北京
Oppenheimer周四启动了对Palisade Bio的覆盖，给出“买入”评级和8美元目标价。这家投行认为，该公司的核心候选药物PALI-2108为投资者提供了切入正在快速增长的炎症性肠病市场的窗口。
这款每日一次的口服PDE4抑制剂前药，设计上会在回肠和结肠部位激活，针对病灶进行抗炎，同时允许活性药物进行全身分布。分析师Leland Gershell在报告中直接点出了这款药的价值核心——用他的话说：“我们认为PALI-2108的吸引力在于，它具备类似生物制剂的早期症状改善潜力，同时搭配了更适合长期维持治疗的每日一次口服剂型。”
这种定位，正好卡在目前溃疡性结肠炎治疗领域的一个空白地带。Gershell的判断是，PALI-2108要占住的中间地带，一边是强生Tremfya那种起效快的早期缓解能力，另一边是Abivax公司obefazimod所代表的口服维持便利性。前提是，即将展开的随机二期数据能验证此前的早期临床和药理学信号。
临床推进节奏上，PALI-2108已经在1a期和1b期试验中拿出了积极结果，覆盖了溃疡性结肠炎和纤维狭窄型克罗恩病患者。今年6月，FDA批准了该药的IND申请，为针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的全球二期ASCENTRA-UC试验扫清了道路。Palisade Bio预计2026年下半年启动入组，疗效顶线数据则要等到2027年下半年才会揭晓。
针对克罗恩病的布局也在同步推进。公司计划在2026年下半年为二期ASCENTRA-CD试验提交IND申请。
从市场规模来看，Oppenheimer给出的预测数字相当可观：PALI-2108在美国针对溃疡性结肠炎的峰值销售额预计在2040年达到26亿美元；而在纤维狭窄型克罗恩病上，2041年的峰值预计为28亿美元。
关于安全性这个老问题，Oppenheimer也直言不讳地指出，目前已获批用于非胃肠道疾病的PDE4抑制剂——比如安进的Otezla和默克的Ohtuvayre——虽然具备广谱抗炎和抗纤维化效果，但安全性和耐受性方面的短板限制了它们的发挥。该机构认为，PALI-2108肠道选择性激活的特性，有可能提供一种保留上述疗效优势的下一代PDE4方案。
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