实践的意义：深度挖掘中国肺腺癌、肺鳞癌患者的免疫基因组特征，为这些患者的靶向治疗及免疫治疗策略制定提供依据；证据级别：II类证据，多中心随机对照研究

7.通讯作者：张力；第一作者：张力；研究机构：中山大学附属肿瘤医院；研究概要：EXALT研究为单臂、开放标签的II期研究。患者接受恩沙替尼治疗。主要研究终点为客观反应率（ORR），次要研究终点为疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）。147名接受过至少一次基线后肿瘤评估的患者中可评估患者的ORR为52%，中位PFS为9.6个月，中位OS尚未达到。脑转移患者颅内颅内ORR为52%，中位PFS为9.6个月，中位OS尚未达到。脑转移患者颅内ORR为70%，中位颅内反应持续时间为8.6个月。此外，恩沙替尼对二次突变的总体ORR为44%（20/45）。EXALT研究明确了恩沙替尼良好的疗效及安全性；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：22.992；对临床实践的意义：明确了恩沙替尼良好的疗效及安全性，且对几种继发性ALK突变具有独特的活性，为ALK阳性肺癌患者提供新的治疗选择；证据级别：III类证据，提出值得探索的新问题

8.通讯作者：于金明；第一作者：刘超；研究机构：山东省肿瘤医院；研究概要：该项前瞻性观察性研究一共入组了63名患者，其中52名患者只有肺部寡复发，其他患者合并其他远处器官的复发，接受针对全身所有复发病灶的立体定向放疗（SABR）治疗。受试者接受治疗后，3年PFS和OS分别是25.7%和44.0%，3年的局控率为92.7%；同时发现基线外周血调节性T细胞（Treg）水平与PFS、OS显著负相关，且是PFS和OS独立的预测因素。该研究进一步证实了立体定向放疗用于根治性治疗后寡复发NSCLC的安全性和疗效，同时首次明确了外周血中Treg水平用于该类患者重要的预后价值；出版刊物：Int Radiat Oncol Biol Phys；影响因子：6.203；对临床实践的意义：该研究进一步证实了立体定向放疗用于根治性治疗后寡复发NSCLC的安全性和不俗的疗效，同时首次明确了外周血中Treg水平用于该类患者重要的预后预测价值；证据级别：III类证据，提出值得探索的新问题

中国临床肿瘤学年度研究进展2020

赫捷，李进，江泽飞 主编， 王碧芸，张小田，钟文昭，丁培荣，葛睿 执行主编 ，蔡修宇，陈誉，褚倩，邓艳红，董培，葛睿，邱红，王峰，杨田，应志涛编委会，蔡修宇，曹君，晁腾飞，陈誉，陈晓锋，陈永顺，陈雨沛，褚倩，代晓猛，邓艳红，丁金旺，丁培荣，董培，范松，方美玉，方维佳，傅芳萌，葛睿，龚成成，龚新雷，顾艳宏，关有彦，郭刚，郝春芳，何立儒，黄欣，康晓征，冷雪峰，李超，李健，李曦，李娟娟，李永恒，李志铭，李子明，梁磊，林晶，刘芊，刘勇，刘佳勇，刘思宇，刘秀峰，刘哲峰，刘志刚，柳菁菁，鲁智豪，毛丽丽，孟祥瑞，穆鲁文，亓姝楠，邱红，邱萌，邱兴烽，曲秀娟，任冠华，申鹏，盛锡楠，石燕，斯璐，宋正波，孙婧，唐磊，汪进良，王畅，王峰，王锋，王瑾，王鑫，王嫣，王碧芸，王明达，王楠娅，王文娴，王志杰，吴寒，吴辉菁，夏鹏，谢宁，徐加杰，许春伟，薛军，薛恺，杨帆，杨弘，杨田，应志涛，虞巍，曾浩，张鹏，张睿，张争，张海梁，张剑威，张少华，张小田，赵明，赵东陆，赵晓智，郑怡，郑大勇，钟文昭，周力恒，朱虹，朱骥，朱国培，朱正飞 编者， 葛明华，郭军，赫捷，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，秦叔逵，任冠华，沈琳，吴一龙，徐瑞华，于振涛，曾木圣，赵冲，周坚芳，朱军 顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2020》2021年6月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-31680-4 CIP数据核字(2021)第093656号

中国临床肿瘤学年度研究进展2020

肺癌部分重要进展

1.通讯作者:吴一龙；第一作者: 吴一龙，Masahiro Tsuboi；研究机构：广东省人民医院；研究概要：双盲、全球多中心、前瞻性III期随机对照临床研究，旨在评估奥希替尼作为辅助治疗用于IB-IIIA期EGFR阳性NSCLC患者的疗效。研究达到主要终点，II-IIIA期患者术后接受奥希替尼治疗的中位DFS显著延长，降低83%复发或死亡风险；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：74.699；对临床实践的意义：首次验证了EGFR-TKI用于术后辅助治疗能够显著改善IB-IIIA期NSCLC患者的DFS，标志着三代EGFR-TKI靶向药已成为EGFR突变NSCLC手术后辅助治疗的新选择；证据级别：I级

2.通讯作者：周彩存；第一作者：周彩存；研究机构：同济大学附属上海市肺科医院；研究概要：全国多中心、开放标签的单臂II期临床研究，共纳入至少接受过一线铂类化疗失败的IIIB期或IV期HER2突变晚期NSCLC患者60例，接受每日400mg吡咯替尼治疗。主要终点ORR达到30%，次要终点PFS达到6.9个月；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：32.956；对临床试验的意义：填补HER2突变阳性NSCLC患者的治疗空白；证据级别：II级

3.通讯作者：卢铀；第一作者：卢铀，薛建新等；研究机构：四川大学华西医院；研究概要：用CRISPR/Cas9技术编辑T细胞PD-1基因的I期临床试验，共筛选22例三线及以上治疗失败的晚期NSCLC患者，其中12例接受了治疗。中位PFS为7.7周，中位OS为42.6周，通过NGS和WGS技术，显示基因编辑导致的中位脱靶率仅为0.05%或不常见；出版刊物：Nat Med；影响因子：36.13；对临床试验的意义：开创性探索全球首个使用CRISPR/Cas9技术治疗肺癌的临床研究，为未来开发基于CRISPR/Cas9的基因编辑T细胞疗法提供了里程碑信息；证据级别：II级

肺癌部分值得关注的进展

1.通讯作者：张力；第一作者：杨云鹏；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：随机、双盲、III期临床研究，旨在比较培美曲塞与铂类联合信迪利单抗/安慰剂治疗局部晚期或转移性非鳞状NSCLC中国患者的疗效。研究达到主要终点，信迪利单抗组的中位PFS显著长于安慰剂组（8.9个月vs 5.0个月；HR=0.482，P<0.00001）；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：13.357；对临床实践的意义：为中国局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者提供了新的治疗选择；证据级别：II级

2.通讯作者：周彩存；第一作者：周彩存；研究机构：同济大学附属上海市肺科医院；研究概要：随机、开放标签、多中心的III期临床研究，旨在探索中国人群中卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗一线治疗中国非鳞状NSCLC的疗效和安全性。研究达到主要终点，卡瑞利珠单抗联合化疗组合单纯化疗组mPFS分别为11.3个月 vs 8.3个月（HR=0.60，P=0.0001）；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：25.094；对临床实践的意义：首个针对中国人群NSCLC一线免疫治疗联合化疗的III期研究，为中国晚期非鳞状NSCLC患者提供了新的治疗选择；证据级别：II级

3.通讯作者：张力；第一作者：杨云鹏，周建娅；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究概要：恩沙替尼国内II期注册临床研究，旨在探索恩沙替尼用于治疗ALK阳性经克唑替尼治疗后耐药患者的疗效和安全性。主要终点ORR为52%，次要终点DCR为93%，中位PFS为9.6个月，安全性良好；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：25.094；对临床实践的意义：恩沙替尼作为我国首个拥有自主知识产权的一款新型口服第二代ALK-TKI，为ALK阳性晚期NSCLC患者二线治疗提供了新的治疗选择；证据级别：II级

