来源:新浪港股-好仓工作室
科伦博泰公告称,公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)一项新增适应症上市申请获国家药监局药品审评中心受理,用于特定复发性或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。这是该产品获受理的第六项适应症上市申请,此次受理基于3期注册性研究积极结果。此前该产品用于特定乳腺癌治疗已获突破性疗法认定,本次申请已纳入优先审评审批程序。目前,该产品4项适应症已在中国获批上市,2项新增适应症申请也已获受理。
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