湖北
肝炎作为全球性公共卫生难题，其中乙肝、丁肝等慢性肝炎因病程隐匿、治疗局限，长期困扰着亿万患者，是生物医药领域亟待攻克的核心课题。2026年7月28日是第16个“世界肝炎日”，今年的全国宣传主题是 “社会共治 消除肝炎”。在这一关键节点上，位于中关村生命科学园的华辉安健，用一款全球首创的原研药给出了响亮的回答。
真正的突破，从来始于对底层科学的深耕。长久以来，乙肝、丁肝病毒感染的核心机制是全球科学界数十年未解的难题，也是制约肝炎新药研发的关键瓶颈。华辉安健的创新根基，源自科学创始人李文辉团队的世界级科研突破——2012年，团队首次发现钠离子牛磺胆酸共转运蛋白（NTCP）是乙肝、丁肝病毒入侵人体细胞的关键受体，为揭示乙肝、丁肝病毒感染机制及相关药物研发开辟了新路径。正是因为这项研究，李文辉获得2021年巴鲁克·布隆伯格奖以及2022年的未来科学大奖（生命科学奖）。
立足这一源头原创成果，扎根中关村生命科学园的华辉安健持续深耕转化医学。从靶向药物设计、临床试验优化到工艺放大，团队逐一攻克技术难关，最终研发出全球首创的突破性成果——立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺）。此前，已分别获得中国药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性疗法”认定。临床试验数据显示，治疗48周时，立贝韦塔单抗的病毒学和生化复合终点应答率达44.1%，HDV病毒学抑制应答率达60%，丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常比例达70%，并可显著且持续改善肝脏硬度。
来源 华辉安健官网
2026年1月，立贝韦塔单抗获国家药监局附条件批准上市，填补了国内丁肝治疗领域的空白，成为全球首款获批的病毒性肝炎抗体类药物。2026年3月，首都医科大学附属北京友谊医院开出了全球首张处方。
然而，华辉安健的视野远不止于单一产品。公司正构建多层次、全方位的肝炎创新管线：HH-006是立贝韦塔的Fc增强版，病毒清除能力更强且具备长效潜力，针对乙肝适应症已进入2期临床；口服小分子HH-1270则在胆汁淤积性肝病和病毒性肝炎方面展现广泛治疗前景。正如华辉安健的首席执行官陈彬所言：“我们不依赖单一产品单打独斗，而是用不同的药物形式和开发路径协同作战，持续为患者提供更有效、更便捷的治疗方案。”
此外，基于华辉安健全球领先的技术平台——PolyBoost™（多特异性抗体平台）和 ACTab®（pH依赖性抗体开发平台），公司研究领域也已经逐步拓展至肿瘤赛道，包括HH160、HH-009等多条管线已取得突破性进展。
来源 华辉安健官网
回望华辉安健的成长轨迹，正是中关村生命科学园创新生态的生动注脚。园区依托顶尖科研院所、高端人才集聚、产业政策赋能的核心优势，打通了“基础研究—技术攻关—临床转化—产业落地”的创新闭环，让前沿科研成果不再停留于实验室，真正转化为惠及民生的医疗成果。
世界肝炎日的初心，是消除肝炎危害、守护全民肝脏健康。当前，全球肝炎防治事业仍任重道远。站在新的创新起点上，中关村生命科学园将持续发挥产业高地优势，赋能更多生物医药创新企业攻坚重大疾病难题。
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