4.通讯作者：卢铀；第一作者：尹利梅，薛建新；研究机构：四川大学华西医院；研究概要：研究揭示了低剂量放疗强化大分割放疗的系统性免疫效应及其与免疫治疗联合的协同增效机制，首创剂量放疗+大分割放疗+免疫治疗的三联治疗方案，其疗效在荷瘤小鼠动物模型和回顾性的临床数据中得到初步验证；出版刊物：Int J Radiat Oncol Biol Phys；影响因子：5.859；对临床实践的意义：开拓了放疗联合免疫治疗的新策略，提示低剂量放疗具有潜在的重要临床应用价值；证据级别：II级

5.通讯作者：吴一龙；第一作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究概要：目前唯一在复发性EGFR突变伴MET过表达（IHC 3+）或MET扩增的NSCLC中评估Tepotinib+吉非替尼的疗效的研究。MET过表达组中位PFS为8.3个月vs. 4.4个月，中位OS为37.3个月 vs. 17.9个月；MET扩增组中位PFS为16.6个月 vs. 4.2个月，中位OS为37.3个月 vs. 13.1个月，均有显著性差异；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：25.094；对临床实践的意义：Tepotinib+吉非替尼将有可能成为EGFR耐药后MET扩增NSCLC的标准治疗；证据级别：II级

6.通讯作者：赫捷；第一作者：高树庚；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：单臂、单中心、前瞻性IB期临床研究，纳入IA-IIIB期NSCLC患者，2周期信迪利单抗新辅助治疗后接受外科手术治疗。新辅助治疗相关不良事件的发生率为52.5%，其中3-4级不良事件的发生率为10.0%。整体的ORR为20.0%，MPR为为40.5%；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：13.357；对临床实践的意义：国内首个在肺癌新辅助免疫治疗领域的研究，代表着国产免疫检查点抑制剂在肺癌新辅助治疗领域走在了国际前沿；证据级别：II级

7.通讯作者：于金明；第一作者：邢力刚；研究机构：山东省肿瘤医院；研究概要：RECEL研究是前瞻性多中心II期随机对照研究，旨在对比厄洛替尼联合放疗与标准的同步放化疗用于EGFR突变的局部晚期NSCLC的疗效。厄洛替尼联合放疗组相比于对照组PFS明显延长（24.5个月 vs. 9.0个月，P<0.001），两组不良反应发生率相似；出版刊物：Int J Radiat Oncol Biol Phys；影响因子：5.859；对临床实践的意义：EGFR突变的局部晚期NSCLC，将EGFR-TKI有机整合到综合治疗方案中去，或有望进一步提高疗效；证据级别：II级

中国临床肿瘤学年度研究进展2021

徐瑞华，李进，江泽飞主编，王碧芸，张小田，钟文昭，丁培荣，葛睿执行主编，蔡修宇，陈誉，邓艳红，葛睿，李子明，邱红，王峰，杨田，应志涛，张争编委会，蔡修宇，曹君，晁腾飞，陈誉，陈晓锋，陈永顺，褚倩，邓艳红，丁金旺，丁培荣，董培，方美玉，方维佳，冯子涵，傅芳萌，葛睿，龚成成，龚新雷，顾艳宏，关有彦，郭刚，郝春芳，何立儒，黄欣，康晓征，冷雪峰，李健，李杰，李曦，李娟娟，李永恒，李志铭，李子明，梁磊，林晶，刘芊，刘勇，刘佳勇，刘巍峰，刘秀峰，刘哲峰，刘志刚，柳菁菁，鲁智豪，马胜铃，毛丽丽，孟祥瑞，穆鲁文，彭莹鹏，亓姝楠，邱红，邱萌，邱兴烽，曲秀娟，申鹏，盛锡楠，石燕，斯璐，宋正波，孙婧，孙立杨，唐磊，汪进良，王畅，王峰，王锋，王瑾，王鑫，王嫣，王碧芸，王楠娅，王晰程，王文娴，王志杰，吴辉菁，夏鹏，谢宁，徐加杰，许春伟，薛军，薛恺，杨帆，杨弘，杨田，杨朝旭，姚岚清，应志涛，虞巍，曾浩，张鹏，张睿，张争，张海梁，张剑威，张少华，张小田，赵明，赵东陆，赵晓智，郑怡，郑大勇，钟文昭，周力恒，朱虹，朱骥，朱正飞编者，葛明华，郭军，赫捷，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，牛晓辉，秦叔逵，任冠华，沈琳，王绿化，文卫平，吴一龙，徐瑞华，曾木圣，赵冲，周坚芳，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2021》2022年6月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-33183-8 CIP数据核字(2022)第095849号

中国临床肿瘤学年度研究进展2021

肺癌部分重要进展

1.通讯作者: 吴一龙；第一作者: 周清，徐崇锐；研究机构：广东省人民医院；研究概要：这项III期研究比较了厄洛替尼联合贝伐单抗治疗未经治疗的晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。结果显示联合治疗可以显著改善未经治疗的转移性EGFR突变NSCLC患者的PFS，包括基线水平的脑转移患者；出版刊物：Cancer Cell；影响因子：31.743；对临床实践的意义：表皮生长因子受体和血管内皮生长因子通路的双重抑制可能延缓晚期非小细胞肺癌的治疗耐药；证据级别：II级

2.通讯作者: 陆舜；第一作者: 陆舜；研究机构：上海交通大学附属胸科医院；研究概要：这项研究关注赛沃替尼在肺肉瘤样癌和其他非小细胞肺癌中的活性和安全性。研究表明赛沃替尼在肺肉瘤样癌和其他非小细胞肺癌MET exon 14跳跃性突变中有良好的活性和安全性。该药可能成为这个人群的新的治疗选择；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：30.7；对临床实践的意义：作为我国首个、世界第三的拥有自主知识产权的一款新型MET-TKI，填补了国内空白；证据级别：II级

3.通讯作者: 王绿化，赫捷；第一作者: 惠周光等；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：IIIA期N2非小细胞肺癌患者术后及辅助化疗后的患者均随机分入放疗组（n=202）或观察臂（n=192）。在这个III期随机临床试验中，对完全切除术后辅助化疗的IIIA期N2非小细胞肺癌患者，术后放疗并没有改善DFS；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：31.777；对临床实践的意义：明确术后放疗并没有改善IIIA期N2非小细胞肺癌患者的DFS，改变了临床实践；证据级别：II级

肺癌部分值得关注的进展

1.通讯作者：陆舜；第一作者：陆舜；研究机构：上海交通大学附属胸科医院；研究概要：中国人群中开展的替雷利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC的关键III期临床研究。结果显示，替雷利珠单抗联合治疗方案可显示，替雷利珠单抗联合治疗方案可显著改善PFS；出版刊物：J Thorac Oncol；影响因子：15.609；对临床实践的意义：代表着国产免疫抑制剂在晚期肺癌治疗领域的进展；证据级别：II级

2.通讯作者：王洁；第一作者：王洁，陆舜；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：评估替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇和卡铂用于一线治疗不可手术及根治性放疗的IIIB/IV期肺鳞癌的有效性和安全性研究，相比单纯化疗组，替雷利珠单抗联合紫杉醇组与联合白蛋白紫杉醇组的PFS均显著延长；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：31.777；对临床实践的意义：代表着国产免疫抑制剂在晚期肺癌治疗领域的进展；证据级别：II级

3.通讯作者：周彩存；第一作者：周彩存；研究机构：同济大学附属上海肺科医院；研究概要：一项国际多中心I/II期、开放标签、非随机对照临床研究，结果表明，Mobocertinib对于既往接受含铂化疗失败且携带EGFR exon 20ins突变的晚期NSCLC患者具有一定的疗效且安全性可控；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：31.777；对临床实践的意义：EGFR 20插入突变新药探索；证据级别：II级

4.通讯作者：吴一龙；第一作者：钟文昭；研究机构：广东省人民医院；研究概要：ADJUVANT研究在中位随访80个月时仍能获得显著的DFS获益，但并未能够转化为OS的获益，表明一代EGFR-TKI辅助靶向治疗能够有效延缓疾病的复发，但无法显著增加疾病的治愈；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：44.544；对临床实践的意义：验证EGFR敏感突变II-IIIA（N1-N2）期患者术后辅助治疗的价值；证据级别：II级

