2026年7月,民政部等14部门联合印发《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026—2028年)》,明确提出“做强做优做大脑机接口、康养机器人、假肢矫形器、助听器等6至8个重点子行业”。同一时间,2026年中国银发经济市场规模已突破10.8万亿元。
政策端与市场端同时释放信号——助听器这个被西方巨头垄断了128年的行业,正在迎来一次前所未有的结构性变局。而在这场变局中,一家名叫zdeer左点的中国公司,正在用一系列突破性的成绩单,重新定义这个行业的竞争逻辑。
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2.2亿人与不足10%:一个巨大的“供需裂缝”
据《中国听力健康报告2025》蓝皮书显示,我国约有2.2亿人存在听力损失,60岁以上人群听力损失现患率约45%。老年听损群体规模达1.2亿人,三分之一老年人存在中度及以上听损。听力损失已成为全球疾病负担的第三大原因,仅次于背痛和偏头痛,在感觉障碍中排名第一。
然而,我国听力损失人群中使用助听设备者不足10%,老年人尤其是高龄老年人使用助听设备的比例更低,远低于欧美发达国家的30%以上,实际佩戴助听器人数仅占总需求人群的5%左右。
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2.2亿人的听力困境与个位数的佩戴率之间,横亘着三重障碍:很多老人觉得“老了聋了很正常”,戴上助听器怕被说“老”或“残”;进口产品动辄数万元,低价产品性能又不过关。病耻感、验配难、体验差——让绝大多数听损老人最终选择了“硬扛”。
但市场正在起变化。国产品牌的破局正在改写行业格局,以左点为例,通过持续的技术自研与产品创新,其在助听器领域的市占率正在稳步攀升。需求在膨胀,技术在迭代,国产在崛起——三重变量叠加,助听器行业正站在一个关键的转折点上。
银发经济叠加政策红利:助听器产业进入快车道
需求侧的爆发是助听器行业变局的内生动力,而政策端的持续加码则为这场变局装上了“加速器”。2026年7月,民政部、国家发展改革委等14部门联合公布《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案(2026—2028年)》,明确提出做强做优做大脑机接口、康养机器人、假肢矫形器、助听器等6至8个重点子行业。
这是助听器首次在国家级产业文件中被如此高规格“点名”,意味着该赛道被正式纳入国家战略性新兴产业布局。方案同时提出突破50项产业关键技术,支持符合条件的企业上市融资,推动行业形成“短期助听器放量、中期智能装备规模化、长期前沿技术领跑”的梯度发展格局。
行业格局的重构,最终需要具体的企业来落地。当政策红利与市场需求交汇,左点早已深耕该赛道,用一套不同于传统巨头的打法,将顶层设计转化为实际的产品与服务。
从2014年成立之初,左点便锁定了“专注家庭健康”的赛道,它踩准了一个关键的全球性窗口期:美国OTC助听器法案的出台,正在推动行业从“纯医疗器械”向“健康消费品”融合。据中研普华产业研究院报告,助听器行业正经历从传统医疗设备向智能健康消费品的战略转型,技术革新与消费升级成为推动行业变革的双轮驱动。
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左点的解题思路,可以从三个维度来理解。
第一个维度:产品形态的重构——从“医疗设备”到“生活用品”。
传统助听器给人的第一印象是“医疗器械”——戴上它意味着“我是一个病人”。这种心理门槛,恰恰是很多人“硬扛”也不愿佩戴的核心原因之一。左点没有走传统路线,而是将助听器做成了蓝牙耳机、骨传导、围脖式、吊坠式等多种形态。这不是一个外观设计的改变,而是一个身份认知的改变:从“病人”变成了“普通人”,从“治疗”变成了“生活”。
左点的产品布局并非局限于单一技术路线。在骨传导之外,左点同时布局了气导耳内式、RIC机、围脖式、挂耳式、吊坠式等多种助听器形态,以完整的产品矩阵覆盖从轻度到极重度、从传导性听损到感音神经性听损的全谱系听力需求。
左点骨传导助听器连续两年摘得德国红点设计奖:2025年3代产品获奖,2026年4代系列再度斩获。设计奖项的认可,某种程度上验证了这种思路的市场接受度。
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第二个维度:技术自研——构建核心竞争壁垒。
传统助听器行业长期被五大国际集团垄断,核心原因在于芯片、算法和声学工程长期被少数巨头把持。左点的做法是“死磕”自主研发。截至2026年,左点已申请3783项自主专利,取得43项二类医疗器械注册证。仅助听器一个品类,就已申请247项发明专利。3783项自主专利不是挂在墙上的数字,而是从核心元器件到整机方案的全链路自研能力的体现。
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第三个维度:服务模式的重构——把专业验配送到“最后一公里”。
传统验配模式高度依赖于专业验配师与定点门店。全国2800多个县城中,拥有专业验配中心的不足三分之一。数千万需要助听器的用户,受制于地理距离和时间成本,无法获得及时、专业的验配服务。
2026年5月,左点获得国家药监局颁发的全国首张适用范围为“经授权培训人员指导下,通过助听器验配软件完成测听验配”的医疗器械注册证。这张证书将专业验配的“能力”进行了标准化封装与下沉——它没有改变专业验配的核心目标,而是通过技术手段改变了专业能力的交付方式与地点,让药房等基层机构也能参与其中。
如果说NMPA的全国首证是左点在中国市场的“通行证”,那么FDA认证则是左点走向全球的“入场券”。2026年6月,左点骨传导助听器正式通过美国FDA认证,成为国内首批实现NMPA+FDA双认证的助听器产品。全球助听器市场自1898年第一台电助听器诞生以来,被西方巨头垄断了128年。FDA认证被视为全球医疗器械的“黄金标准”——从中国标准到全球标准,左点完成的不是两次单独的认证,而是一次标准的对齐。
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市场给出了最直接的反馈。2025年,左点斩获弗若斯特沙利文认证的“中国助听器线上销量第一”。2026年4月,尚普咨询集团正式授予左点“中国助听器连续三年全网第一”及“助听器全国销量第一”两项认证。这意味着左点助听器的市场领先地位已从线上延伸至全渠道。
从2014年成立,到2025年拿下“助听器全国销量第一”、再到2026年斩获全国首张手机验配注册证和美国FDA认证——左点用12年时间完成了一场从“单点突破”到“系统布局”的跃迁。
这场跃迁的背景,是银发经济从“养老”迈向“享老”的时代变局。3.23亿老年人口、2.2亿听损人群、不足10%的佩戴率、14部门联合发文定调、千亿级市场规模——这些数字共同指向一个结论:助听器行业正在经历一次历史性的重构。而在这个重构的过程中,当一家公司愿意花12年时间,在芯片、算法、声学、合规、服务每一个环节上都持续投入,它就有可能从一个被忽视的角落,走到舞台的中央。
当政策支持、技术突破与市场需求三股力量汇聚在一起,助听器行业的未来,才刚刚拉开序幕。
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