广东
来源｜时代商业研究院
作者｜实习生陈艳兰、郑琳
编辑｜郑琳
2026年7月24日，广州新济医药股份有限公司（以下简称“新济医药”）第二次向港交所主板递交上市申请，拟按上市规则第18A章以未盈利生物科技公司身份上市，独家保荐人为国泰君安融资有限公司。
招股书显示，新济医药成立于2007年，是一家处于临床阶段的改良型新药企业，以已获批的活性药物成分为基础，运用替代制剂与药物递送技术开发改良型新药，拥有可溶性微针制剂和鼻腔吸入制剂两大技术平台。据弗若斯特沙利文的资料，其核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂（DHMP）是中国首个获批进入临床试验，也是目前中国唯一进入Ⅱ期临床试验的可溶性微针药物贴剂，适用于儿童及成人患者术前镇静；另一核心产品XJN010是唯一针对帕金森病“关”期发作获准在中国进行临床试验的研究性产品，2026年2月获FDA批准在美国直接进入Ⅱ期临床试验。
管线进度方面，招股书显示，DHMP儿科适应证IIa期临床试验已于2026年6月完成临床研究，预计2026年第三季度发布临床研究报告，成人适应证Ⅱ期临床试验预计2026年第四季度完成；XJN010的Ⅱ期临床试验已于2026年4月完成临床研究，同样预计2026年第三季度发布报告。此外，新济医药还有XJN026（偏头痛鼻吸剂）、XJN1102（GLP-1微针贴剂）、XJN2503三款在研产品，全部管线产品的全球商业化权利均为其自持。
由于核心产品尚未商业化，新济医药现阶段收入主要来自CRO服务及MAH业务。招股书显示，2024年、2025年及2026年前5个月，新济医药收入分别为4902.6万元、5523.8万元及1656.7万元；同期年内亏损分别为1.47亿元、1.11亿元及1.97亿元，亏损主要包含系列股份金融负债的公允价值变动。新济医药研发开支分别为1641.3万元、3818.4万元及1896.1万元，其中，两款核心产品占比约七成。自成立以来，新济医药已完成六轮首次公开发售前投资，合计募资约2.91亿元，最后一轮融资后，隐含融资后估值为15.3亿元。本次IPO募资拟用于推进现有管线产品的临床研究、扩充产能并支持管线产品商业化，以及补充营运资金。
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