5.通讯作者：何建行，周彩存；第一作者：何建行，苏春霞；研究机构：广州医科大学附属第一医院；研究概要：EVIDENCE研究证实埃克替尼用于EGFR敏感突变的NSCLC患者术后辅助治疗的疗效显著优于标准辅助化疗，术后辅助靶向治疗能够显著延长患者无病生存期；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：30.7；对临床实践的意义：验证EGFR敏感突变II-IIIA（N1-N2）期患者术后辅助治疗的价值；证据级别：II级

6.通讯作者：吴一龙，钟文昭；第一作者：刘思旸；研究机构：广东省人民医院；研究概要：研究进一步建立了多基因MINERVA评分模型，通过基因分子检测探索可切除EGFR突变的非小细胞肺癌患者基因组特征，分析、预测辅助治疗结果，为实现辅助治疗的个体化、精准化提供了重要指导；出版刊物：Nat Commun；影响因子：14.919；对临床实践的意义：EGFR敏感突变II-III期患者术后辅助治疗的分子分型新探索；证据级别：II级

中国临床肿瘤学年度研究进展2022

徐瑞华，李进，江泽飞主编，王碧芸，张小田，葛睿执行主编，蔡修宇，陈誉，葛睿，龚成成，林根，邱红，王峰，杨田，应志涛，张剑威，赵晓智编委会，毕新刚，边莉，蔡修宇，晁腾飞，陈誉，陈树伟，陈晓锋，陈永顺，褚倩，刁永康，丁培荣，董培，杜鼎夫，杜明远，封益飞，傅芳萌，葛睿，龚成成，龚新雷，何立儒，胡涵光，黄欣，黄晓桃，江一舟，蒋文美，金厅，康晓征，冷雪峰，李超，李杰，李娟娟，李佩静，李永恒，李志铭，李子明，林根，林晶，林振宇，刘芊，刘勇，刘佳勇，刘巍峰，刘秀峰，刘哲峰，刘志刚，柳菁菁，鲁智豪，毛丽丽，孟祥瑞，亓姝楠，齐晓伟，邱红，邱萌，邱兴烽，曲秀娟，任冠华，任翊清，申鹏，盛锡楠，石燕，史鸿云，斯璐，宋正波，孙婧，孙旭琪，唐磊，王畅，王峰，王锋，王瑾，王鑫，王嫣，王碧芸，王科淳，王明达，王楠娅，王文娴，王正航，王志杰，韦青，吴辉菁，夏鹏，谢宁，许春伟，杨帆，杨弘，杨田，杨燕，应志涛，曾浩，张争，张剑威，张群岭，张荣欣，张小田，赵明，赵东陆，赵晓智，钟文昭，周力恒，朱虹，朱骥，朱正飞，邹子骅编者，葛明华，郭军，赫捷，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，牛晓辉，秦叔逵，沈锋，沈琳，王绿化，文卫平，吴一龙，徐瑞华，曾木圣，赵冲，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2022》2023年6月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-34846-1 CIP数据核字(2023)第097436号

中国临床肿瘤学年度研究进展2022

肺癌部分重要进展

1.通讯作者: 程颖；第一作者: 程颖；研究机构：吉林省肿瘤医院；研究概要：ASTRUM-005是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的III期研究，结果显示对于广泛期小细胞肺癌患者，一线化疗联合斯鲁利单抗对比化疗联合安慰剂显著延长PFS（5.7个月 vs. 4.3个月，HR=0.48）和OS（15.4个月 vs. 10.9个月，HR=0.63，P<0.001）；出版刊物：JAMA；影响因子：157.3；对临床实践的意义：斯鲁利单抗刷新了广泛期小细胞肺癌的生存记录，也是首个在一线小细胞肺癌研究中取得阳性结果的PD-1抑制剂；证据级别：I级

2.通讯作者: 吴一龙；第一作者: 周清等；研究机构：广东省人民医院；研究概要：GEMSTONE-301是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的III期研究，结果显示：同步放化疗或序贯放化疗后未进展的III期不可切除非小细胞肺癌（EGFR/ALK/ROS1阴性）患者接受舒格利单抗巩固治疗相对于安慰剂显著延长PFS（9.0个月 vs. 5.8个月，HR=0.64，P=0.0026）；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：54.4；对临床实践的意义：为III期不可切除非小细胞肺癌（驱动基因阴性）树立了新的治疗模式；证据级别：I级

3.通讯作者: 陆舜；第一作者: 陆舜等；研究机构：上海交通大学医学院附属胸科医院；研究概要：ORIENT-31是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的III期研究，结果显示对于既往EGFR-TKI治疗进展的非小细胞肺癌患者，化疗联合IBI305（贝伐珠单抗类似物）及信迪利单抗对比化疗联合安慰剂显著延长PFS（6.9个月 vs. 4.3个月，HR=0.46，P<0.0001）；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：54.4；对临床实践的意义：这项研究为化疗+免疫+抗血管药物治疗EGFR-TKI耐药人群提供了切实的证据；证据级别：I级

肺癌部分值得关注的进展

1.通讯作者：吴一龙；第一作者：张嘉涛等；研究机构：广东省人民医院；研究概要：这项前瞻性、非干预性、观察性研究旨在阐明MRD检测在I-IIIA期非小细胞肺癌术后患者中的作用，早期非小细胞肺癌术后MRD保持阴性的患者或已潜在治愈，以ctDNA为基础的MRD检测对于非小细胞肺癌术后患者具有重要的预测价值；出版刊物：Cancer Discovery；影响因子：38.3；对临床实践的意义：MRD可定义非小细胞肺癌术后潜在治愈人群，有望避免术后辅助治疗带来的不良反应；证据级别：II级

2.通讯作者：程颖；第一作者：王洁；研究机构：吉林省肿瘤医院/中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：CAPSTONE-1是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的III期研究，结果显示对于广泛期小细胞肺癌患者，一线化疗联合阿得贝利单抗对比化疗联合安慰剂显著延长PFS（5.8个月 vs. 5.6个月，HR=0.67）和OS（15.3个月 vs. 12.8个月，HR=0.72，单侧P=00017）；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：54.4；对临床实践的意义：阿得贝利单抗作为国内首个自主研发并获批小细胞肺癌适应证的PD-L1抑制剂，为广泛期小细胞肺癌提供了新的一线治疗选择；证据级别：I级

3.通讯作者：王孟昭；第一作者：Pasi A Janne；研究机构：中国医学科学院北京协和医院；研究概要：WU-KONG1和WU-KONG2为I期研究评估舒沃替尼在EGFR 20ins经治非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。在所有剂量水平下，ORR为37.5%。当推荐的II期剂量（PR2D）为200mg（n=11）和300mg（n=31）时，ORR分别为45.5%和41.9%。在所有剂量水平中，34利患者（33.3%）经历了研究者评估的≥3级药物相关不良事件。24例（23.5%）、16例（15.7%）和6例（5.9%）因药物相关不良反应出现剂量中断、减少和停药；出版刊物：Cancer Discovery；影响因子：38.3；对临床实践的意义：舒沃替尼具有良好的耐受性、药代动力学和疗效，这支持了其在EGFR 20ins突变非小细胞肺癌治疗方面的进一步临床选择；证据级别：III级

4.通讯作者：周彩存；第一作者：周彩存；研究机构：同济大学附属上海市肺科医院；研究概要：GEMSTONE-302是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的III期研究，结果显示对于驱动基因阴性的转移性非小细胞肺癌患者，舒格利单抗联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗可显著延长PFS（9.0个月 vs. 4.9个月，HR=0.48，P<0.0001）,且无论是鳞状细胞癌还是非鳞状细胞癌亚组均可从舒格利单抗中显著获益；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：54.4；对临床实践的意义：舒格利单抗联合含铂化疗为晚期驱动基因阴性的转移性非小细胞肺癌患者一线治疗提供新选择；证据级别：I级

