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剑指国际巨头,天智航拟联手微创医疗海外骨科开启全球化竞逐

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停牌10个工作日后,天智航(688277.SH)披露收购预案,拟换股收购微创医疗国际(非中国)骨科业务控制权,加快公司国际化布局。

7月29日,天智航发布公告称,公司将于7月30日起复牌,同时披露了《发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易预案》(简称:《预案》)。按照预案,公司拟通过发行股份方式购买苏州微创骨科学(集团)有限公司(简称:苏州微创骨科)等5名股东持有的上海微创骨科医疗科技有限公司(简称:上海骨科)62%股权并募集配套资金。

由于本次交易标的资产的审计、评估工作尚未完成。交易标的资产的最终交易作价,将在后续的重组报告书中予以披露。

天智航在《预案》中表示,通过本次交易,公司将进一步拓展至骨科植入物领域,补充人工关节等核心产品,推动业务由骨科手术机器人设备向骨科手术整体解决方案延伸。同时,公司有望借助上海骨科海外业务基础和本地化运营经验,加快建立和完善海外市场准入、临床推广、销售服务及售后支持能力,降低天智航进入海外市场的时间成本和商业化风险。

换股收购微创骨科海外业务,补齐植入物核心版图

天智航拟收购的上海骨科,是微创医疗国际(非中国)骨科业务的核心运行主体。其代表性产品ADVANCE内轴膝拥有超过20年临床应用历史,全球累计植入超过100万例,具备较强临床积累和海外认可度。

“但仅靠假体一项,上海骨科增长天花板还是很难被打开。”有骨科领域人士称,当前欧美市场采购已全面转向“机器人+假体”的整体解决方案,仅握有假体核心产品的上海骨科难以应对行业巨头的一体化产品冲击。

而此次作为收购方的天智航,正是上海骨科所亟需的“伙伴”。

据公开信息,天智航是国内首家获得CFDA认证的国产骨科手术机器人制造企业,也是全球首个构建融合脊柱、创伤、关节三大骨科领域通用手术机器人平台的企业。目前,天智航产品已覆盖两百余家医院,国内市场占有率常年稳居第一,2025年度完成手术量超过4.9万例,截至2026年3月31日,累计完成手术量超过16万例。

实际上,构建“机器人+植入物”的封闭系统已成为骨科手术机器人领域当前的主流趋势。除史赛克 Mako、捷迈邦美 ROSA等国际头部企业选择“机器人+植入物”的一体化竞争模式外,国内爱康医疗、春立医疗、三友医疗等骨科耗材龙头也均在陆续进入骨科手术机器人领域。

天智航也在预案中表示,本次交易完成后,公司可围绕关节置换等骨科手术场景,对机器人系统、植入物产品、配套器械及技术服务进行统筹规划和协同布局,逐步构建“机器人+植入物+耗材+服务”的业务体系。完整的产品矩阵也有利于公司更加深入地参与骨科手术全流程,提升对医院和医生临床需求的响应能力,并通过产品组合和综合服务形成差异化竞争优势,增强上市公司在骨科医疗器械领域的整体竞争实力。

值得一提的是,本次交易全程采用换股架构落地:天智航本次发行股份的认购方为苏州微创骨科等5家持有上海微创骨科股权的主体,交易各方以上海微创骨科对应股权对价,换取天智航新增发行股份,全程不涉及大额现金交割,本质是产业层面的深度换股绑定。

从股权结构与长期布局来看,微创体系并未就此退出海外骨科赛道。本次出让上海骨科控股权后,微创医疗仍保留了其38%的股权,并通过换股方式直接持有天智航的股份,实现赛道资产的跨平台长期持仓。此举充分印证微创医疗高度认可上海骨科的渠道、耗材核心资产价值,同时深度看好其与天智航天玑机器人业务的融合成长空间,并未选择一次性完全剥离后直接离场。

换股模式搭建起双方长期利益共同体,形成实打实的强强联手格局:天智航手握全球领先的全骨科机器人技术和充分验证的临床实践经验,上海骨科则坐拥覆盖全球70余国成熟分销网络、经过数十年临床验证的关节耗材产品线,双方将充分发挥各自核心优势,协同推进“机器人+植入物+耗材+服务”综合解决方案的海外商业化落地,提升其全球化经营能力,打开长期发展空间。

嫁接海外成熟资源,抢抓国际市场拓展窗口期

市场对此次交易的看好,不仅体现在天智航有望直接构建“机器人+植入物+耗材+服务”的业务闭环,更体现在两者结合所能直接打开的全球市场空间。

据悉,本次交易中被收购的上海骨科,其核心子公司和生产基地位均于美国,并在欧洲、日本等国家和地区设有子公司,在海外骨科植入物市场经营多年,先发优势明显。上海骨科下属子公司MicroPort Orthopedics Inc(简称“美国MPO”)更是OSMA(骨科手术制造商协会)成员企业,直接参与骨科植入物的ISO/ASTM的标准测试,在全球具有极高的行业标准话语权。

而作为国内骨科手术机器人绝对龙头的天智航,也在旗下产品经过国内市场充分验证后,持续寻求海外市场拓展机会。此前,公司骨科手术导航定位系统及工具包获得欧盟MDR法规下的CE认证。2026年一季度公司也确认落地了973.61万元的海外业务收入,正处于海外市场拓展的爬坡期。

此外,临床评价也显示,天智航与上海骨科产品均具有良好的临床应用效果,具备打开海外市场的硬实力。

其中,据医学期刊《The Knee》2017年发表的平均随访时间为15.2年的长期随访研究显示,上海骨科ADVANCE内轴膝系统进行全膝关节置换手术的患者中,假体术后17年的累计生存率为98.8%;在95%的病例中,手术结果“极佳”或“很好”的达到了患者预期。

而医学期刊Journal of Orthopaedic Surgery and Research 近期发表的一项回顾性队列研究显示,采用天智航TiRobot Recon系统并结合患者定制假体实施全膝关节置换术的患者组,术后整体满意率达到97.6%,高于常规机器人辅助组和传统手工手术组。用于评价术后舒适度的关节遗忘评分(FJS-12)达到78.0分,显著高于传统手工组。

在市场看来,如果此次交易顺利完成,天智航有望无缝衔接上海骨科在海外的销售渠道与资源,加快建立和完善海外市场准入、临床推广、销售服务及售后支持能力,降低上市公司进入海外市场的时间成本和商业化风险。

根据《预案》披露,交易双方已基本明确骨科手术机器人出海的具体形式,天智航也已通过上海骨科旗下美国MPO作为申报主体,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了相关骨科手术机器人产品的资质申请。且美国MPO在预案披露前已收到FDA关于正式受理公司骨科手术机器人产品FDA510(k)申请的通知。根据FDA公开的历史统计数据,510(k)申请取得实质等同认定的比例较高,骨科医疗器械申请的总体统计结果,2023年至2026年一季度的通过率分别为98.19%、98.39%、99.41%、100%。

“如果收购顺利完成,天智航就能构建‘机器人+植入物’的闭环,并接入上海骨科的海外资源,将可能具有向史赛克等国际巨头发起冲击的实力。”上述骨科领域人士指出,当前海外骨科手术机器人正迎来发展窗口期,手术机器人相关产品集中进入换代周期,叠加海外日间手术门诊新兴赛道扩容,市场供给与需求端同步释放红利。这些都为天智航出海切入全球市场创造了难得机遇,而此次并购交易则有望成为公司打开国际市场的重要的一步。

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