上海
日前，中医药国际化迎来里程碑事件。美国中药商业化平台TCMG与国内中药企业梦阳药业宣布，双方完成中国中药行业首个面向美国市场的跨境BD交易，这也是中药产业首笔商业化权益授权许可国际交易。
本次围绕生白口服液达成合作构建双层价值兑现体系，基础授权交易总额最高300万美元，以及最高可达7000万美元的潜在长期商业化对价。
交易中，TCMG获得梦阳药业生白口服液在美国的独家商业化权益，授权期限为20年。梦阳药业保留生白口服液的资产所有权、IP、开发权和生产权。
此次出海的核心产品生白口服液，临床根基深厚、国内市场表现亮眼。该产品源自中西医结合肿瘤专家邵梦扬经验方，专门针对癌症放化疗引发的白细胞减少症开展辅助调理，是临床刚需中成药。
资料显示，生白口服液为梦阳药业独家产品，以全终端医院销售额计，其2025年销售额近4亿元。放眼海外，美国肿瘤辅助治疗赛道成熟，放化疗骨髓抑制存在大量未被满足的调理需求，生白口服液精准匹配海外市场缺口。
相较于金额本身，这笔交易更值得关注的是，中药出海的底层逻辑正在发生变化。
梦阳药业董事长张敏表示，为快速切入美国主流医学渠道，生白口服液选择差异化准入路径，以膳食补充剂类别登陆美国，现已完成美国食药监局（FDA）备案。
美国膳食补充剂实行上市后持续监管模式，能够更快触达医师、营养师等专业医疗人群，这也是企业推动生白口服液走进海外主流医学场景的核心考量。
TCMG 创始人高源表示，双方已围绕生白口服液完成美国市场四大落地筹备工作：持续开展海外临床验证，积累国际认可的循证医学数据；搭建适配美国法规的全生命周期合规体系；优化标准化生产质控，稳定中药复方批次药效一致性；深耕专业医疗渠道，避开大众零售赛道，面向肿瘤科专业医护开展学术推广，精准触达海外肿瘤患者群体。
当前美国膳食补充剂市场在售品类约 10 万个，聚焦肿瘤辅助调理专业赛道的产品稀缺，生白口服液具备独特差异化竞争力。
如果说过去几十年，中药国际化更多是在探索产品如何进入海外市场，本次生白口服液出海落地的跨境合作，则是打造出一套可复制的中成药国际化合作范本。依托产品扎实的临床价值、清晰的中外权益划分与资源互补，国产中药海外长期商业价值将充分释放，同时也为更多中医药产品开拓欧美主流医疗市场开辟全新可行路径。
原标题：《跳出传统逻辑，中药出海探出新路子》
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