5.通讯作者：李霓；第一作者：赫捷；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：这项研究共纳入40-74岁的1016740例研究对象，共有79581例（35.6%）接受了一次性低剂量CT筛查。相比于未筛查组，筛查组肺癌病死率降低31.0%。相比未筛查组，男性及重度吸烟（吸烟≥20包/年）的筛查者肺癌病死率明显降低；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：102.6；对临床实践的意义：这项研究首次在国际上证实了一次性肺癌筛查能够有效提高高风险人群的早期肺癌检出率，不仅显著降低肺癌的死亡率，还可降低人群全因死亡率；证据级别：II级

6.通讯作者：陆舜；第一作者：陆舜；研究机构：上海交通大学医学院附属胸科医院；研究概要：AENEAS是一项多中心、随机、双盲的III期研究。结果显示，对于局部晚期或转移性EGFR突变（19del或L858R）非小细胞肺癌患者，一线阿美替尼组的PFS显著长于吉非替尼组（19.3个月 vs. 9.9个月，HR=0.46，P<0.0001）,且在多个关键亚组中，阿美替尼显示出一致的PFS获益；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：50.7；对临床实践的意义：阿美替尼为中国晚期EGFR突变患者的治疗又增加了一种强有力的选择；证据级别：I级

7.通讯作者：王长利；第一作者：岳东升等；研究机构：天津医科大学附属肿瘤医院；研究概要：EVAN是一项多中心、随机、开放标签的II期研究，对于R0切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌患者，辅助厄洛替尼组的OS中位数较辅助化疗组明显延长（84.2个月 vs. 61.1个月，HR=0.318）。在5年生存率上，厄洛替尼组较化疗组提高30%以上（84.8% vs. 51.1%）；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：50.7；对临床实践的意义：EVAN是首个报道EGFR-TKI辅助治疗取得OS获益的临床研究，结合该研究结构EGFR突变IIIA期术后的非小细胞肺癌患者接受辅助靶向治疗其短期和长期获益明确；证据级别：II级

中国临床肿瘤学年度研究进展2023

徐瑞华，李进，江泽飞主编，王碧芸，张小田，葛睿执行主编，蔡修宇，陈誉，董培，葛睿，龚成成，柳菁菁，邱红，申鹏，王峰，杨田，应志涛，张剑威编委会，毕新刚，边莉，蔡磊，蔡修宇，晁腾飞，陈誉，陈树伟，陈晓锋，陈永顺，褚倩，刁永康，丁培荣，董培，杜鼎夫，杜明远，方维佳，封益飞，傅芳萌，葛睿，龚成成，何立儒，胡涵光，胡金龙，花永虹，黄欣，黄晓丹，江立基，江一舟，蒋莉，蒋文美，金厅，康晓征，冷雪峰，李超，李杰，李晶，李娟娟，李佩静，李永恒，李志铭，李子明，林根，林晶，林振宇，刘丹，刘眈，刘芊，刘佳勇，刘巍峰，刘秀峰，刘哲峰，刘志刚，刘志杰，柳菁菁，鲁智豪，马学磊，毛丽丽，孟祥瑞，亓姝楠，齐晓伟，邱红，邱兴烽，曲秀娟，任冠华，申鹏，盛锡楠，石燕，史鸿云，斯璐，宋彬，宋正波，孙婧，孙立扬，唐磊，王畅，王峰，王锋，王瑾，王鑫，王嫣，王碧芸，王明达，王楠娅，王莎莎，王文娴，王轶卓，王正航，王志杰，韦青，温灏，吴辉菁，谢宁，许春伟，杨帆，杨弘，杨田，杨燕，姚岚清，应志涛，曾浩，张争，张剑威，张群岭，张荣欣，张小田，赵明，赵东陆，赵晓智，郑怡，钟文昭，周力恒，周圣涛，朱虹，朱耀，朱正飞，佐晶编者，程颖，郭军，赫捷，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，麦海强，牛晓辉，秦叔逵，沈锋，沈琳，王绿化，文卫平，吴令英，吴小华，吴一龙，徐瑞华，曾木圣，赵冲，周芳坚，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2023》2024年6月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-36454-6 CIP数据核字(2024)第XG7938号

中国临床肿瘤学年度研究进展2023

肺癌部分重要进展

1.通讯作者: 周彩存；第一作者: 周彩存；研究机构：上海市肺科医院；研究概要：LIBRETTO-431是一项针对未经治的RET融合阳性NSCLC患者的随机、开放标签的III期试验，结果显示塞普替尼组 vs.（化疗+帕博利珠单抗组）的PFS中位数分别为24.8个月和11.2个月（HR=0.46，P<0.001)；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：158.5；对临床实践的意义：首个在特定基因组生物标志物的肺癌患者群体中比较靶向治疗与PD-1抑制剂+化疗的安全性和有效性的随机研究；证据级别：I级

2.通讯作者: 吴一龙；第一作者: MasahiroTsuboi等；研究机构：广东省人民医院；研究概要：ADAURA是一项国际、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期研究，OS结果显示：II-IIIA期患者接受奥希替尼和安慰剂辅助治疗的5年OS率分别为85%和73%（HR=0.49，P<0.001)；IB-IIIA期总人群接受奥希替尼和安慰剂辅助治疗的5年OS率分别为88%和78%（HR=0.49，P<0.001）；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：158.5；对临床实践的意义：在全球范围内首次证实EGFR-TKI术后辅助治疗可显著延长患者OS；证据级别：I级

3.通讯作者: 周彩存；第一作者: 周彩存；研究机构：上海市肺科医院；研究概要：PAPILLON研究是一项随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估埃万妥单抗联合化疗（培美曲塞+卡铂）与单独化疗对初治、携带EGFR ex20ins突变的晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，埃万妥单抗+化疗组的PFS显著超过化疗组（11.4个月 vs. 6.7个月，HR=0.40，P<0.001）；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：158.5；对临床实践的意义：首个获得成功的一线治疗EGFR ex20ins突变晚期NSCLC疗效超越标准化疗的全球III期临床试验；证据级别：I级

肺癌部分值得关注的进展

1.通讯作者：吴一龙等；第一作者：刘思阳等；研究机构：广东省人民医院；研究概要：国内多中心、II期适应性伞状研究将晚期初治HER2突变NSCLC患者分入三个队列：严格入排队列（CF）、不符合入组标准的同情用药队列（CU）和不愿意入组临床试验的真实世界队列（RWS）。CF和CU队列均接受一线吡咯替尼治疗，ORR、PFS、OS分别为：35.7% vs. 16.7%，7.3个月 vs. 4.7个月，14.3个月 vs. 14.2个月；RWS队列接受临床常规治疗，ORR、PFS、OS分别为0、3.0个月和12.2个月；出版刊物：Nat Med；影响因子：82.9；对临床实践的意义：证明了“以病人为中心”设计的可行性，在精准靶向治疗时代，这将扩大罕见靶点患者的临床试验机会，并提高临床研究中数据在更广泛人群中的普遍性；证据级别：II级

2.通讯作者：吴一龙；第一作者：潘燚，张嘉涛等；研究机构：广东省人民医院；研究概要：这项前瞻性观察性研究详细分析了139例接受根治性放化疗的不可手术局部晚期NSCLC患者基线、疗中及疗后血液ctDNA的动态变化规律，初步阐明了MRD检测用于该人群的预后价值和用于辅助治疗人群精选的潜在意义；出版刊物：Cancer Cell；影响因子：50.3；对临床实践的意义：初步阐明了接受根治性放化疗的局部晚期NSCLC患者MRD的动态变化规律以及潜在的临床应用价值；证据级别：II级

3.通讯作者：陈克终，张志宏，王俊；第一作者：陈克终，杨帆，沈海峰；研究机构：北京大学人民医院；研究概要：MEDAL研究是全球首个早期肺癌头对头对比MRD检测策略的前瞻性临床研究，创新发现：基于个性化定制的方案（PROPHET方法）可以检测到0.001%的稀释度癌症信号。PROPHET检测对影像学检查结果不够明确的患者具有高度的协诊价值。跟踪非致癌突变（非1类和2类）、亚克隆突变以及对非脱落（non-shedder）患者进行MRD检测同样具有预后价值。首次建立了结合液体活检信息的肿瘤TNMB分期方案，优于传统TNM分期的预后预测；出版刊物：Cancer Cell；影响因子：50.3；对临床实践的意义：明确了基于个体化定制的方案的最优准确性，并首次建立了结合液体活检信息的肿瘤TNMB分期方案，为精准医疗打开新的视野；证据级别：II级

