本报讯 随着“十五五”规划将生物医药列为新兴支柱产业,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施,细胞治疗、再生医学等前沿领域步入更加严格、规范、安全的发展新阶段。河南省同步将生物制造纳入新质生产力重点方向并配套出台相关政策,依托中原医学科学城、“两院一中心”等载体推动细胞产业集聚,行业迎来历史性发展机遇。作为人口大省,河南每年新生儿数量庞大,老龄化程度持续加深,对干细胞储存、免疫细胞干预、精准医疗等高端健康服务的需求日益旺盛,为细胞科技企业提供了广阔的市场空间。
作为银丰生物集团扎根中原的全资子公司,河南省银丰生物工程技术有限公司(以下简称“河南银丰生物”)依托省市两级干细胞科研平台,深耕细胞储存、基因检测、再生医学三大板块,以标准化质控体系和前沿科研转化实力,为河南群众搭建起家门口的生命健康保障体系。
据公司负责人陈洪前介绍,河南银丰生物秉持“奉献医疗科技,保障人类健康”使命,以“细胞+基因”双引擎驱动,布局全生命周期健康管理服务。2016年获批郑州市脐血干细胞贮存与应用工程技术研究中心,2020年建成以新生儿干细胞为研究方向的省级工程技术研究中心,并与郑州大学河南省医药科学研究院共建河南银丰细胞组织人类遗传资源库。截至目前,河南银丰生物已建成并运营10万份标准化细胞储存单元区,居省内领先地位;集团全国布局14座省市级干细胞库,总存储容量超500万份。
在质量管控方面,河南银丰生物建立全流程可追溯体系,通过ISO认证并获评国家级专精特新“小巨人”企业。2022年其脐带间充质干细胞制剂通过中国食品药品检定研究院(中检院)认证,系河南省首家。河南银丰生物与郑州大学、河南农业大学共建研究生培养基地,联合多家三甲医院推进干细胞临床研究,产学研协同创新成效显著。
“行业标准日益完善,对企业是挑战更是机遇。”陈洪前表示,河南银丰生物将以政策引领为契机,持续加大研发投入、严守质量标准,以细胞科技创新助力健康中原建设,用硬核生物技术守护中原群众生命健康,争做河南百姓值得托付的本土健康伙伴。
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