4.通讯作者：王孟昭；第一作者：王孟昭，范云；研究机构：北京协和医院；研究概要：WU-KONG6研究是II期、单臂、开放标签、多中心的临床研究，评估舒沃替尼单药治疗既往接受过含铂化疗、EGFR ex20ins晚期NSCLC患者疗效和安全性。结果显示经确认的ORR为61%，DCR为88%；亚组分析显示，舒沃替尼在不同突变亚型和插入位置患者中均观察到抗肿瘤疗效，ORR均超过50%；舒沃替尼在RP2D剂量[300mg/（次·d）]下耐受性良好，不良反应以1-2级为主；出版刊物：Lancet Repir Med；影响因子：76.2；对临床实践的意义：舒沃替尼针对EGFR ex20ins突变患者的首个中国关键注册研究，为既往经含铂化疗出现进展的EGFR ex20ins突变患者提供了治疗新选择；证据级别：II级

5.通讯作者：陆舜；第一作者：陆舜；研究机构：上海交通大学附属胸科医院；研究概要：ORIENT-31研究是国内多中心、前瞻性、随机、双盲、三臂的III期研究，第二次中期分析及生存分析结果显示，（信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗）vs. 化疗的PFS中位数分别为7.2个月 vs. 4.3个月；HR=0.51，P<0.0001，ORR分别为48.1%和29.4%。此外安全性可耐受，未发现新的不良事件；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：76.2；对临床实践的意义：全球首个为EGFR-TKI耐药后EGFR突变阳性的NSCLC患者带来显著无进展生存获益的前瞻性III期研究；证据级别：I级

6.通讯作者：姜涛，闫小龙；第一作者：雷杰等；研究机构：中国人民解放军空军军医大学唐都医院；研究概要：TD-FOREKNOW是一项随机对照、多中心、II期临床研究，结果显示：在IIIA/IIIB（T3N2）期可切除NSCLC患者中，与化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗显著提高了pCR率（32.6% vs. 8.9%，P=0.008），且安全性良好；出版刊物：JAMA Oncol；影响因子：28.4；对临床实践的意义：该研究为III期可切除NSCLC患者新辅助治疗提供了一种新的治疗选择；证据级别：II级

7.通讯作者：王洁；第一作者：王志杰，邬麟；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究概要：CHOICE-01研究是国内首个同时纳入晚期鳞癌和非鳞癌NSCLC两种组织学类型，旨在探索特瑞普利单抗联合含铂化疗作为晚期NSCLC患者一线治疗的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究。结果显示，特瑞普利单抗组PFS及OS获益均明显优于安慰剂组（PFS中位数：8.4个月 vs. 5.6个月，P<0.0001；OS中位数：未达到 vs. 17.1个月，P=0.0099；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：45.3；对临床实践的意义：该研究为晚期驱动基于阴性NSCLC提供了新的一线标准治疗方案。研究构建的WES基因信息库，为免疫联合化疗提供了潜在的疗效预测标志物；证据级别：I级

中国临床肿瘤学年度研究进展2024

于金明，李进，江泽飞，郭军主编，王碧芸，张小田，葛睿执行主编，蔡修宇，葛睿，龚成成，林晶，刘哲峰，邱红，董培，申鹏，王峰，杨田，应志涛，张争，张剑威编委会，包暄文，边莉，蔡磊，蔡修宇，晁腾飞，陈誉，陈大卫，陈克终，陈树伟，陈伟旗，陈晓锋，陈永顺，丁培荣，董培，杜明远，封益飞，冯越，傅芳萌，高贤録，葛睿，龚成成，龚新雷，顾丽慧，郭振英，韩苏军，郝家涛，何立儒，胡涵光，胡金龙，花永虹，黄欣，江一舟，蒋莉，金厅，康晓征，冷雪峰，李丹，李杰，李敏，李娟娟，李佩静，李永恒，李志铭，李子明，林晶，林振宇，刘丹，刘芊，刘佳勇，刘璐璐，刘巍峰，刘秀峰，刘哲峰，刘志刚，柳菁菁，鲁亚晶，鲁智豪，闾少冬，毛丽丽，孟祥瑞，亓姝楠，齐晓伟，邱红，邱兴烽，曲秀娟，任冠华，申鹏，盛锡楠，石燕，斯璐，宋彬，孙婧，唐磊，王畅，王峰，王锋，王瑾，王鑫，王嫣，王碧芸，王海霞，王科淳，王明达，王莎莎，王文娴，王轶卓，王正航，韦青，温灏，温晓莲，吴涛，吴辉菁，谢宁，徐家豪，徐新飞，徐艳珺，许春伟，薛建新，杨弘，杨洁，杨田，杨燕，杨世妍，杨永芹，应志涛，曾浩，张争，张剑威，张群岭，张荣欣，张小田，赵东陆，赵晓智，钟文昭，周景，周力恒，周圣涛，朱虹编者，郭军，何志嵩，赫捷，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，麦海强，牛晓辉，秦叔逵，沈锋，沈琳，宋明，王绿化，吴令英，吴小华，夏良平，徐瑞华，曾木圣，赵冲，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2024》2025年6月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-38095-9 CIP数据核字(2025)第KE1959号

中国临床肿瘤学年度研究进展2024

肺癌部分重要进展

1.通讯作者: 陆舜，Ramalingam Suresh S.；第一作者: 陆舜；研究机构：上海交通大学附属胸科医院；研究题目：EGFR突变的III期不可切除NSCLC根治性放化疗后奥希替尼维持治疗的III期研究；研究概要：本研究是全球首个在III期不可切除EGFR敏感突变NSCLC中采用根治性CRT后EGFR-TKI巩固治疗的国际多中心、随机对照、双盲、III期临床研究。在同步/序贯CRT后未出现疾病进展的患者随机2：1接受奥希替尼或安慰剂治疗直至疾病进展，主要研究终点为BICR评估的PFS，关键次要终点包括OS，中枢神经系统（CNS）PFS、安全性等。结果显示，奥希替尼组显示出压倒性PFS和CNS PFS获益，PFS中位数分别为39.1个月和5.6个月，HR=0.16；CNS PFS中位数分别为NR和12.9个月，HR=0.17；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：96.3；对临床实践的意义：改变了III期不可切除EGFR敏感突变NSCLC的治疗策略；证据级别：I级

2.通讯作者: Senan Suresh；第一作者: 程颖；研究机构：吉林省肿瘤医院；研究题目：局限期SCLC同步CRT后使用度伐利尤单抗维持治疗的III期研究；研究概要：本研究是一项随机双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验，旨在评估cCRT后未进展的局限期SCLC患者接受度伐利尤单抗联合/不联合tremelimumab巩固治疗的疗效和安全性，双主要终点为度伐利尤单抗组对比安慰剂组的PFS和OS。结果显示，度伐利尤单抗组显示出显著的PFS和OS的获益，PFS中位数分别为16.6个月和9.2个月，HR=0.76，OS中位数分别为55.9个月和33.4个月，HR=0.73；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：96.3；对临床实践的意义：建立了局限期SCLC新的治疗标准，填补了近三十年来局限期SCLC治疗的空白，极大地改善了LS-SCLC患者的生存现状，开启了局限期SCLC免疫治疗新时代，成为SCLC治疗史上的里程碑事件；证据级别：I级

3.通讯作者: 张力；第一作者: 方文峰；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究题目：伊沃西单抗联合化疗治疗EGFR TKI治疗EGFR TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的非鳞状NSCLC的III期研究；研究概要：本研究是针对EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期随机对照试验，首次评估了新型双特异性抗体伊沃西单抗联合化疗的疗效与安全性。伊沃西单抗联合化疗组ORR显著提高，PFS显著延长，PFS从标准铂类化疗+安慰剂的4.8个月提高到化疗+伊沃西单抗的7.1个月，疾病进展风险降低54%；这一优势在关键亚组（如脑转移患者、第三代TKI耐药患者）中保持一致（风险比0.40-0.48）。不良事件整体安全可控；出版刊物：JAMA；影响因子：63.1；对临床实践的意义：为EGFR-TKI耐药患者提供首个双抗联合化疗方案，显著改善PFS并突破既往免疫治疗在该人群的疗效瓶颈，验证了双抗策略在EGFR突变人群的可行性，填补临床空白；证据级别：I级

肺癌部分值得关注的进展

1.通讯作者：吴一龙，Solomon Benjamin J.；第一作者：吴一龙；研究机构：广东省人民医院；研究题目：阿来替尼对比含铂化疗辅助治疗完全切除的ALK+NSCLC的III期研究；研究概要：本研究是首个在ALK阳性可手术NSCLC患者中评估术后辅助靶向治疗对比传统化疗疗效的国际、多中心、随机、开放标签的III期临床研究。结果显示：阿来替尼显著延长DFS，II-IIIA期患者2年DFS率为93.8% vs. 63.0%（HR=0.24，95%CI 0.13-0.45，P<0.001）, ITT人群2年DFS率为93.6% vs. 63.7% (HR=0.24，95%CI 0.13-0.43，P<0.001），表明阿来替尼可降低76%的疾病复发或死亡风险。此外，阿来替尼显著降低中枢神经系统复发风险（CNS-DFS HR=0.22，95%CI 0.08-0.58），且安全性更优，3-4级治疗相关不良事件发生率低于化疗组（18.0% vs. 27.5%）；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：96.3；对临床实践的意义：建立了ALK阳性早期NSCLC术后辅助靶向治疗的新标准，填补了该领域近二十年来缺乏有效的精准治疗方案的空白；证据级别：I级

2.通讯作者：王洁，王志杰；第一作者：徐佳晨；研究机构：中国医学科学院肿瘤医院；研究题目：基于ctDNA的免疫分型指导晚期NSCLC一线免疫联合治疗；研究概要：本研究依托III期临床研究CHOICE-01，收集了入组该研究的460例患者的动态ctDNA样本，进行了高通量的二代测序（NGS）及低通量全基因组测序（Low-Pass WGS），同时对393个配对基线组织样本进行全外显子组测序（WES）。发现ctDNA阴性的患者在化疗基础上增加PD-1抑制剂带来的长期生存收益有限，高水平的bTMB、低水平的bITH和bCIN与免疫联合治疗带来的良好生存预后相关，基于外周血基因组免疫分型（bGIS）可有效筛选出化疗基础上增加免疫治疗的获益者和未获益者，ctDNA response可在影像学评效的基础上进一步带来额外的生存预后预测价值；出版刊物：Cancer Cell；影响因子：48.8；对临床实践的意义：首个基于免疫联合化疗模式下晚期NSCLC的多维度、大规模基因组生物标志物探索，建立了ctDNA特征与肿瘤生物学特征之间的直观联系，构建了基于ctDNA的晚期NSCLC精准免疫治疗分层管理策略。为进一步探索晚期NSCLC免疫联合治疗的精细化分层策略提供了新视角，并为基于该分层策略的前瞻性研究提供了新方向；证据级别：I级

3.通讯作者：程颖，杨润祥；第一作者：程颖；研究机构：吉林省肿瘤医院；研究题目：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗一线治疗ES-SCLC III期研究； 研究概要：本研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床试验，研究结果显示四药组和标准化疗组的PFS中位数分别为6.9个月和4.2个月 ，降低了68%的疾病进展风险。两组的OS中位数分别为19.3个月和11.9个月，与标准化疗组相比，四药治疗使ES-SCLC的OS延长了7.4个月，降低38%的死亡风险；出版刊物：Nat Med；影响因子：58.7；对临床实践的意义：首个在ES-SCLC患者中探索免疫联合化疗的基础上增加多靶点抗血管生成药物的研究，获得了目前III期研究ES-SCLC一线治疗历史最长的PFS和OS；证据级别：I级

4.通讯作者：吴一龙；第一作者：周清；研究机构：广东省人民医院；研究题目：SHR1701±化疗新辅助治疗不可切除的III期NSCLC：一项概念验证II期研究；研究概要：本研究是一项单臂、非随机对照的前瞻性II期概念验证性研究，评估新辅助SHR1701联合或不联合化疗随后手术或放疗在不可切除III期NSCLC中的疗效和安全性。共纳入107例患者，主要队列（97例）接受SHR1701联合化疗治疗，诱导后ORR为58%，18个月EFS率为56.6%。25%患者实现手术转化且全部达到R0切除，手术组18个月EFS率（74.1%）显著优于放疗组（57.3%）。安全性可接受，≥3级TRAE发生率75%；出版刊物：Cancer Cell；影响因子：48.8；对临床实践的意义：首次证明在初始评估为不可切除的III期NSCLC中应用强效的双靶点新辅助免疫联合治疗，能够实现可观的手术转化率并改善生存获益，展现了新辅助治疗在III期NSCLC中的巨大潜力；证据级别：I级

5.通讯作者：陆舜；第一作者：陆舜；研究机构：上海交通大学附属胸科医院；研究题目：围手术期特瑞普利单抗联合化疗后特瑞普利单抗维持，对比单纯化疗治疗可切除NSCLC的III期研究；研究概要：本研究是一项随机、s双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗用于可切除II-III期NSCLC患者围手术期治疗的疗效和安全性。结果显示：与安慰剂联合化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗显著延长患者EFS（研究者评估的中位EFS：尚未成熟 vs. 15.1个月；HR=0.40；95%CI 0.28-0.57，双侧P<0.001）；特瑞普利单抗联合化疗组的MPR率及pCR率均优于安慰剂联合化疗组（BIPR评估的MPR率分别为48.5% vs. 8.4%，BIPR评估的pCR率分别为24.8% vs. 1.0%)；出版刊物：JAMA；影响因子：63.1；对临床实践的意义：目前中国纳入样本数最大的可切除III期NSCLC患者的围手术期前瞻性III期临床研究，开启了中国原研药物在可切除NSCLC患者围手术期免疫治疗的新时代，并提出了中国原创”3+1+13“的围手术期综合全程治疗模式；证据级别：I级

6.通讯作者：周彩存；第一作者：周彩存；研究机构：同济大学附属上海肺科医院；研究题目：斯鲁利单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC（sqNSCLC）的III期研究；研究概要：本研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，纳入537例无靶向基因突变的患者，随机分为斯鲁利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组（2：1）。结果显示，斯鲁利单抗联合化疗组相比安慰剂组显著延长了患者的总生存时期（OS中位数：22.7个月 vs. 18.2个月，HR=0.73，P=0.010）和无进展生存期（PFS中位数：8.3个月 vs. 5.7个月，HR=0.53，P<0.001）。尽管联合治疗组不良事件发生率略高，但大多数为轻度至中度且可控；出版刊物：Cancer Cell；影响因子：48.8；对临床实践的意义：斯鲁利单抗联合化疗在中国肺鳞癌人群中表现出更优越的效果，为该人群一线治疗提供了新的选择；证据级别：I级

7.通讯作者：王孟昭；第一作者：王孟昭；研究机构：北京协和医院；研究题目：舒沃替尼治疗EGFR外显子20插入突变晚期NSCLC单臂开放标签、多中心、II期试验；研究概要：本研究是一项在中国37家医疗中心开展的单臂、开放标签、多中心II期临床试验，证实了舒沃替尼针对含铂化疗失败的EGFR exon 20ins突变型NSCLC具有显著的抗肿瘤疗效和可耐受的安全性。独立评审委员会评审的ORR为61%（95% CI 50%-71%），均为部分缓解。对于基线存在脑转移患者，ORR达48%，提示潜在颅内活性。药物安全谱与其他EGFR-TKI相似，多数不良事件可控，未出现新的安全性信号；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：38.7；对临床实践的意义：填补了铂类化疗后EGFR exon 20ins NSCLC二线治疗的临床空白，成为目前国内首个且唯一获批EGFR ex20ins突变晚期NSCLC适应证的中国原研I类新药；证据级别：I级

中国临床肿瘤学年度研究进展2025

于金明，李进，江泽飞，郭军主编，王碧芸，张小田，葛睿执行主编，蔡修宇，陈誉，陈克终，葛睿，龚成成，邱红，申鹏，王峰，杨田，应志涛，张剑威，赵晓智编委会，边莉，蔡修宇，晁腾飞，陈誉，陈大卫，陈克终，陈伟旗，陈晓锋，陈永顺，陈祖华，崔宇涵，邓宇宁，丁丽娟，丁培荣，董培，杜祖超，封益飞，傅芳萌，葛睿，龚成成，龚新雷，郭松滨，郝月，郝家涛，胡涵光，胡金龙，花永虹，黄欣，黄炳培，江一舟，蒋莉，金厅，康晓征，冷雪峰，黎扬斯，李杰，李敏，李瑞，李伟，李娟娟，李佩静，李永恒，李志铭，李子明，林晶，林振宇，刘丹，刘芊，刘燕，刘佳勇，刘巍峰，刘秀峰，刘志刚，柳菁菁，卢淮武，鲁亚晶，鲁智豪，马振庭，毛丽丽，孟祥瑞，潘家骅，亓姝楠，齐晓伟，邱红，邱兴烽，曲秀娟，任冠华，申鹏，盛锡楠，石燕，斯璐，孙思文，田乐，王畅，王峰，王锋，王瑾，王鑫，王嫣，王碧芸，王海霞，王科淳，王明达，王楠娅，王文娴，王先明，王轶卓，王正航，王之龙，韦青，温灏，温晓莲，吴芳，吴涛，吴辉菁，谢宁，徐佳晨，徐家豪，徐艳珺，许春伟，薛建新，杨弘，杨洁，杨田，杨燕，姚伟，应志涛，曾浩，张争，张崔建，张剑威，张群岭，张荣欣，张小田，赵东陆，赵晓智，周凌，周力恒，周圣涛，周义然，朱俊，朱琰，邹国荣编者，郭军，何志嵩，赫捷，江泽飞，李进，刘云鹏，马军，马骏，麦海强，牛晓辉，秦叔逵，沈锋，沈琳，宋明，王绿化，吴令英，吴小华，夏良平，徐瑞华，曾木圣，赵冲，朱军顾问。《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》2026年6月，人民卫生出版社，ISBN 978-7-117-40015-2 CIP数据核字(2026)第TK9337号

中国临床肿瘤学年度研究进展2025

肺癌部分重要进展

1.通讯作者: 周彩存；第一作者:熊安稳，王雷，陈建华，邬麟等；研究机构：同济大学附属上海肺科医院；研究题目：依沃西单抗对比帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（HARMONi-2）：一项在中国开展的随机、双盲、III期研究；研究概要：HARMONi是一项在中国开展的随机、双盲、III期临床研究，头对头比较了依沃西单抗和帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的疗效和安全性。结果显示，依沃西单抗组PFS中位生存数显著长于帕博利珠单抗组（11.1个月 vs. 5.8个月；HR=0.51），且在预设亚组中获益一致。依沃西单抗组和帕博利珠单抗组≥3级TRAE的发生率分别为29%和16%，≥3级irAE的发生率分别为7%和8%，在肺鳞癌中也表现出可控的安全性；出版刊物：Lancet；影响因子：88.5；对临床实践的意义：全球首个比较PD-1/VEGFR双抗（依沃西单抗）与PD-1单抗（帕博利珠单抗）一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期研究，标志着驱动基因阴性NSCLC一线治疗策略从单一免疫检查点抑制向多靶点协同治疗的转变。证实了依沃西单抗在PD-L1为1%-49%人群中的PFS获益，为这部分人群提供了”去化疗”新选择。此外，该研究实现了抗VEGF治疗在肺鳞癌一线治疗中的安全应用，填补了中央型鳞癌患者使用VEGF抗血管生成药物的空白；证据级别：I级

2.通讯作者: 陆舜；第一作者: 陈智伟；研究机构：上海交通大学附属胸科医院；研究题目：HARMONi-6：依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期研究；研究概要：一项多中心、随机、双盲、III期研究，纳入532例晚期鳞状NSCLC患者，结果显示依沃西单抗联合化疗组PFS中位数为11.1个月，对照组为6.9个月（HR=0.60，P<0.0001），ORR分别为76%和67%，≥3级出血事件发生率分别为1.9%和0.8%，安全性可控；出版刊物：Lancet；影响因子：88.5；对临床实践的意义：该方案显著延长PFS，突破鳞癌抗血管治疗禁忌，为晚期鳞状NSCLC提供新的一线治疗方案；证据级别：I级

3.通讯作者: 张力，方文峰，杨云鹏，葛均友；第一作者: 方文峰，邬麟，孟祥姣，姚煜，左玮，姚文秀，谢嫣嫣；研究机构：中山大学肿瘤防治中心；研究题目：芦康沙妥珠单抗在EGFR-TKI耐药、EGFR突变的晚期NSCLC中的应用；研究概要：本研究是全球首个针对376例经EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者，对比芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗煜培美曲塞联合铂类化疗疗效的III期多中心随机对照试验。结果表明sac-TMT显著延长患者无进展生存期（8.3个月 vs. 4.3个月；HR=0.49；95%CI，0.39-0.62）和总生存期（未达到 vs. 17.4个月；HR=0.60；双侧P=0.001）；出版刊物：N Engl J Med；影响因子：78.5；对临床实践的意义：sac-TMT是首个在EGFR-TKI进展后，作为单药治疗同时带来明确PFS与OS双重获益的治疗选择；证据级别：I级

4.通讯作者: 吴一龙；第一作者: 吴一龙，姚煜；研究机构：广东省人民医院；研究题目：伯瑞替尼治疗MET扩增驱动的晚期非小细胞肺癌（KUNPENG研究）：单臂、多队列、多中心II期临床研究；研究概要：KUNPENG研究是一项针对MET扩增驱动的晚期NSCLC的多中心、单臂、II期临床试验，纳入86例既往未接受过MET抑制剂治疗的中国患者。结果显示，总体ORR为48.8%（42/86），疾病控制率达77.9%，缓解持续时间中位数为12.1个月，PFS中位数为7.4个月（经治组）和8.3个月（未经治组），OS中位数为13.9个月。常见治疗相关不良事件为外周水肿、低蛋白血症等，3级以上不良事件发生率为31%，整体安全性可控；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：35.9；对临床实践的意义首个将MET扩增作为驱动基因、前瞻性验证靶向治疗的大样本II期研究，填补了该领域证据空白。基于该研究结果，研究获得了指南推荐：中国临床肿瘤学会（CSCO）指南已将“非鳞癌组织样本检测MET扩增”上调为1级推荐。药物获批与医保：伯瑞替尼于2025年6月30日获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于MET扩增的晚期/转移性NSCLC，并于2026年1月1日正式纳入国家医保目录；证据级别：I级

肺癌部分值得关注的进展

1.通讯作者：李宝生；第一作者：孙洪福；研究机构：山东省肿瘤医院；研究题目：胸部放疗联合EGFR-TKI对比单药EGFR-TKI改善EGFR突变寡器官转移非小细胞肺癌患者生存的多中心、随机、对照III期研究；研究概要：首个针对EGFR突变寡器官转移NSCLC评估一线同步胸部放疗（TRT）联合EGFR-TKI对比单药EGFR-TKI疗效的多中心、随机、对照III期临床研究。2016年4月-2022年2月共纳入118例患者，联合组对肺部原发病灶+区域阳性淋巴结予60Gy放疗，转移灶放疗方案由临床医师个体化制订。结果显示：联合组显著延长患者PFS和OS[PFS中位数：17.1个月 vs. 10.6个月，风险比（HR）=0.57，P=0.004；OS中位数：34.4个月 vs. 26.2个月，HR=0.62，P=0.029]，局部控制效果更优；联合组患者严重治疗相关不良事件（TRAE）发生率略高（11.9% vs. 5.1%），但整体可接受、可耐受；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：43.4；对临床实践的意义：建立了EGFR突变寡器官转移NSCLC一线靶向联合胸部放疗的新标准，首次将肺癌“寡转移”概念扩展为“寡器官转移”，扩大局部治疗获益人群，为晚期肺癌”全身靶向+局部放疗“综合治疗提供高级别循证依据；证据级别：I级

2.通讯作者：陆舜；第一作者：李子明；研究机构：上海交通大学附属胸科医院；研究题目：瑞康曲妥珠单抗（一种HER2靶向抗体药物偶联物）治疗晚期HER2突变非小细胞肺癌（HORIZON-Lung）：多中心、单臂II期研究结果；研究概要：HORIZON-Lung研究是一项多中心、开放标签的I/II期临床试验。旨在评估瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）在HER2突变NSCLC患者中的疗效和安全性。该研究于2023年4月-2023年12月在中国35家中心入组94例患者，患者既往均接受过含铂化疗及免疫治疗。研究结果显示，IRC评估的ORR达73.4%，随访时间中位数8.7个月，缓解持续时间中位数仍未达到；DCR达98.9%，PFS中位数达11.5个月。在不同亚组患者中均观察到疗效获益， 且安全性可控；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：35.9；对临床实践的意义：SHR-A1811作为首个国产HER2 ADC药物，在既往经治的晚期HER2突变NSCLC患者中展现出卓越的客观缓解率与持久的疾病控制，且在不同亚组患者中均观察到疗效获益，安全性可控。2025年5月，NMPA批准其单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC的中国原研ADC，为HER2突变晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择；证据级别：I级

3.通讯作者：Tony Mok；第一作者：Fabrice Barlesi；研究机构：香港中文大学；研究题目：KRYSTAL-12研究：Adagrasib对比多西他赛治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的随机开放标签III期临床试验；研究概要：KRYSTAL-12是一项国际多中心、随机开放标签III期临床试验，纳入既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1免疫治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者，比较KRAS G12C抑制剂adagrasib与标准二线化疗多西他赛的疗效和安全性。主要终点为盲态独立评估的PFS。研究结果显示，adagrasib显著延长PFS（5.5个月 vs. 3.8个月，HR=0.58），并显著提高客观缓解率（32% vs 9%），安全性可控；出版刊物：Lancet；影响因子：88.5；对临床实践的意义：为既往经过化疗和免疫治疗后进展的KRAS G12C突变NSCLC提供了新的治疗选择，并推动KRAS G12C靶向治疗进入临床实践；证据级别：I级

4.通讯作者：陈海泉；第一作者：张扬，钱斌，宋庆平，马俊杰，曹航；研究机构：复旦大学附属肿瘤医院；研究题目：以磨玻璃成分为主型肺腺癌行纵隔淋巴结清扫的III期研究；研究概要：本研究是一项前瞻性、开放标签、III期非劣性随机对照试验，旨在评估对于影像学上表现为磨玻璃成分为主的浸润性肺腺癌患者，不清扫于系统性纵隔淋巴结清扫的效果。因清扫组出现大出血事件而提前结束，共纳入302例患者。中期分析显示，两组患者均未发现淋巴结转移，不清扫组在手术时间（平均缩短32%）、术中出血（减少46%）、术后住院时间（减少13%）等方面均展现出显著优势。CTCAE≥2级并发症发生率在清扫组更高（9.3% vs. 3.3%，P=0.003）；出版刊物：J Clin Oncol；影响因子：43.4；对临床实践的意义：前瞻性证实了磨玻璃成分为主型肺腺癌的纵隔淋巴结转移风险极低，可考虑免于纵隔淋巴结清扫，实性成分占比≤0.5是预测纵隔淋巴结阴性的可靠临床指标，打破了早期肺癌常规行纵隔淋巴结清扫的传统治疗理念；证据级别：II级

5.通讯作者：吴一龙，黎扬斯；第一作者：郑媚美，周清，陈华军；研究机构：广东省人民医院；研究题目：脑脊液ctDNA指导肺癌中枢神经系统转移的风险分层及匹配性治疗；研究概要：本研究纳入584例非小细胞肺癌CNS转移患者，共885份脑脊液，匹配302份肿瘤样本，以及122例动态脑脊液，匹配全面的临床、病理、影像信息注释、后续治疗及长期生存随访数据。结果证实了脑脊液ctDNA可反映CNS转移的基因谱及其肿瘤负荷。脑脊液ctDNA阳性是独立的预后因子，且无论是单纯脑转移还是脑膜转移，均是预后不良的关键因素。进一步构建基于脑脊液ctDNA的预后模型，能实现更精准风险分层。在治疗层面，基于脑脊液ctDNA的匹配性治疗可显著改善患者生存（HR=0.78），纵向监测能有效识别耐药机制并指导后续治疗。本研究为脑脊液ctDNA在CNS转移患者的风险分层与精准治疗中的临床应用提供了系统性证据；出版刊物：Nat Med；影响因子：50；对临床实践的意义：本研究首次在大样本中系统证实了脑脊液ctDNA的临床应用价值。脑脊液ctDNA在肺癌CNS转移中具有独立的预后判断价值。通过构建并验证了包含ctDNA特征的风险分层模型，为精准预后评估提供了新工具。证实基于脑脊液ctDNA的匹配靶向治疗可显著改善患者生存，纵向监测可指导耐药后治疗调整，为CNS转移的精准治疗与动态监测提供了系统性临床证据与可行策略；证据级别：I级

6.通讯作者：王长利；第一作者：岳东升，王文祥，刘宏旭；研究机构：天津医科大学肿瘤医院；研究题目：围手术期替雷利珠单抗联合新辅助化疗治疗可切除非小细胞肺癌（RATIONALE-315）：随机临床试验的期中分析；研究概要：RATIOMALE-315是一项随机、多中心III期研究，旨在评估围术期替雷利珠单抗联合化疗对比单纯新辅助化疗用于可切除II-IIIA期NSCLC的疗效和安全性。结果显示，与新辅助化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗相比，替雷利珠单抗联合化疗显著提高pCR率（40.7% vs. 5.7%，P<0.0001）、MPR率（56.2% vs. 15.0%，P<0.0001）、EFS（HR=0.56，P=0.0003）和OS（HR=0.65，P=0.009），且安全性良好；出版刊物：Lancet Respir Med；影响因子：32.8；对临床实践的意义：我国首个为II-IIIA期NSCLC患者带来显著病理缓解及长期OS获益和全球首个评估延长围手术期PD-1/PD-L1抗体给药剂量间隔的前瞻性III期研究；证据级别：I级

7.通讯作者：范云；第一作者：徐艳珺；研究机构：浙江省肿瘤医院；研究题目：脑放疗联合卡瑞利珠单抗及铂类双药化疗治疗既往未接受过治疗的伴脑转移晚期非小细胞肺癌（C-Brain研究）：多中心、单臂、II期临床试验；研究概要：C-Brain研究是全球首个将放疗与免疫治疗和化疗联合应用于晚期驱动基于阴性NSCLC脑转移患者的一项多中心、单臂II期临床研究，首次探索了脑部放疗联合卡瑞利珠单抗及含铂双药化疗在初治晚期NSCLC脑转移患者中的疗效与安全性。结果显示：全人群6个月PFS率为71.7%（95%CI 58.9%-81.1%），PFS中位数为10.7个月（95%CI 7.5-15.7个月），颅内PFS中位数为16.1个月（95%CI 13.0个月-NR），OS中位数为20.9个月（95% CI 13.8-27.7个月），颅内ORR和系统ORR分别为78.5%和69.2%，颅内DCR和系统DCR分别为98.5%和93.8%。安全性方面，TRAE总体发生率为95%，其中≥3级TRAE发生率为55%。放射性脑坏死发生率为5%（1-2级），未出现治疗相关死亡；出版刊物：Lancet Oncol；影响因子：35.9；对临床实践的意义：C-Brain研究建立了晚期驱动基因阴性NSCLC脑转移患者放疗与免疫和含铂化疗联合治疗的新标准，填补了该人群联合治疗方案的循证医学证据空白；证据级别：I级

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